SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa

SIRIO ® on Melevodopa-hydrokloridiin ja karbidopa-hydraattiin perustuva lääke

TERAPEUTTINEN KONSERNI: Dopaminergiset aineet

IndikaatiotToimintamekanismiTutkimukset ja kliininen tehokkuus Käyttö- ja annostusohjeet Varoitukset Raskaus ja imetysToimenpiteetToimenpiteetToimenpiteet \ t

Käyttöaiheet SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa

SIRIO ® on tarkoitettu Parkinsonin taudin hoitoon erityisesti silloin, kun sille on tunnusomaista moottorivaihtelut, kuten akinesia heräämisen, iltapäivän tai annoksen lopussa.

Toimintamekanismi SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa

SIRIO® on lääke, jota käytetään Parkinsonin taudin hoitoon, joka koostuu levodopan metyyliesteristä, kuten melevodopasta ja perifeerisen dekarbosilase-inhibiittorin, kuten Carbidopan, estäjistä.

Tämä yhdistys tekee lääkkeestä erityisen aktiivisen sairauden hoidossa ja ennen kaikkea akinesioiden valvonnassa; sallimalla melevodopan päästä emäksen ytimien järjestelmään, joka muunnetaan dopamiiniksi dopaminergisten neuronien presynaptisissa päätteissä läsnä olevilla dekarboksylaaseilla striaaltitasolla ja kontrolloimalla Parkinsonin taudissa esiintyvää dopamiminergiseen puutteeseen liittyvää klassista motorista oireita.

Carbidopan läsnäolo mahdollistaa sen, että kontrolloidaan levodopan klassisia sivuvaikutuksia, jotka liittyvät perifeeristen dopa-dekarboksilasien aiheuttamaan dopamiiniin muuttumiseen, eivät läpäisemällä veri-aivoestettä ja keskittymällä siten perifeeriseen tasoon

Edellä mainittuja aktiivisuuksia tuetaan myös edullisilla farmakokineettisillä ominaisuuksilla, jotka mahdollistavat Melevodopan tehokkaamman liuottamisen vesipitoiseen ympäristöön, mikä nopeuttaa imeytymistä ja siten terapeuttista aktiivisuutta nopeammin.

Molempien vaikuttavien aineiden imeytymisestä johdetut metaboliitit erittyvät pääosin munuaisten kautta.

Tutkimukset ja kliininen teho

LEVODOPA / CARBIDOPA JA SLEEPIN LAATU

Acta Neurol Scand. 2013 toukokuu, 127 (5): e28-32. doi: 10, 111 / ane.12075. Epub 2013 tammikuu 11.

Mielenkiintoinen italialainen tutkimus, joka osoittaa, miten hoito levodopalla ja karbidopalla suoliston infuusiota varten voi parantaa merkittävästi unen laatua Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.

LISÄTIETOJA CARBIDOPA / LEVODOPA

Parkinsonin torjuntahäiriö. 2013 syyskuu 5.

Työ, jossa osoitetaan, miten karbidopa / pitkittynyt vapautuminen Levodpa voi merkittävästi parantaa kliinisiä tiloja Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla alkuvaiheessa verrattuna samaan yhdistelmään normaalissa formulaatiossa.

YHDISTETTYJEN TERAPIIKIEN VAIKUTTAVUUS VALMISTETTUISSA PARKINSON-VALTIOISSA

J Neural Transm. 2013 marraskuu 20. [Epub ennen tulostusta]

Viimeisimmässä tutkimuksessa, jossa yhdistettiin Levodopa / Carbidopa-yhdistelmähoito, myös entakaponilla on selvempiä parannuksia Parkinsonin alkuvaiheessa oleville potilaille rekisteröimättä mitään merkityksellisiä sivuvaikutuksia.

Käyttötapa ja annostus

SIRIO ®

27 mg Carbidopa idrata -tehoa sisältävät tabletit (25% vedetöntä karbidopaa) ja 314 mg Melevodopa-hydrokloridia (250 mg Levodopaa);

Kuumennettavat tabletit, joissa on 13, 5 mg Carbidopa idrata -valmistetta (vastaa 12, 5 karbidopaa, vedetöntä) ja 157 mg Melevodopa-hydrokloridia (vastaa 125 mg Levodopaa);

Huuhtelevat tabletit, joissa on 27 mg Carbidopa hydrata -valmistetta (vastaa 25: tä vedetöntä karbidopaa) ja 125, 6 mg Melevodopa-hydrokloridia (vastaa 100 mg Levodopaa).

Terapeuttisen kaavan valinta, annokset ja olettamuksen ajoitus riippuu lääkärin asiantuntijoista neurologisten patologioiden hoidossa sen jälkeen, kun on arvioitu huolellisesti potilaan yleinen terveydentila ja suhteellisen kliinisen kuvan vakavuus.

Normaalisti käytettyjen annosten mukauttaminen on ilmeisesti otettava huomioon iäkkäillä potilailla tai potilailla, jotka kärsivät munuaissairaudet, joiden erittymiskapasiteetti olisi osittain vaarassa.

Varoitukset SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa

SIRIO ® -hoitoa edeltää välttämättä huolellinen neurologinen tutkimus, jonka tarkoituksena on selventää sekä oireiden alkuperää että Levodopan ohjeellista tarkoituksenmukaisuutta.

Hoidon tulee olla myös kokeneen lääkärin valvonnassa, jotta voidaan tunnistaa välittömästi hoidon mahdollisista sivuvaikutuksista johtuvat merkit ja oireet ja arvioida uudelleen annosten ja valitun hoidon riittävyys.

Erityistä varovaisuutta SIRIO ® -valmisteen käytössä tulisi säilyttää myös potilailla, joilla on psykiatrisia häiriöitä, psykoottisia häiriöitä, sydän-, verisuoni-, maksan ja munuaissairaus.

SIRIO ® -hoitoa saavan potilaan tulisi välttää koneiden tai ajoneuvon ajaminen, kun otetaan huomioon dokumentoidut unihäiriöt ja havaittujen kykyjen vähentäminen, jotka on dokumentoitu Levodopan käytön jälkeen.

SIRIO ® sisältää apuaineissaan laktoosia, minkä vuoksi se on vasta-aiheinen potilailla, joilla on laktaasientsyymipuutos, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö ja galaktosemia.

On suositeltavaa säilyttää lääke lasten ulottumattomissa.

VAKUUTUS JA VAKUUTUS

Edellä mainitut SIRIO ® -valmisteen käytön kontraindikaatiot ulottuvat myös raskauteen ja sitä seuraavaan imetysaikaan, koska tutkimuksia ei ole pystytty täysin kuvaamaan sen aktiivisten ainesosien turvallisuusprofiilia sikiön ja pikkulasten terveydelle .

vuorovaikutukset

SIRIO ® -hoitoa saavan potilaan tulisi välttää samanaikainen:

antihypertensiiviset lääkkeet posturaalisen hypotension riskiä varten;
masennuslääkkeet, koska Levodopan samanaikainen saanti saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia;
Fenotiasiinit, fenytoiini, papaveriini ja muut vaikuttavat aineet, jotka pystyvät muuttamaan Levodopan normaaleja farmakokineettisiä ominaisuuksia.

Vasta-aiheet SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa

SIRIO ® -valmisteen käyttö on vasta-aiheista potilaille, jotka ovat yliherkkiä vaikuttavalle aineelle tai jollekin sen apuaineille ja potilaille, joilla on vaikea maksa- ja munuaissairaus, potilailla, joilla on kapea kulma glaukooma, sydäninfarkti, epäilty melanoomasairaus, potilailla alle 18-vuotiaita, raskauden ja imetyksen aikana.

Haittavaikutukset - haittavaikutukset

Huolimatta yhdistymisestä karbidopaan, se sallii merkittävästi mahdolliset sivuvaikutukset, jotka liittyvät Levodopan saantiin, SIRIO ® -valmisteen käyttö voi määrittää sivuvaikutusten, kuten pahoinvoinnin, oksentelun, huimauksen, psykiatristen häiriöiden, takykardian, uneliaisuuden ja väsymyksen. .

Onneksi kliinisesti merkittävien sivuvaikutusten esiintyvyys eri elinten ja järjestelmien välillä on harvinaista, jolloin annosta on usein tarpeen säätää.

Siksi jatkuva lääketieteellinen valvonta on välttämätöntä, vaikka edellä mainittujen haittavaikutusten esiintyvyys olisi suuri.