Dexdor - dexmedetomidina

Mikä on Dexdor - deksmedetomidiini?

Dexdor on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena deksmedetomidiinia. Sitä on saatavana infuusiokonsentraattina (tiputetaan laskimoon).

Mihin Dexdor - deksmedetomidiinia käytetään?

Dexdoria käytetään rauhoittamaan tai rauhoittamaan aikuisten potilaita tehohoitoyksiköissä. Dexdoria käytetään indusoimaan suhteellisen pinnallinen taso, jonka aikana potilas pystyy reagoimaan sanallisiin ärsykkeisiin (vastaa arvoa 0 - -3 Richmond Sedation-Agitation Scale, RASS).

Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten Dexdor - deksmedetomidiinia käytetään?

Dexdor on tarkoitettu vain sairaalahoitoon, ja sitä tulisi hoitaa tehohoitoa tarvitsevien potilaiden hoitoon erikoistuneet terveydenhuollon ammattilaiset.

Dexdoria annetaan laskimonsisäisenä infuusiona käyttäen kontrolloitua infuusiolaitetta. Annosta muutetaan, kunnes haluttu sedaatioaste saavutetaan. Jos maksimaalisen annoksen kanssa ei saada riittävästi sedointia, on käytettävä vaihtoehtoista rauhoittavaa ainetta.

Lisätietoa Dexdorin käytöstä, mukaan lukien annostus ja annoksen muuttaminen, on valmisteyhteenvedossa (sisältyy EPARiin).

Miten Dexdor - dexmedetomidina toimii?

Dexdorin vaikuttava aine, deksmedetomidiini, on selektiivinen alfa-2-reseptorin agonisti. Se toimii sitomalla tiettyihin aivojen reseptoreihin, joita kutsutaan "alfa-2-reseptoreiksi", ja vähentävät sympaattisen hermoston toimintaa, joka liittyy ahdistuksen, heräämisen ja unen hallintaan sekä verenpaineeseen ja sykkeeseen. Vähentämällä sympaattisen hermoston toimintaa, deksmedetomidiini auttaa rauhoittamaan potilaita tai indusoimaan unta.

Mitä tutkimuksia on tehty Dexdor-deksmedetomidiinilla?

Dexdorin vaikutuksia testattiin ensin kokeellisissa malleissa ennen kuin niitä tutkittiin ihmisillä.

Dexdoria on verrattu muihin rauhoittaviin hoitoihin (propofoli tai midatsolaami) kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 1 000 potilasta, joille oli myönnetty tehohoitoyksiköitä, jotka oli rauhoittava. Tärkeimmät tehokkuusparametrit olivat lääkkeen kyky ylläpitää toivottua sedaatiotasoa ja potilaiden tarvitsema mekaaninen ilmanvaihto.

Mitä hyötyä Dexdor - deksmedetomidiinista on havaittu tutkimuksissa?

Dexdor on osoittanut samanlaista tehoa kuin vertailulääkkeillä sedationin ylläpitämisessä. Yhdessä kahdesta pääkokeesta haluttu sedaatioaste säilyi 65%: lla Dexdorilla hoidetuista potilaista, kun taas 65% potilaista, jotka saivat propofolia. Toisessa tutkimuksessa toivottu sedaatioaste säilyi 61%: lla Dexdorilla hoidetuista potilaista, kun taas 57%: lla midatsolaamia saaneista potilaista. Dexdorin lisäetuna tutkimusten aikana oli mekaanisen ilmanvaihdon keston lyhentäminen.

Mitä riskejä Dexdor - deksmedetomidiiniin liittyy?

Dexdorin yleisimmät sivuvaikutukset ovat hypotensio (matala verenpaine), verenpaine (korkea verenpaine) ja bradykardia (alhainen syke). Näitä haittavaikutuksia havaitaan noin 25%: lla, 15%: lla ja noin 13%: lla potilaista. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Dexdorin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.

Dexdoria ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) deksmedetomidiinille tai jollekin muulle aineelle. Sitä ei myöskään saa käyttää potilailla, joilla on pitkälle edennyt sydänlohko (eräänlainen sydämen rytmihäiriö), potilailla, joilla on hallitsematon hypotensio, ja potilailla, jotka kärsivät tiloista, jotka vaarantavat aivojen verenkiertoa (kuten aivohalvaus).

Miksi Dexdor - deksmedetomidiini on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea pani merkille, että Dexdor osoitti suoritetuissa tutkimuksissa samanlaista tehoa kuin muilla rauhoittavilla aineilla ja että sitä voidaan käyttää vaihtoehtoisena hoitona, jotta saataisiin enemmän pinnallisia rauhoittavia tasoja sopivilla potilailla. Koska deksmedetomidiinia on käytetty rauhoittavana aineena eri maissa, sen riskit ovat tunnettuja ja niitä pidetään hallittavina. Siksi komitea päätti, että Dexdorin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.