Mikä on Episalvan - koivun kuoriuute ja mitä sitä käytetään?
Episalvaani on lääke, jota käytetään aikuisten osittaisen paksuuden haavojen hoitoon. Nämä ovat haavoja, joissa ylempi ihokerros häviää esimerkiksi palovammojen tai ihonsiirron aikana.
Episalvan sisältää kuivaa koivun kuoriuutetta.
Miten Episalvan - Koivun kuoriuutetta käytetään?
Episalvania on saatavilla geelinä, joka levitetään haavaan ohuella kerroksella (1 mm paksu), joka on sitten peitettävä sidoksella. Geeliä tulee levittää uudelleen jokaisessa sidoksenvaihdossa, kunnes haava on parantunut, enintään 4 viikkoa.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Episalvan - Koivun kuoriuute toimii?
Episalvanin tarkka toimintamekanismi ei ole vielä täysin selvä. Episalvanin sisältämän aktiivisen ainesosan, koivun kuoriuutteen, uskotaan edistävän solujen, jotka muodostavat ulkoisen ihokerroksen (keratinosyytit), kasvua ja aiheuttavat näiden siirtyvän nopeasti kohti haavan luomaa tyhjää tilaa. tällä tavoin haavojen paranemiseen.
Mitä hyötyä Episalvan - Birch Bark Extractista on osoitettu tutkimuksissa?
Episalvaania tutkittiin kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 217 potilasta, joilla oli osittainen paksuus. Potilaat saivat Episalvania, joka oli sidottu puoleen haavasta, ja ainoa standardi sidos muualle. Ensimmäisessä tutkimuksessa keskimääräinen aika leikkauksen ja haavan paranemisen välillä oli 17, 1 päivää haavoilla, joita hoidettiin pelkästään tavallisella sidoksella, ja 15, 5 päivää haavoilla, joita hoidettiin myös Episalvanilla. Toisessa tutkimuksessa vastaavat välit olivat vastaavasti 16, 0 ja 15, 1 vuorokautta.
Kolmas tutkimus sisälsi 57 potilasta, joilla oli osittainen paksuus, polttamalla haavoja, joita oli hoidettu Episalvanilla puolella haavasta ja tavanomaisella desinfiointiaineella toisella puolella. Molemmat alueet peitettiin sidoksella. Haavan sulkemisen keskimääräinen aika oli 8, 8 vuorokautta desinfiointiaineella käsiteltyjen haavojen kohdalla ja 7, 6 vuorokautta Episalvanilla hoidettujen haavojen kohdalla.
Mitä riskejä Episalvan - Birch Bark Extractiin liittyy?
Episalvanin yleisimmät sivuvaikutukset ovat haavan komplikaatiot, ihon kipu (molemmat saattavat vaikuttaa yli 3 potilaalla 100: sta) ja kutina (joka voi vaikuttaa useampaan kuin yhteen 100: sta potilaasta).
Pakkausselosteessa on täydellinen luettelo Episalvanin ilmoitetuista rajoituksista ja haittavaikutuksista.
Miksi Episalvan - Birch Bark Extract on hyväksytty?
Episalvan-geelin on osoitettu vähentävän haavan paranemista. Vaikka nämä ovat vähäisiä eroja, niitä on pidetty merkityksellisinä potilailla, joilla on osittainen paksuushaava, joka voi olla vaikea parantua ja joille on saatavilla rajoitettuja terapeuttisia vaihtoehtoja. Turvallisuuden osalta merkittäviä kysymyksiä ei ole havaittu ja haittavaikutukset ovat hallittavissa. Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) päätti siksi, että Episalvanin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja suositteli sen hyväksymistä EU: ssa.
Mitä toimenpiteitä toteutetaan Episalvan - koivun kuoriuutteen turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi?
Riskinhallintasuunnitelma on kehitetty varmistamaan, että Episalvania käytetään mahdollisimman turvallisesti. Tämän suunnitelman perusteella Episalvanin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty turvallisuustiedot, mukaan lukien asianmukaiset varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille on noudatettava.
Lisätietoja on riskienhallintasuunnitelman yhteenvetossa.
Lisätietoja Episalvan - Koivun kuoriuutteesta
Lisätietoja Episalvan-hoidosta saat pakkausselosteesta (joka on myös osa EPAR-lausuntoa) tai ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin.
