Mikä on Halaven - eribulin?
Halaven on injektioneste, joka sisältää vaikuttavana aineena eribuliinia.
Mitä Halaven käytetään - eribuliinia?
Halaven-monoterapia on tarkoitettu paikallisesti pitkälle edenneen tai metastaattisen rintasyövän hoitoon, jotka ovat osoittaneet etenemistä vähintään kahden muun pitkälle edenneen sairauden kemoterapiaohjelman jälkeen. Aikaisemman hoidon on sisällettävä antrasykliinin ja taksaanin käyttö, paitsi jos potilaat eivät ole oikeutettuja saamaan näitä hoitoja. Mastastatic tarkoittaa, että kasvain on levinnyt muihin elimiin.
Lääke voidaan hankkia vain reseptillä.
Miten Halavenia käytetään - eribuliinia?
Halaven tulee antaa yksiköihin, jotka ovat erikoistuneet kemoterapian antamiseen ja jotka ovat pätevän lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta syöpälääkkeiden oikeasta käytöstä.
Halaven annetaan laskimoon 21 päivän jaksoissa. Annettava annos lasketaan potilaan kehon pinta-alan perusteella (laskettuna korkeuden ja painon perusteella). Suositeltu annos on 1, 23 mg / m2, joka annetaan laskimonsisäisesti 2-5 minuutin aikana kunkin syklin 1. ja 8. päivänä. On harkittava antiemeettisen lääkkeen (pahoinvointia ja oksentelua ehkäisevän lääkkeen) antamista, koska Halaven voi aiheuttaa näitä vaikutuksia. Annoksia voidaan siirtää tai lyhentää, jos potilailla on hyvin vähän neutrofiilejä (valkosolujen tyyppi) ja verihiutaleita (veren hyytymistä edistäviä komponentteja) tai jos munuaisten tai maksan toiminta on vaarassa. Lisätietoa Halavenin käytöstä, mukaan lukien annostuksen pienentämistä koskevat suositukset, löytyy valmisteyhteenvedosta (sisältyy EPARiin).
Miten Halaven - eribulin toimii?
Halavenin vaikuttava aine, eribuliini, on analoginen alicondrina B: n syöpälääkkeelle, joka on eristetty Halicondria okadai -merisienellä. Se sitoutuu solun proteiiniin, jota kutsutaan "tubuliiniksi", jolla on tärkeä rooli sisäisen "luurangon" muodostamisessa, jonka solujen on muodostuttava jakaessaan. Sitoutumalla tubuliiniin kasvainsoluissa eribuliini keskeyttää luuston muodostumisen estäen kasvainsolujen jakautumisen ja lisääntymisen.
Miten Halavenia on tutkittu?
Halavenin vaikutuksia testattiin ensin kokeellisissa malleissa ennen kuin niitä tutkittiin ihmisillä.
Keskeisessä tutkimuksessa Halavenia verrattiin muihin terapeuttisiin hoito-ohjelmiin 762 pitkälle edenneen tai metastaattisen rintasyövän naisella, joille oli aikaisemmin tehty vähintään kaksi hoitoa, mukaan lukien antrasykliini ja taksaani. Potilaat saivat Halavenin tai muun lääkärin valitseman hyväksytyn kemoterapian. Tehokkuuden pääasiallinen mittari oli yleinen eloonjääminen (kuinka pitkään potilaat olivat hengissä).
Mitä hyötyä Halaven - eribulinista on havaittu tutkimuksissa?
Verrattuna kaikkiin muihin hoitoihin kokonaisuutena Halaven on osoittanut suurempaa tehokkuutta eloonjäämisen pidentämisessä. Halaven-ryhmän potilaat säilyivät keskimäärin 13, 1 kuukautta, kun taas muita hoitoja saaneessa ryhmässä oli 10, 6 kuukautta.
Mitä riskejä Halaven - eribuliniin liittyy?
Halavenin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat neutropenia (alhainen neutrofiilien määrä, infektioita torjuva valkosolujen tyyppi), leukopenia (alhainen valkosolujen määrä), anemia (alhainen verenkierron määrä). punaiset verisolut), ruokahaluttomuus, perifeerinen neuropatia (hermojen vauriot, jotka aiheuttavat tunnottomuutta, pistelyä ja kutinaa), päänsärky, pahoinvointi, ummetus, ripuli, oksentelu, hiustenlähtö, lihas- ja nivelkipu, väsymys (väsymys) pyrexia (kuume). Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Halavenin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Halavenia ei pidä käyttää henkilöillä, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) eribuliinille tai jollekin muulle aineelle. Sitä ei pidä antaa imettäville naisille.
Miksi Halaven - eribulin on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea pani merkille, että eloonjäämisvaikutusten lisäksi Halaven pidentää myös taudin pahenemisen kestoa (etenemistä ilman eloonjäämistä). Lääkevalmistekomitea päätti, että Halavenin edut ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Lisätietoja Halaven - eribulinista
Euroopan komissio antoi 17. maaliskuuta 2011 Eisai Europe Ldt: lle koko Euroopan unionissa voimassa olevan myyntiluvan Halavenille. Myyntilupa on voimassa viisi vuotta, minkä jälkeen se voidaan uusia.
Lisätietoja Halaven-hoidosta saat pakkausselosteesta (joka on myös osa EPAR-lausuntoa) tai ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 02-2011.
