Mikä on Karvezide?
Karvezide on lääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, irbesartaania ja hydroklooritiatsidia. Sitä on saatavana soikean muotoisina tabletteina (persikka-värilliset: 150 mg tai 300 mg irbesartaania ja 12, 5 mg hydroklooritiatsidia; vaaleanpunainen 300 mg irbesartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia).
Mihin Karvezideä käytetään?
Karvezide-valmistetta käytetään aikuisilla, joilla on essentiaalinen hypertensio (korkea verenpaine) eikä irbesartaania tai hydroklooritiatsidia yksinään hallita riittävästi. Termi "välttämätön" osoittaa, että verenpaineessa ei ole ilmeistä syytä.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Karvezideä käytetään?
Karvezide tulee ottaa suun kautta ruoan kanssa tai ilman. Karvezide-annoksen käyttö riippuu potilaan aiemmin ottamasta irbesartaanin tai hydroklooritiatsidin annoksesta. Yli 300 mg irbesartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia annoksia kerran vuorokaudessa ei suositella. Karvezide voidaan ottaa muiden verenpainelääkkeiden lisäksi.
Miten Karvezide toimii?
Karvezide sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, irbesartaania ja hydroklooritiatsidia.
Irbesartaani on "angiotensiini II -reseptorin antagonisti", mikä tarkoittaa, että se estää elimistön hormonin angiotensiini II: n vaikutuksen. Angiotensiini II on voimakas vasokonstriktori (aine, joka kaventaa verisuonia). Estämällä sellaiset reseptorit, joihin angiotensiini II tavallisesti kiinnittyy, irbesartaani estää hormonin vaikutuksen, jolloin verisuonet laajentuvat.
Hydroklooritiatsidi on diureetti, toinen verenpainetauti. Se toimii lisäämällä virtsan erittymistä, vähentämällä nesteen määrää veressä ja alentamalla verenpainetta.
Näiden kahden vaikuttavan aineen yhdistelmällä on lisävaikutus, joka vähentää verenpainetta enemmän kuin kaksi yksilöllisesti otettua lääkettä. Kun verenpaine on alentunut, korkeaan verenpaineeseen liittyvät riskit, kuten aivohalvaus, vähenevät.
Mitä tutkimuksia on tehty Karvezidellä?
Pelkästään Irbesartan sai luvan Euroopan unionissa (EU) vuonna 1997 nimellä Karvea ja Aprovel. Sitä voidaan käyttää yhdessä hydroklooritiatsidin kanssa verenpaineen hoidossa. Karvezide-hoidon tukena käytettiin Karvea / Aprovel-valmistetta yhdessä hydroklooritiatsidin kanssa erillisissä tableteissa. Lisäksi tehtiin tutkimuksia 300 mg: n annoksilla irbesartaania yhdessä 25 mg: n hydroklooritiatsidin kanssa. Tärkein tehokkuusindeksi perustui diastolisen verenpaineen alenemiseen (verenpaine mitattiin kahden sydämenlyönnin välisenä aikana).
Mitä hyötyä Karvezidesta on havaittu tutkimuksissa?
Karvezide oli tehokkaampi kuin lumelääke (dummy-hoito) ja hydroklooritiatsidi yksinään diastolisen verenpaineen alentamiseksi. Annoksen nostaminen 300 mg: aan irbesartaania ja 25 mg: lla hydroklooritiatsidia saattaa alentaa verenpainetta.
Mitä riskejä Karvezideen liittyy?
Yleisimmät Karvezide-hoidon yhteydessä havaitut sivuvaikutukset (havaittu 1–10 potilaalla sadasta) ovat huimaus, pahoinvointi tai oksentelu, epänormaali virtsaaminen, väsymys ja urean typen lisääntyneet pitoisuudet veressä (BUN, proteiinien hajoamistuote)., kreatiniini (lihasten aineenvaihdunnan hajoamistuote) ja kreatiinikinaasi (lihaksissa oleva entsyymi). Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Karveziden ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Karvezide-valmistetta ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) irbesartaanille, hydroklooritiatsidille, sulfa-lääkkeille tai jollekin muulle aineelle. Sitä ei saa käyttää naisille, jotka ovat olleet raskaana yli kolme kuukautta. Ei suositella käytettäväksi raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden aikana. Karvezide-valmistetta ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on vaikea maksan, munuaisten tai sappihäiriöiden hoito, liian alhainen kaliumpitoisuus veressä tai liian korkea kalsiumpitoisuus veressä.
Erityistä huomiota on kiinnitettävä, jos Karvezide otetaan yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, jotka vaikuttavat veren kaliumpitoisuuteen. Täydellinen luettelo näistä lääkkeistä on pakkausselosteessa.
Miksi Karvezide on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Karveziden hyöty on suurempi kuin sen riskit essentiaalisen hypertension hoidossa aikuisilla potilailla, joiden verenpainetta ei ole riittävästi hallittu vain irbesartaanilla tai hydroklooritiatsidilla. Sen vuoksi komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Karvezidelle.
Lisätietoja Karvezidestä:
Euroopan komissio myönsi 16. lokakuuta 1998 Karvezidelle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Bristol-Myers Squibb Pharma EEIGille. Myyntilupa uusittiin 16. lokakuuta 2003 ja 16. lokakuuta 2008.
Karveziden koko EPAR-arviointikertomus on tässä.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 03-2009.
