Mikä on DaTSCAN?
DaTSCAN on injektioneste, joka sisältää vaikuttavaa ainetta ioflupaania (123I).
Mihin DaTSCANia käytetään?
DaTSCAN on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön. DaTSCAN on tarkoitettu havaitsemaan hermosolujen häviötä aivojen alueella, jota kutsutaan striatumiksi. Erityisesti lääke edistää hermosolujen havaitsemista, jotka vapauttavat dopamiinia, joka on kemiallinen aine, joka on vastuussa hermopulssien lähettämisestä. Lääkettä käytetään diagnosoimaan:
• liikehäiriöt, kuten Parkinsonin tauti ja muut siihen liittyvät sairaudet, joissa aivojen hermosolujen häviäminen aivoissa aiheuttaa vapinaa, kävelyhäiriötä ja lihasjäykkyyttä. Nämä häiriöt voivat kuitenkin esiintyä myös "välttämättömässä vapinaa" (tuntemattomasta syystä johtuva vapina). DaTSCAN auttaa erottamaan Parkinsonin taudin ja välttämättömän vapinaa.
• dementia (henkisen toiminnan menetys): DaTSCANia käytetään erottamaan dementiaa, joka tunnetaan nimellä "dementia Lewyn elimillä", ja Alzheimerin tautia.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten DaTSCANia käytetään?
DaTSCAN-valmistetta saa käyttää vain potilaille, joita seuraa lääkärit, joilla on kokemusta liikehäiriöiden ja / tai dementian hoidosta. DaTSCANia tulee käsitellä ja antaa vain radioaktiivisten aineiden turvalliseen käyttöön perehtyneiden asiantuntijoiden kanssa.
DaTSCAN-hoitoa saavien potilaiden on myös otettava toinen lääke (esimerkiksi joditabletit), jotta kilpirauhanen vähentäisi jodin imeytymistä DaTSCANissa. Tämä lääke tulee antaa 1-4 tuntia ennen injektiota ja 12-24 tuntia DaTSCAN-injektion jälkeen. DaTSCANia annetaan hitaasti laskimoon (vähintään 15-20 sekuntia) käsivarteen; tutkimus on tehtävä 3–6 tunnin kuluttua injektiosta.
Miten DaTSCAN toimii?
DaTSCANin vaikuttava aine, ioflupaani (123I), on radiofarmaseuttinen lääke, joka sisältää ioflupaania, joka on merkitty 123I (jodi-123), kemiallisen elementin jodin radioaktiivinen muoto. Ioflupaani sitoutuu rakenteisiin, jotka ovat aivojen hermopäätteiden pinnalla aivojen alueella, joita kutsutaan striatumiksi ja jotka ovat vastuussa dopamiinin kuljettamisesta.
Kun DaTSCANia annetaan potilaalle, ioflupaani (123I) jakautuu elimistöön verenkierron kautta ja kerääntyy striatumiin, jossa se sitoutuu näihin solurakenteisiin. Sidos voidaan visualisoida käyttämällä erityistä kuvantamisdiagnostiikkatekniikkaa, nimeltään SPECT (yksittäinen fotonipäästötietokonetomografia), joka pystyy havaitsemaan radioaktiivisen jodin-123: n. Jos dopamiinia sisältäviä hermosoluja menetetään (joka tyypillisesti esiintyy Parkinsonin taudissa), DaTSCAN-sidokset vähenevät huomattavasti ja tämä vaikutus näkyy skannauksessa.
Miten DaTSCANia on tutkittu?
Parkinsonin taudissa DaTSCANia on tutkittu 254 potilaalla kahdessa tutkimuksessa. Molemmissa tutkimuksissa terveillä vapaaehtoisilla saatuja kuvia (yhteensä 45) verrattiin Parkinsonin taudin (180 potilasta) tai välttämättömän vapinaa (29 potilasta) sairastavien potilaiden kuvauksiin.
Dementiassa DaTSCANia on tutkittu 288 potilaalla, joille diagnosoitiin dementia Lewyn elinten tai Alzheimerin taudin sekä jonkin muun dementian muodossa.
Kaikissa tutkimuksissa tehokkuuden mitta oli diagnoosin tarkkuus, joka perustui skannauksesta otettuihin kuviin verrattuna erikoislääkärin tekemään diagnoosiin.
Mitä hyötyä DaTSCANista on havaittu tutkimuksissa?
Parkinsonin taudin ja välttämättömän vapinaa sairastavien potilaiden päätutkimuksessa DaTSCANin herkkyys oli 96, 5%. Tämä tarkoittaa sitä, että DaTSCANin kanssa saatujen kuvien lukemisesta vastaavan lääkärin tunnistama sairaus vastasi diagnoosia, jonka asiantuntija oli jo lausunut 96, 5 prosentissa tapauksista. DaTSCANin herkkyysarvot Lewy-elinten muiden dementiatyyppien aiheuttaman mahdollisen dementian erottamisessa olivat sen sijaan välillä 75, 0 - 80, 2%.
Mitä riskejä DaTSCANiin liittyy?
Yleiset DaTSCAN-haittavaikutukset ovat ruokahalun lisääntyminen, päänsärky, pistely ja huimaus. Radioaktiivisuuden aiheuttamaa riskiä pidetään erittäin alhaisena. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista DaTSCANin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
DaTSCAN-valmistetta ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) ioflupaanille tai jollekin muulle aineelle tai raskauden aikana.
Miksi DaTSCAN on hyväksytty?
Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) katsoi, että DaTSCANin hyöty diagnostisena aineena on suurempi kuin riskit, jotta helpotettaisiin välttämättömän vapinaeron erilaistumista idiopaattisen Parkinsonin taudin, monijärjestelmän atrofian ja progressiivisen supranukleaarisen palsyyn liittyvistä Parkinsonin oireyhtymistä., samoin kuin todennäköisen dementian erilaistuminen Lewyn elimiin Alzheimerin taudista. Sen vuoksi komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä markkinoille.
Lisätietoja DaTSCANista
Euroopan komissio myönsi GE Healthcare Limitedille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan DaTSCANia varten 27.7.2000. Myyntilupa uusittiin 27. heinäkuuta 2005.
DaTSCANia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 02-2007.
