Mikä on Nevirapine Teva?
Nevirapine Teva on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena nevirapiinia. Sitä on saatavana valkoisina soikeana tabletteina (200 mg).
Nevirapine Teva on "geneerinen lääke", mikä tarkoittaa, että Nevirapine Teva on samanlainen kuin "vertailulääke", joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU) nimeltä Viramune.
Mihin Nevirapine Tevaa käytetään?
Nevirapine Teva on antiviraalinen lääke, jota käytetään yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa HIV-1-tartunnan saaneiden potilaiden (ihmisen immuunikatoviruksen tyyppi 1), joka aiheuttaa aidsia (hankittu immuunipuutosoireyhtymä), hoitoon.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Nevirapine Tevaa käytetään?
Nevirapine Teva -hoidon saa antaa lääkäri, jolla on kokemusta HIV-infektion hoidosta.
Neravina Tevaa ei koskaan oteta yksin, vaan vähintään kahdella muulla viruslääkkeellä. Koska lääke voi aiheuttaa vakavia ihoreaktioita, hoito on aloitettava 200 mg: n annoksella kerran vuorokaudessa kahden viikon ajan, minkä jälkeen se nostetaan 200 mg: n normaaliannokseen kahdesti vuorokaudessa. On suositeltavaa, että annosta ei koroteta ennen ihottuman täydellistä häviämistä. Jos potilas ei voi vaihtaa kahdesti vuorokaudessa neljän viikon kuluessa Nevirapine Tevan saamisesta, on hoidettava vaihtoehtoisia hoitoja.
Miten Nevirapine Teva toimii?
Nevirapine Tevan vaikuttava aine, nevirapiini, on ei-nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NNRTI). Se estää käänteiskopioijaentsyymin, joka on HIV-1-viruksen tuottama entsyymi, joka sallii sen tartunnan ja lisääntymisen. Estämällä tämä entsyymi Nevirapine Teva otetaan yhdessä toisen viruslääkkeen kanssa vähentämään HIV-1: n määrää veressä pitämällä se alhaisella tasolla. Nevirapine Teva ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi viivästyttää immuunijärjestelmän vaurioita ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Mitä tutkimuksia on tehty Nevirapine Tevan kanssa?
Koska Nevirapine Teva on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, jotka osoittavat, että se on biologisesti samanarvoinen vertailulääkkeen Viramune kanssa. Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat samoja aktiivisia aineita kehossa.
Mitkä ovat Nevirapine Tevan edut ja riskit?
Koska Nevirapine Teva on geneerinen lääke ja bioekvivalentti vertailulääkkeen kanssa, sen hyödyjen ja riskien oletetaan olevan samat kuin viimeksi mainitulla.
Miksi Nevirapine Teva on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Nevirapine Teva on osoittanut EU: n lainsäädännön vaatimusten mukaisesti vertailukelpoisen laadun ja olevan bioekvivalenttinen Viramune-valmisteen kanssa. Näin ollen CHMP: n mielestä, kuten Viramunen tapaan, hyödyt ovat suuremmat kuin tunnistetut riskit. Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Nevirapine Tevalle.
Lisätietoja Nevirapina Tevasta
Euroopan komissio antoi 30. marraskuuta 2009 Teva Pharma BV: lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Nevirapina Tevalle. Myyntilupa on voimassa viisi vuotta, minkä jälkeen se voidaan uusia.
Nevirapine Tevaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Vertailulääkettä koskeva EPAR-arviointikertomus löytyy myös viraston verkkosivuilta.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 10-2009.
