HUOMAUTUS: LÄÄKEVALMISTEEN KÄYTTÄMINEN EI OLE LÄHTEÄ
Mikä on Clopidogrel Acino Pharma?
Clopidogrel Acino Pharma on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena klopidogreeliä, saatavana valkoisina pyöreinä tabletteina (75 mg).
Clopidogrel Acino Pharma on "geneerinen lääke". Tämä tarkoittaa, että se on samanlainen kuin "vertailulääke", joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU) nimeltä Plavix. Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on kysymyksissä ja vastauksissa klikkaamalla tästä.
Mihin Clopidogrel Acino Pharmaa käytetään?
Clopidogrel Acino Pharma on tarkoitettu aterotromboottisten tapahtumien (verihyytymien ja valtimoiden kovettumisen aiheuttamien ongelmien) ehkäisyyn aikuisilla. Clopidogrel Acino Pharma voidaan antaa seuraaville potilasryhmille:
- potilailla, joilla on äskettäin ollut sydäninfarkti (sydänkohtaus). Clopidogrel Acino Pharman hoito voidaan aloittaa muutaman päivän ja 35 päivän kuluttua sydänkohtaukseen.
- potilailla, joilla on äskettäinen iskeeminen aivohalvaus (hyökkäys, joka johtuu riittämättömästä verenkierrosta aivojen alueelle). Clopidogrel Acino Pharman hoito voidaan aloittaa seitsemän ja kuuden kuukauden kuluttua aivohalvauksesta;
- potilailla, joilla on perifeerinen valtimotauti (ongelmia verenkiertoon valtimoissa);
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Clopidogrel Acino Pharmaa käytetään?
Clopidogrel Acino Pharman vakioannos on 75 mg tabletti kerran päivässä ruoan kanssa tai ilman.
Miten Clopidogrel Acino Pharma toimii?
Clopidogrel Acino Pharman vaikuttava aine klopidogreeli on verihiutaleiden aggregaation estäjä, mikä tarkoittaa, että se auttaa estämään verihyytymiä. Veren hyytyminen tapahtuu erityisten verisolujen, verihiutaleiden, jotka aggregoituvat (tarttuvat yhteen) vaikutuksesta. Klopidogreeli estää verihiutaleiden aggregaatiota estämällä aine, jota kutsutaan ADP: ksi, sitoutumasta tiettyyn reseptoriin niiden pinnalla. Tämä estää verihiutaleiden "tarttumisen", mikä vähentää verihyytymien muodostumisen riskiä ja auttaa estämään toisen sydänkohtauksen tai aivohalvauksen.
Miten Clopidogrel Acino Pharmaa on tutkittu?
Koska Clopidogrel Acino Pharma on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, jotka osoittavat, että lääke on bioekvivalentti vertailulääkkeen Plavixin kanssa. Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat samoja aktiivisia aineita kehossa.
Mitkä ovat Clopidogrel Acino Pharman hyödyt ja riskit?
Koska Clopidogrel Acino Pharma on geneerinen lääke ja bioekvivalentti vertailulääkkeen kanssa, sen hyödyt ja riskit katsotaan samoiksi kuin vertailulääkkeellä.
Miksi Clopidogrel Acino Pharma on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että EU: n lainsäädännön vaatimusten mukaisesti Clopidogrel Acino Pharman on osoitettu olevan vertailukelpoinen ja biologisesti samanarvoinen Plavixin kanssa. Lääkevalmistekomitea katsoo, että kuten Plavixin tapaan, hyödyt ovat suuremmat kuin tunnistetut riskit. Sen vuoksi komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Clopidogrel Acino Pharman markkinoille.
Lisätietoja Clopidogrel Acino Pharma:
Euroopan komissio myönsi 21. syyskuuta 2009 Acino Pharma GmbH: lle myyntiluvan Clopidogrel Acino Pharma -valmisteelle, joka on voimassa koko Euroopan unionissa.
Clopidogrel Acino Pharmaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Vertailulääkettä koskeva EPAR-arviointikertomus löytyy myös viraston verkkosivuilta.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 07-2009.
