PROGYNOVA ® on estradiolivaleraattiin perustuva lääke
THERAPEUTIC GROUP: Luonnolliset estrogeenit
IndikaatiotToimintamekanismiTutkimukset ja kliininen tehokkuus Käyttö- ja annostusohjeet Varoitukset Raskaus ja imetysToimenpiteetToimenpiteetToimenpiteet \ t
Käyttöaiheet PROGYNOVA ® - Estradioli
PROGYNOVA ® -valmistetta korvaava hormonihoito on osoitettu sekä paikallisten että systeemisten häiriöiden hoidossa, jotka liittyvät vaihdevuosiin.
Vaikutusmekanismi PROGYNOVA ® - Estradioli
Hormonikorvaushoito luotiin pääasiallisena tavoitteena korvata fysiologisten ongelmien vuoksi menetetyn hormonin fysiologinen osuus.
Estradiolilla tapahtuvan korvaushoidon tapauksessa tarve siirtyy vaihdevuosien alkamiseen, fysiologiseen tilaan, jolle on tunnusomaista estrogeenin tuotannon merkittävä väheneminen, ja siihen liittyvä oireenmukaisuus ja merkitty vasomotoristen häiriöiden, kuten kouristusten ja kuumahuuhtelujen, hermostohäiriöiden, kuten ahdistus, paniikkikohtaukset, unettomuus ja nukahtamisvaikeudet sekä krooniset ja progressiiviset tilat, kuten osteoporoosi.
PROGYNOVA ® -valmisteen teho johtuu estradiolivaleraatin kyvystä imeytyä täydellisesti suun kautta otetulle ja metaboloitua estradiolin maksan tasoksi, jolloin maksimihuippu saavutetaan 1–3 tuntia sen jälkeen.
Tämän hormonin, joka pysyy korkeana noin 24 tunnin ajan, plasmapitoisuudet pyrkivät pienentymään maksan metabolian ja sen jälkeen virtsan kautta tapahtuvan erittymisen seurauksena.
Tutkimukset ja kliininen teho
1. ESTROGENINEN TERAPIA JA INSOMNIA
Unen laadun parantaminen on tärkeä tekijä, joka vaarantaa vaihdevuosien naisten, mikä vaikuttaa merkittävästi elämänlaatuun. Tutkimukset osoittavat, että estradiolivaleraatti voi parantaa tätä ominaisuutta erityisesti progestiinien yhteydessä.
2. ESTRADIOLO VALERATO JA VAGINAL ATROPHY
Estradioli-valeraattiterapia yhdessä levonorgestreelin kanssa on osoittautunut erityisen tehokkaaksi emättimen atrofian parantamisessa, emättimen epiteelin sakeuttamisessa, solujen morfologian parantamisessa ja pH-arvojen säätelyssä.
3. ESTROGENINEN TERAPIA JA DEPRESSIO
Hormonikorvaushoito estradiolilla osoittautui käyttökelpoiseksi, joskin kokeellisissa eläinmalleissa, lievittämään vaihdevuosiin liittyviä masennusoireita, mikä vähentää masennuslääkkeiden kysyntää.
Käyttötapa ja annostus
PROGYNOVA ® 2 mg 17 beeta-estradiolivaleroitua tablettia :
Suun kautta suoritettava estradiolihoito on suoritettava pienimmillä annoksilla, jotka ovat hyödyllisiä valitun oireiden lievittämiseksi.
Lääkäri voi valita jatkuvia tai syklisiä saantiprotokollia riippuen terapeuttisista tarpeista ja muistaa, että ei-hysterektoiduilla naisilla yhdistelmä progestiinien kanssa on aina välttämätöntä, jotta vältetään merkittävät loukkaukset kohdun limakalvolle.
Varoitukset PROGYNOVA ® - Estradioli
Oikean terapeuttisen menettelyn tulisi sisältää ennen annoksen formulointia huolellinen kontrollikäynti, joka on hyödyllinen sen varmistamiseksi, että ei ole patologisia tiloja, kuten endometrioosia, historiaa tai tuntemusta riippuvaisista tromboembolisista tai estrogeenitaudeista, verenpaineesta, hepatopatioista, diabeteksesta, migreenistä ja patologioista. autoimmuuni, joka kykenee merkittävästi lisäämään hormonikorvaushoidon sivuvaikutusten
Siksi lääketieteellinen valvonta on tärkeää sekä hoidon alkuvaiheissa että sitä seuraavassa säilytysajassa, jotta hoidon tehokkuus voidaan taata ja potilaan terveydentila on turvattu.
Lääkärin tulee ilmoittaa potilaalle mahdollisista haittavaikutuksista, erityisesti huolehtimalla pitkäaikaisista sivuvaikutuksista, kuten rinta- ja endometriumikarsinoomista.
VAKUUTUS JA VAKUUTUS
Huolimatta tieteellisestä kirjallisuudesta, joka sopii estrogeenien suorien sivuvaikutusten puuttumisesta sikiön terveyteen, PROGYNOVA ® -hoito on ehdottomasti vasta-aiheinen sekä raskauden aikana että sitä seuraavassa imetysaikana.
vuorovaikutukset
Estradiolin oraalista antoa kuvaava ensim- mäinen maksavaikutus lisää merkittävästi kliinisesti merkittävien yhteisvaikutusten riskiä.
Tarkemmin sanottuna näiden hormonien metaboliasta vastaavat entsyymit, kuten sitrokromiset entsyymit p 450, altistuvat helposti erilaisten aktiivisten ainesosien, kuten fenobarbitaalin, fenytoiinin, karbamatsepiinin, rifampisiinin, rifabutiinin, ritonaviirin ja nelfinaviirin, indusoivalle ja inhiboivalle vaikutukselle. estradiolin normaali farmakokineettinen profiili ja sen biologinen teho.
Vasta-aiheet PROGYNOVA ® - Estradioli
PROGYNOVA ® -valmisteen käyttö on vasta-aiheista raskauden ja imetyksen aikana, potilailla, joilla on estorgeno-riippuvainen karsinooma, rintakarsinooma, akuutti tromboflebiitti, äskettäinen embolinen trombisairaus, trombiaembolia, maksasairaus, porfyria, hoitamaton endometriumin hyperplasia, diagnosoimaton emätinpoisto ja tietysti yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin sen apuaineista.
Haittavaikutukset - haittavaikutukset
Tieteellisessä kirjallisuudessa kuvattuja haittavaikutuksia, jotka on raportoitu markkinoille saattamisen jälkeen, kun on käytetty estradiolia korvaavaa hoitoa, ovat merkittäviä ja niille on ominaista sekä akuutti että krooninen kulku.
Yleisimpiä ovat migreeni, huimaus, vatsakipu, pahoinvointi ja oksentelu, ripuli, jännityksen muutokset ja rintojen määrä, sydämentykytys, turvotus, krampit, painonnousu, ruokahalun muutokset, näköhäiriöt ja emättimen verenvuoto akuutti ja väliaikainen.
Mahdolliset pitkän aikavälin seuraukset ovat kuitenkin vakavampia, ja rintojen ja endometriumin karsinoomien riski kasvaa merkittävästi.
Huomautuksia
PROGYNOVA ® on myytävissä vain reseptillä.
