huumeita

Yervoy - ipilimumab

Mikä on Yervoy - ipilimumab?

Yervoy on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena ipilimumabia. Sitä on saatavana infuusiokonsentraattina (tiputetaan laskimoon).

Mihin Yervoy - ipilimumabia käytetään?

Yervoy on tarkoitettu pitkälle kehitetyn melanooman hoitoon (melanosyytteihin liittyviin soluihin liittyvä ihosyöpä), jota käytetään potilailla, joille on aikaisemmin tehty hoito, mutta joka ei ole toiminut tai ei ole enää tehokas.

Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten Yervoy - ipilimumabia käytetään?

Yervoy-hoitoa tulee aloittaa ja seurata lääkärit, joilla on kokemusta syövän hoidosta.

Lääkärin on tehtävä verikokeita potilaan maksan ja kilpirauhasen toiminnan tarkistamiseksi ennen hoidon aloittamista ja säännöllisesti saman ajan kuluessa.

Yervoy annetaan 90 minuutin laskimonsisäisenä infuusiona. Potilas saa yhteensä neljä annosta kolmen viikon välein yhden annoksen ja toisen välillä. Kunkin infuusion suositeltu annos on 3 mg / kg.

Miten Yervoy - ipilimumabi toimii?

Yervoyn vaikuttava aine ipilimumabi on monoklonaalinen vasta-aine. Monoklonaalinen vasta-aine on vasta-aine (proteiinityyppi), joka on suunniteltu tunnistamaan spesifistä rakennetta (kutsutaan antigeeniksi), joka on läsnä joissakin kehon soluissa ja sitoutuu siihen.

Ipilimumabi luotiin sitoutumaan proteiiniin, jota kutsutaan CTLA-4: ksi, joka on läsnä T-solujen pinnalla (eräänlainen valkosolu) ja estää sen aktiivisuuden. CTLA-4-proteiini inhiboi T-solujen aktiivisuutta.Ipilimumabi sallii CTLA-4: n sallien T-solujen aktivoinnin ja diffuusion, jotka tunkeutuvat elimistöön jäljelle jääneisiin tuumorisoluihin ja tuhoavat ne.

Mitä tutkimuksia on tehty Yervoy - ipilimumabilla?

Yervoy: n vaikutuksia testattiin ensin kokeellisissa malleissa ennen kuin niitä tutkittiin ihmisillä.

Päätutkimus tehtiin, johon osallistui 676 potilasta, joille annettiin Yervoy, kokeellinen lääke nimeltä "gp100" tai Yervoy ja gp100 yhdistelmä. Kaikkia potilaita oli aiemmin hoidettu edistyneellä melanoomalla. Tehon pääasiallinen mittari oli yleinen eloonjääminen (elinajan kesto).

Mitä hyötyä Yervoy - ipilimumabista on havaittu tutkimuksissa?

Yervoy on osoitettu parantavan yleistä eloonjäämistä. Yervoy-potilaat tai yhdistelmähoidossa elävät potilaat säilyivät noin 10 kuukautta, kun taas gp100-monoterapian tapauksessa 6 kuukautta.

Mitä riskejä Yervoy - ipilimumabiin liittyy?

Yervoy liittyy tavallisesti sivuvaikutuksiin, jotka johtuvat immuunijärjestelmän liiallisesta aktiivisuudesta, mukaan lukien vakavat reaktiot ja tulehdus. Useimmat sivuvaikutukset lakkaavat riittävän hoidon tai Yervoy-hoidon lopettamisen yhteydessä. Yleisimmät yksittäiset sivuvaikutukset, joita havaitaan yli 10%: lla potilaista, ovat ripuli, ihon punoitus, kutina, väsymys, pahoinvointi, oksentelu, ruokahaluttomuus ja vatsakipu. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Yervoyn ilmoitetuista sivuvaikutuksista.

Yervoy-valmistetta ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) ipilimumabille tai jollekin muulle aineelle.

Miksi Yervoy - ipilimumab on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea totesi, että Yervoy on osoittautunut parantavan eloonjäämistä tilanteessa, jossa yleinen eloonjäämisaste on alhainen. Lääkkeen sivuvaikutuksista yleisin oli lievä tai kohtalainen. Lääkevalmistekomitea päätti siksi, että Yervoy-hoidon hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.

Mitä toimia Yervoy - ipilimumabin turvallisen käytön varmistamiseksi toteutetaan?

Yervoyä valmistavan yrityksen on varmistettava, että kaikki terveydenhuollon ammattilaiset, jotka voivat määrätä lääkettä ja kaikki potilaat, saavat esitteen, jossa on tietoa lääkkeen turvallisuudesta, muun muassa immuunijärjestelmän hyperaktiivisuuteen liittyvien haittavaikutusten osalta. Potilaat saavat myös lääkäriltä muistikortin, jossa on yhteenveto tärkeistä tiedoista lääkkeen turvallisuudesta.

Lisätietoja Yervoy - ipilimumabista

Euroopan komissio antoi 13.07.2011 Yervoy-myyntiluvan koko Euroopan unionissa.

Lisätietoja Yervoy-hoidosta on pakkausselosteessa (joka on myös osa EPAR-lausuntoa) tai ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.

Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 06-2011.