VALCYTE ® Valgancikloviiri

VALCYTE ® on Valgancikloviiriin perustuva lääke

TERAPEUTISET RYHMÄT: Virustorjunta-aineet systeemiseen käyttöön

IndikaatiotToimintamekanismiTutkimukset ja kliininen tehokkuus Käyttö- ja annostusohjeet Varoitukset Raskaus ja imetysToimenpiteetToimenpiteetToimenpiteet \ t

Indikaatiot VALCYTE ® Valgancikloviiri

VALCYTE ® on lääke, joka on tarkoitettu sytomegaloviruksen (CMV) retiniitin alku- ja ylläpitohoitoon AIDS-potilailla.

Valgancivlovirin on myös osoitettu olevan tehokas CMV-infektioiden ehkäisemiseksi siirretyillä potilailla.

Toimintamekanismi VALCYTE ® Valgancikloviiri

VALCYTE ® on Valgancikloviiriin perustuva lääke, joka on saatu Gancilovirin esteröinnistä L-Valiinilla ja jota käytetään kliinisessä ympäristössä CMV: n tukemien tartuntatautien hoidossa ja ehkäisyssä erityisesti immuunipuutteisilla potilailla.

Suun kautta otettu valgansikloviiri imeytyy nopeasti suoliston limakalvoon ja metaboloituu gansikloviirissa suoraan suolistossa ja maksassa, ja se jakautuu tehokkaasti erilaisiin kudoksiin ja biologisiin osiin.

Näissä gansikloviiri läpäisee helposti isäntäsolujen plasmamembraanit, fosforyloidaan ensin viruskinaasien avulla ja vasta myöhemmin soluentsyymien avulla trifosfaatin molekyylissä, joka kilpailee aktiivisesti deoksiguanosiinin kanssa viruksen DNA: n synteesissä.

Tarkemmin sanottuna, deoksiguanosiinin korvaaminen, gansikloviiritrifosfaatti inhiboi Dna-viruksen polymeraasin entsyymiä, mikä estää viruksen replikaation prosessit ja rajoittaa viruksen leviämistä sekä oireita.

Kun sen aktiivisuus on ohi, gansikloviirinä otettu suun kautta otettu Vangancikloviiri eliminoituu pääasiassa glomerulaarisen suodatuksen ja aktiivisen tubulaarisen erityksen kautta.

Tutkimukset ja kliininen teho

VALGANCICLOVIR JA STEM CELLSIN KULJETUS

Int J Hematol. 2012 heinäkuu, 96 (1): 94-100.

Tutkimus, jossa osoitetaan, miten Valgancikloviirin ennaltaehkäisevä käyttö voi olla tehokas estämään CMV-infektio potilailla, jotka tarvitsevat hematopoieettisia kantasolusiirtoja. Joissakin tapauksissa neutropeniaa on kuitenkin esiintynyt, ei kuitenkaan onneksi.

VALGANCICLOVIR CMV-KONGENITAALISEN INFEKTIOIDEN KÄSITTELYÄ

Ei Hattatsu. 2012 Jan, 44 (1): 55-9.

Kokeellinen tutkimus, jossa testataan Valgancikloviirin tehoa synnynnäisen CMV-infektion hoidossa, mikä osoittaa, miten tämä hoito voi vähentää, joskus poistaa kokonaan DNA-viruksen esiintymisen biologisissa näytteissä.

KAPOSIN VALGANCICLOVIR JA SARCOMA

J Infect Dis. 2011 huhtikuu 15; 203 (8): 1082-6.

Pilotutkimus, jossa selvitetään Valgancikloviirin mahdollinen terapeuttinen rooli Kaposi-sarkooman hoidossa potilailla, joilla on tärkeä immuunikatkaisu.

Käyttötapa ja annostus

VALCYTE ®

450 mg päällystettyjä tabletteja Valganciklovirin hydrokloridista;

Jauhe oraaliliuosta varten, joka sisältää 50 mg Valgancikloviiria millilitrassa liuotettua liuosta.

Kun otetaan huomioon terapeuttisten käyttöaiheiden valikoivuus ja terapeuttisen kaavan monimutkaisuus, erikoislääkärin on määritettävä infektioiden hoidossa annettavat annokset ja ajoitus, ottaen huomioon potilaan yleinen terveydentila ja hänen kliinisen kuvansa vakavuus.

Joka tapauksessa lääkkeen imeytymisen optimoimiseksi, mikä rajoittaa mahdollisia sivuvaikutuksia, olisi suositeltavaa ottaa lääke edullisesti täyteen vatsaan.

Varoitukset VALCYTE ® Valgancikloviiri

VALCYTE ® -hoitoa edeltää välttämättä huolellinen lääkärintarkastus, jonka tarkoituksena on arvioida mahdollisten absoluuttisten vasta-aiheiden esiintymistä eikä Valgancikloviiripohjaisen hoidon kanssa yhteensopimattomia olosuhteita.

Erityisesti varovaisuutta on noudatettava potilailla, jotka kärsivät munuais- ja maksasairaudesta, koska Valgancikloviiriin vaikuttavat farmakokineettisten muutosten riski on lisääntynyt, mikä heikentää itse hoidon turvallisuutta ja tehoa.

Olisi myös suositeltavaa, että lääkäri seuraa säännöllisesti VALCYTE ® -hoidon kohteena olevan potilaan yleistä terveydentilaa kiinnittäen erityistä huomiota munuaisten ja maksan toimintaan sekä hematologiaan joissakin tapauksissa, joille on ominaista leukopenia, anemia ja trombosytopenia. vakava hoito on keskeytettävä.

VAKUUTUS JA VAKUUTUS

VALCYTE ® -valmisteen käyttö on tiukasti vasta-aiheista raskauden aikana ja sitä seuraavassa imetysaikana, kun otetaan huomioon lukuisat tutkimukset, joista monet ovat kokeellisia ja jotka osoittavat Valgancikloviirin teratogeenisen ja mutageenisen potentiaalin.

Tästä syystä on suositeltavaa käyttää ehkäisyvälineitä, mieluiten esteenä, kolmen kuukauden kuluessa Valgancikloviirihoidosta.

vuorovaikutukset

VALCYTE ® -hoitoa saavien potilaiden on kiinnitettävä erityistä huomiota samanaikaisesti sellaisten vaikuttavien aineiden, kuten imipeneemi-tsilastatiini, probenetsiidi, zidovudiini, mykofenolaattimofetiili, hematotoksiset ja sytotoksiset lääkkeet, saanti erityisen vakavien haittavaikutusten lisääntyneen riskin vuoksi. potilaan terveyden kannalta.

Vasta-aiheet VALCYTE ® Valgancikloviiri

VALCYTE ® on vasta-aiheinen potilaille, jotka ovat yliherkkiä vaikuttavalle aineelle, rakenteellisesti liittyville molekyyleille ja jollekin sen apuaineista.

Valgancikloviirin käyttö on voimakkaasti vasta-aiheista raskauden ja imetyksen aikana.

Haittavaikutukset - haittavaikutukset

VALCYTE®-hoito saattaa johtaa lukuisten haittavaikutusten alkamiseen, kuten:

• Muutokset munuaisten toiminnassa;
• Maksan toiminnan muutokset;
• Neurologiset oireet, kuten kouristukset, unettomuus, päänsärky, huimaus ja perifeeriset neuropatiat;
• Verkkokalvon irrotus:
• Hematologiset muutokset neutropenian, leukopenian, anemian ja trombosytopenian yhteydessä;
• Pahoinvointi, ripuli, oksentelu ja vatsakrampit;
• anoreksia;
• Artralgia, lihaskipu ja lihaskrampit;
• Virtsatieinfektiot.

Onneksi harvemmat ovat sivuvaikutuksia, kuten psykoottiset häiriöt, hypotensio, haimatulehdus ja kuurous.

Huomautuksia

VALCYTE ® on vain lääkemääräys.