Mikä on Nimvastid?
Nimvastid on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena rivastigmiinia. Sitä on saatavana kapseleina (keltainen: 1, 5 mg; oranssi: 3 mg; punaruskea: 4, 5 mg ja punaruskea ja oranssi: 6 mg) ja suussa dispergoituvat tabletit (1, 5 mg, 3 mg, 4, 5 mg ja 6 mg). Suussa hajoava tarkoittaa, että tabletit liukenevat suuhun.
Nimvastid on "geneerinen lääke". Tämä tarkoittaa, että Nimvastid on samanlainen kuin "vertailulääke", joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU) nimeltä Exelon. Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on kysymyksissä ja vastauksissa klikkaamalla tästä.
Mihin Nimvastidia käytetään?
Nimvastidia käytetään sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on lievä tai kohtalaisen vaikea Alzheimerin dementia, progressiivinen aivosairaus, joka vaikuttaa vähitellen muistiin, henkiseen kykyyn ja käyttäytymiseen.
Sitä voidaan käyttää myös lievän tai kohtalaisen vakavan dementian hoitoon Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.
Lääkettä saa vain reseptillä .
Miten Nimvastidia käytetään?
Nimvastid-hoito tulisi aloittaa ja valvoa Alzheimerin taudin tai Parkinsonin tautiin liittyvän dementian diagnosointiin ja hoitoon perehtynyt lääkäri. Hoito tulee aloittaa vain, jos on saatavilla hoitaja ("hoitaja", joka tavallisesti avustaa potilasta), joka valvoo säännöllisesti potilaan saamaa lääkettä. Hoitoa tulee jatkaa, kunnes lääkkeellä on edullinen vaikutus, mutta annosta voidaan pienentää tai hoito lopettaa, jos potilaalla ilmenee haittavaikutuksia.
Nimvastid tulee antaa kahdesti päivässä aamiaiseksi ja illalliseksi. Kapselit on nieltävä kokonaisina. Nimvastidin suussa hajoavat tabletit tulee asettaa kielelle, jossa ne hajoavat nopeasti sylkeihin ennen nieltyä.
Nimvastidin aloitusannos on 1, 5 mg kahdesti vuorokaudessa. Jos tämä annos on hyvin siedetty, sitä voidaan lisätä 1, 5 mg: n välein vähintään kahden viikon välein normaaliin 3-6 mg: n annokseen kahdesti vuorokaudessa. Suurimman hyödyn saamiseksi on hyvä käyttää korkeinta siedettyä annosta ylittämättä 6 mg kahdesti vuorokaudessa.
Miten Nimvastid vaikuttaa?
Nimvastidin vaikuttava aine rivastigmiini on antidementia. Alzheimerin tyyppistä dementiaa sairastavilla potilailla tai Parkinsonin taudista johtuvalla dementialla jotkut hermosolut kuolevat aivoissa, mikä alentaa neurotransmitteriasetyylikoliinin tasoa (kemikaali, joka sallii hermosolujen kommunikoida keskenään). Rivastigmiini toimii estämällä asetyylikoliinia tuhoavien entsyymien eli asetyylikoliiniesteraasin ja butyryylikolinesteraasin. Näiden entsyymien estämisellä Nimvastid edistää asetyylikoliinitasojen kasvua aivoissa, mikä auttaa vähentämään Alzheimerin dementian oireita ja Parkinsonin taudista johtuvaa dementiaa.
Miten Nimvastidia on tutkittu?
Koska Nimvastid on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, jotka osoittavat, että lääke on biologisesti samanarvoinen vertailulääkkeen kanssa (ts. Että nämä kaksi lääkettä tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa).
Mitkä ovat Nimvastidiin liittyvät riskit ja hyödyt?
Koska Nimvastid on geneerinen lääke ja bioekvivalentti vertailulääkkeen kanssa, sen hyödyt ja riskit katsotaan samoiksi.
Miksi Nimvastid on hyväksytty?
Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) totesi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Nimvastidilla on osoitettu olevan vertailukelpoista laatua ja biologisesti samanarvoinen kuin Exelon. Sen vuoksi lääkevalmistekomitea katsoo, että kuten Exelonin tapaan, hyödyt ovat suuremmat kuin tunnistetut riskit. Valiokunta suositteli myyntiluvan myöntämistä Nimvastidille.
Lisätietoja Nimvastidista
Euroopan komissio myönsi 11. toukokuuta 2009 nimitykselle Nimvastidille koko Euroopan unionissa voimassa olevan myyntiluvan yhtiölle KRKA, dd, Novo Mesto.
Nimvastidia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 05-2009
