Mikä on Irbesartan Teva?
Irbesartan Teva on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena irbesartaania. saatavana valkoisina, soikeana tabletteina (75, 150 ja 300 mg).
Irbesartan Teva on geneerinen lääke, mikä tarkoittaa, että se on samanlainen kuin "vertailulääke", joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU) nimeltä Aprovel. Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on kysymyksissä ja vastauksissa klikkaamalla tästä.
Mihin Irbesartan Tevaa käytetään?
Irbesartan Tevaa käytetään potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio (korkea verenpaine). Termi "välttämätön" osoittaa, että verenpaineessa ei ole ilmeistä syytä. Irbesartan Tevaa käytetään myös munuaissairauksien hoitoon potilailla, joilla on korkea verenpaine ja tyypin 2 diabetes (ei-insuliinista riippuva diabetes). Irbesartan Teva -valmistetta ei suositella alle 18-vuotiaille potilaille, koska ei ole tietoa turvallisuudesta ja tehosta tässä ikäryhmässä.
Lääkettä saa vain reseptillä .
Miten Irbesartan Tevaa käytetään?
Irbesartan Teva tulee ottaa suun kautta ruuan kanssa tai ilman. Tavanomainen suositeltu annos on 150 mg kerran päivässä. Jos verenpainetta ei ole riittävästi kontrolloitu, annosta voidaan nostaa 300 mg: aan päivässä tai muita lääkkeitä voidaan lisätä verenpainetaudin, kuten hydroklooritiatsidin, käyttöön. Hemodialyysipotilailla (veren puhdistusmenetelmällä) tai yli 75-vuotiailla potilailla voidaan aloittaa 75 mg: n aloitusannos.
Hypertensiota ja tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla Irbesartan Teva lisätään muihin verenpainetauteihin. Hoito aloitetaan annoksella 150 mg kerran vuorokaudessa, mikä yleensä nousee 300 mg: aan kerran vuorokaudessa.
Miten Irbesartan Teva vaikuttaa?
Irbesartan Tevan vaikuttava aine, irbesartaani, on "angiotensiini II -reseptorin antagonisti", mikä tarkoittaa, että se estää elimistössä olevan hormonin angiotensiini II: n, joka on voimakas vasokonstriktori (verisuonia kaventava aine), toimintaa. ). Estämällä sellaiset reseptorit, joihin angiotensiini II tavallisesti kiinnittyy, irbesartaani estää hormonin vaikutuksen, jolloin verisuonet laajentuvat. Tämä aiheuttaa verenpaineen laskua ja vähentää korkeaan verenpaineeseen liittyviä riskejä, kuten aivohalvausta.
Miten Irbesartan Tevaa on tutkittu?
Koska Irbesartan Teva on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joiden avulla voidaan todeta, että se on biologisesti samanarvoinen kuin vertailulääke Aprovel. Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat samoja aktiivisia aineita kehossa.
Mitkä ovat Irbesartan Tevan edut ja riskit?
Koska Irbesartan Teva on geneerinen lääke ja bioekvivalentti vertailulääkkeen kanssa, sen hyödyjen ja riskien oletetaan olevan samat kuin viimeksi mainitulla.
Miksi Irbesartan Teva on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että EU: n lainsäädännön vaatimusten mukaisesti Irbesartan Teva on osoitettu olevan verrattavissa laatuun ja että se on bioekvivalentti Aprovelin kanssa. Näin ollen CHMP: n mielestä, kuten Aprovelin tapauksessa, hyöty on suurempi kuin tunnistetut riskit. Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Irbesartan Tevalle.
Lisätietoja Irbesartan Tevasta
Euroopan komissio myönsi 30. lokakuuta 2009 Teva Pharma BV: lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Irbesartan Tevaa varten.
Irbesartan Tevaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Vertailulääkettä koskeva EPAR-arviointikertomus löytyy myös viraston verkkosivuilta.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 08-2009.
