Mikä on Tybost - kobikistaatti ja mitä sitä käytetään?
Tybost on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena kobicistaattia . Tybostia käytetään aikuisten hoidossa HIV-1-infektiolla, joka on virus, joka aiheuttaa hankitun immuunipuutosoireyhtymän (AIDS). Tybost ei paranna suoraan HIV-infektiota, vaan sitä käytetään tehostamaan atatsanaviirin tai darunaviirin vaikutuksia, joita käytetään yhdessä muiden HIV-1-infektion hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden kanssa.
Miten Tybostia käytetään - kobikistaattia?
Tybostia saa vain reseptillä. Hoito on aloitettava lääkärillä, jolla on kokemusta HIV-infektion hoitamisesta. Tybostia on saatavana tabletteina (150 mg). Suositeltu annos on yksi tabletti päivässä ruoan kanssa. Tybostia annetaan yhdessä 300 mg atatsanaviiria kerran päivässä tai 800 mg darunaviiria kerran päivässä. Lisätietoja on pakkausselosteessa.
Miten Tybost - kobikistaatti toimii?
Tybostin vaikuttava aine, kobikistaatti, estää sellaisten maksaentsyymiryhmien vaikutuksen, joita kutsutaan CYP3A: ksi ja jotka osallistuvat lääkkeiden metaboliaan kehossa. Estämällä CYP3A: n toiminnan Tybost hidastaa atatsanaviirin ja darunaviirin metaboloitumista, mikä pidentää sen vaikutuksen kestoa kehossa. Tybostia käytetään yhdessä atatsanaviirin tai darunaviirin kanssa, jotka molemmat ovat proteaasinestäjiä: ne estävät entsyymin, jota kutsutaan proteaasiksi, joka osallistuu HIV-1: n lisääntymiseen. Jos entsyymi on estetty, virus ei pysty toistumaan normaalisti ja infektion leviäminen hidastuu. Tybost-hoito ja atatsanaviiri tai duranaviiri eivät paranna HIV-1-infektiota tai aidsia, mutta voivat viivästyttää immuunijärjestelmän vaurioita ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä, jos niitä käytetään yhdessä muiden kanssa. tavalliset lääkkeet HIV-1-infektion hoitoon.
Mitä hyötyä Tybost - cobicistatista on havaittu tutkimuksissa?
Tybostia verrattiin toiseen lääkkeeseen, jota kutsuttiin ritonaviiriksi, yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 698 HIV-1-tartunnan saanutta potilasta. Tutkimuksessa verrattiin näiden kahden lääkkeen käyttöä atatsanaviirin vaikutusten tehostajina, jotka annettiin yhdessä toisen standardilääkkeen kanssa emtrisitabiinia ja tenofoviiria sisältävän HIV-1-infektion hoitoon. Tehokkuuden pääasiallinen mittari oli viruksen kuormituksen (veressä havaitun viruksen määrä) väheneminen: katsottiin, että potilaat, joiden viruspitoisuus oli alle 50 HIV-1 RNA-kopiota / ml 48 jälkeen, vastasivat hoitoon viikon hoidon jälkeen. Tybost osoitti olevan yhtä tehokas kuin ritonaviiri: noin 85% Tybost-hoitoa saaneista potilaista (293 potilaasta 344: stä) vastasi hoitoon verrattuna noin 87%: iin (304: stä 348: sta) ritonaviiria saaneesta potilaasta.
Mitä riskejä Tybost - cobicistatiin liittyy?
Tybostin yleisimmät sivuvaikutukset (jotka saattavat vaikuttaa yli 1 potilaalla 10: stä) yhdessä atatsanaviirin kanssa ovat silmän keltaisuus (silmämunan valkoisen osan kellastuminen), pahoinvointi ja keltaisuus (silmien ja ihon keltaisuus). Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Tybostin ilmoitetuista sivuvaikutuksista. Tybostia ei pidä käyttää tiettyjen lääkkeiden kanssa, jotka vaikuttavat siihen, miten Tybost metaboloituu elimistössä tai joiden vaikutus on Tybostin vaikutuksesta: alfusosiini (käytetään eturauhanen määrän kasvun hoitoon); amiodaroni tai kinidiini (käytetään sykehäiriöiden korjaamiseen); karbamatsepiini, fenobarbitaali tai fenytoiini (käytetään kouristusten estämiseen); rifampisiini (käytetään tuberkuloosin ja muiden infektioiden ehkäisyyn ja hoitoon); dihydroergotamiini, ergometriini tai ergotamiini (käytetään päänsärkyjen hoitoon); sisapridi (käytetään tiettyjen vatsaongelmien lievittämiseen); Mäkikuisma (kasvinsuojeluaine, jota käytetään masennusta ja ahdistusta vastaan); lovastatiini tai simvastatiini (käytetään veren kolesterolin alentamiseen); pimotsidi (käytetään epänormaalien ajatusten tai tunteiden hoitoon); sildenafiili (käytetään keuhkoverenpainetaudin hoitoon); midatsolaami tai triatsolaami suun kautta käytettäväksi (käytetään nukkumaan tai ahdistuksen lievittämiseen). Täydellinen luettelo rajoituksista on pakkausselosteessa.
Miksi Tybost - cobicistat on hyväksytty?
Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) katsoi, että Tybostin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja suositteli sen hyväksymistä EU: ssa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että Tybost on yhtä tehokas kuin ritonaviiri atatsanaviirin tehostajana; Tybostin vaikutusta darunaviirin tasoon kehossa koskevien tietojen perusteella odotetaan samanlaista vaikutusta darunaviiriin. Lääkevalmistekomitea katsoi, että Tybost-valmisteen ja atatsanaviirin tai darunaviirin käytön estämiseksi ei ole turvallisuusongelmia.
Mitä tietoja Tybost - cobicistatista on vielä odotettu?
Riskienhallintasuunnitelma on kehitetty sen varmistamiseksi, että Tybostia käytetään mahdollisimman turvallisesti. Tämän suunnitelman perusteella turvallisuustiedot on sisällytetty Tybostin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien asianmukaiset varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille on noudatettava.
Lisätietoja Tybost - kobikistaatista
Euroopan komissio antoi 19. syyskuuta 2013 myyntiluvan Tybostille, joka on voimassa koko Euroopan unionissa. Lisätietoja Tybost-hoidosta saat pakkausselosteesta (joka on myös osa EPAR-lausuntoa) tai ota yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin. Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 09-2013.
