SINTROM ® Acenocumarol

SINTROM ® on Acenocumaroliin perustuva lääke.

TERAPEUTTISET RYHMÄT: Antitrombootit.

IndikaatiotToimintamekanismiTutkimukset ja kliininen tehokkuus Käyttö- ja annostusohjeet Varoitukset Raskaus ja imetysToimenpiteetToimenpiteetToimenpiteet \ t

Indikaatiot SINTROM ® Acenocumarol

SINTROM® on käyttökelpoinen ehkäisevänä ja terapeuttisena farmakologisena interventioina tromboembolisia häiriöitä vastaan.

Toimintamekanismi SINTROM ® Acenocumarol

SINTROM®: lla oraalisesti otettu asenokumaroli imeytyy nopeasti suolistossa, jolloin saavutetaan maksimipitoisuus plasmassa, joka on annoksesta riippuvainen, noin 2-3 tunnissa. Huolimatta korkeasta ensikierron aineenvaihdunnasta, joka käsittää lääkkeen farmakologisesti aktiivisen osan pienentämisen epäaktiivisen alkoholin ja hydroksyloitujen metaboliittien hyväksi, vaikuttavan aineen hyötyosuus on noin 60%.

Verrattuna plasman proteiineihin, pääasiassa albumiiniin, asenokumaroli pystyy estämään K-vitamiinin toimivuutta, mikä tekee koagulaatioprosessista vaikean.

Vaikka kumariinijohdannaisten aktiivisuutta K-vitamiinin koagulanttivaikutusta vastaan ei ole vielä täysin karakterisoitu, on mahdollista, että nämä aineet vähentävät tämän molekyylin (eli pelkistetyn muodon) biologisesti aktiivista muotoa kofaktorina. glutamiinihappotähteiden karboksylointireaktiossa, joka on tarpeen hyytymisprosessin aloittamiseksi.

Koagulaatioprosessin inhiboiva vaikutus toteutetaan halutulla antitromboottisella vaikutuksella.

Asenokumaroli ja sen inaktiiviset metaboliitit noin 10 tunnin kuluttua poistuvat noin 2/3: lla virtsan läpi ja loput ulosteiden kautta.

Tutkimukset ja kliininen teho

Yhdistetty TERAPIA VENOUS-TROMBOSISSA

Tutkimuksesta käy ilmi, että asenokumarolin ja hepariinin samanaikainen käyttö voi taata laskimotukoksen aiheuttamien oireiden merkittävän vähenemisen. Itse asiassa pelkästään asenokumarolilla käsitellyssä ryhmässä laskimotukosoireiden esiintyvyys oli 40%; korkeampi arvo verrattuna 8%: iin yhdistelmähoitoa saavilla potilailla.

2. ACENOCUMAROLIN TEHOKKUUTTAVUUTTA KOSKEVA YKSITYISKOHTAINEN MUUTTAMINEN

Acenocumarolin farmakokineettisiä ominaisuuksia vaikuttavat voimakkaasti jotkut CYP2C9: n ja VKORC1: n (entsyymit, jotka vaikuttavat vaikuttavan aineen aineenvaihduntaan ja K-vitamiiniin) polymorfismit, jotka ovat hyvin yleisiä populaatiossa ja jotka yleensä edellyttävät tämän lääkkeen annostelun lisäsäätöä. Nämä oletukset edellyttävät hyytymiskehyksen seurantaa ennen terapeuttista interventiota ja sen aikana kliinisesti vakavien sivureaktioiden välttämiseksi.

3. AKENOCUMAROLI, TUNNUSMYYNTI

Antikoagulanttien merkitykselliset metaboliset ja hemodynaamiset vaikutukset altistavat lääkärille tärkeän tehtävän, joka on oikean annoksen muotoilu, joka on hyödyllinen hoidon mahdollisesti vaarallisten sivuvaikutusten vähentämiseksi. Lääkärin työn yksinkertaistamiseksi ja toisaalta terapeuttisen protokollan standardoimiseksi toisaalta potilaan fysio-patologisiin ominaisuuksiin perustuvat uudet algoritmit voisivat ohjata lääkäriä kohti annoksen oikeaa muotoilua.

Käyttötapa ja annostus

SINTROM®: n nelinkertaisesti käytettävät tabletit, joissa on 1 - 4 mg asenokumarolia: koska antikoagulanttihoito vaikuttaa valtavasti, ei ole mahdollista ehdottaa kliinisesti turvallista ja tehokasta standardiannosta.

Lääkärin on valittava terapeuttinen menettely, kun potilaan koagulaatio ja hematologinen kuva on arvioitu huolellisesti, jotta vältetään sivuvaikutusten esiintyminen ja samalla maksimoidaan terapeuttinen tulos.

Annoksen räätälöintiä yksinkertaistetaan, koska tabletit voidaan jakaa helposti, mikä mahdollistaa annoksen pienen modulaation, jonka pitäisi olla myös hoidon aikana riittävä havaittujen hematologisten arvojen suhteen.

JOKAISESTI, ENNEN SINTROM ® Acenocumarolin ottamista - Lääkärin vaatimus ja tarkastus on tarpeen.

Varoitukset SINTROM ® Acenocumarol

Ennen SINTROM ® -hoidon aloittamista on tarpeen tarkistaa hyytymisparametrit huolellisesti (jotta terapeuttinen protokolla voidaan käsitellä oikein), toistamalla ne säännöllisesti käynnissä olevan hoidon kanssa.

Erityistä huomiota olisi kiinnitettävä potilaisiin, jotka kärsivät hyytymiskuvan muutoksista tai maksan vajaatoiminnan vähenemisestä, jolloin lääkkeen farmakokineettiset ominaisuudet voivat muuttua huomattavasti. Tällaiset muutokset voivat tapahtua myös, jos plasman proteiineihin sitoutuminen muuttuu, mikä voidaan dokumentoida tyrotoksikoosin, kasvainten, munuaissairauksien, infektioiden ja tulehduksellisten patologioiden tapauksissa.

Kaikissa edellä mainituissa tiloissa hematologisen kuvan huolellinen seuranta olisi suositeltavaa sekä hoidon asteittainen keskeyttäminen rebound-hyperkoaguloituvuuden välttämiseksi.

Jopa K-vitamiinin imeytymiseen ja synteesiin vaikuttavat metaboliset muutokset saattavat häiritä SINTROM ®: n normaalia terapeuttista kapasiteettia, mikä edellyttää annoksen säätämistä.

Acenocumarolin aiheuttama alentunut koagulaatiokyky voi määrittää hematomien alkamisen lihaksensisäisten injektioiden tapauksessa.

Jos kyseessä on leikkaus tai ensiapu, on suositeltavaa muistuttaa terveydenhuoltohenkilöstölle antikoagulanttiannoksen saanti.

VAKUUTUS JA VAKUUTUS

SINTROMin aiheuttamat tärkeät hemodynaamiset vaikutukset saattavat aiheuttaa verenvuotoja sikiössä, spontaaneilla aborteilla, kuolemalla ja ennenaikaisella synnytyksellä; siksi sen saanti on voimakkaasti vasta-aiheista raskauden aikana.

Tätä kontraindikaatiota tulee myös pidentää imetyksen aikana, kun otetaan huomioon asenokumarolin merkittävä erittyminen äidinmaitoon.

vuorovaikutukset

Akenokumarolia, joka on kumariinijohdannainen, koskee erityisesti vuorovaikutus muiden aktiivisten ainesosien kanssa; kliiniset näkökohdat ovat kuitenkin seuraavat:

Allopurinoli, anaboliset steroidit, antiarytmiset androgeenit, antibiootit, fibraatit ja johdannaiset, glukagoni, antihistamiinit, suun kautta otettavat diabeteslääkkeet, kilpirauhashormonit ja simetidiini.
Hepariini, salisyylihappo ja sen johdannaiset, joilla parannetaan antikoagulanttivaikutusta ja suurempi verenvuodon riski;
barbituraatit, kolestyramiinit, suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, kortikosteroidit, diureetit ja rifampisiini saattavat vähentää antikoagulanttia.

Siksi, kun otetaan huomioon useat vuorovaikutukset, olisi aiheellista seurata hyytymiskehystä, jos muita lääkkeitä annetaan samanaikaisesti.

Vasta-aiheet SINTROM ® Acenocumarol

SINTROM ® on kontraindisoitu, jos tiedetään olevan yliherkkyyttä kumariinijohdannaisille, potilailla, joilla on verenvuotoriski (kärsivät peptinen haava, hemorragiset kystat, aivoverisuonisairaudet, sisäelinten parenkymaaliset leesiot ...).

Riittävän ja jatkuvan seurannan tarve edellyttää aktiivista potilaiden osallistumista; SINTROM®-hoito on siksi vasta-aiheista, jos potilaita ei ole yhteistyössä.

Haittavaikutukset - haittavaikutukset

SINTROM ® -hoidon jälkeen kuvatut sivuvaikutukset koskevat pääasiassa hyytymiskuvaa, jossa on enemmän verenvuotoja kehon eri osissa, erityisesti ruoansulatuskanavan, aivojen ja sukupuolielinten välillä.

Nämä ilmenemismuodot ovat selvästi ilmeisempiä kaikissa potilailla, jotka ovat alttiita tällaisten sairauksien kehittymiselle.

Harvemmin on kuvattu hiustenlähtöä, kuumetta, maha-suolikanavan reaktioita ja nokkosihottumaa.