Mikä on Kinzalmono?
Kinzalmono on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena telmisartaania. Sitä on saatavana valkoisina tabletteina (pyöreä: 20 mg; pitkänomainen: 40 ja 80 mg).
Mihin Kinzalmonoa käytetään?
Kinzalmonoa käytetään aikuisilla, joilla on välttämätön verenpaine (korkea verenpaine). Termi "välttämätön" osoittaa, että verenpaineessa ei ole ilmeistä syytä.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Kinzalmonoa käytetään?
Kinzalmono tulee ottaa suun kautta ruuan kanssa tai ilman. Tavanomainen suositeltu annos on 40 mg kerran vuorokaudessa, mutta jotkut potilaat voivat hyötyä 20 mg: n annoksesta. Jos haluttua verenpainetta ei ole saavutettu, annosta voidaan lisätä jopa 80 mg: aan tai muuta verenpainelääkettä, kuten hydroklooritiatsidia.
Miten Kinzalmono toimii?
Kinzalmonon vaikuttava aine, telmisartaani, on "angiotensiini II -reseptorin antagonisti", mikä tarkoittaa, että se estää elimistön tuottaman hormonin angiotensiini II: n vaikutuksen. Angiotensiini II on voimakas vasokonstriktori (aine, joka kaventaa verisuonia). Estämällä sellaiset reseptorit, joihin angiotensiini II normaalisti kiinnittyy, telmisartaani estää hormoni-vaikutuksen antamalla verisuonten laajentua. Tämä aiheuttaa verenpaineen laskua ja vähentää korkeaan verenpaineeseen liittyviä riskejä, kuten aivohalvausta.
Miten Kinzalmonoa on tutkittu?
Kinzalmonoa on tutkittu 1 647 potilaalla, joita hoidettiin yksinomaan telmisartaanilla tai yhdessä hydroklooritiatsidin kanssa. Kinzalmonoa on verrattu lumelääkkeeseen ja muihin verenpainelääkkeisiin (atenololi, lisinopriili, enalapriili ja amlodipiini). Tärkein tehokkuusindeksi perustui diastolisen verenpaineen alenemiseen (verenpaine mitattiin kahden sydämenlyönnin välisenä aikana).
Mitä hyötyä Kinzalmonosta on havaittu tutkimuksissa?
Kinzalmono oli lumelääkettä tehokkaampi diastolisen verenpaineen alentamisessa, mikä osoitti samanlaisia vaikutuksia kuin muut verenpainelääkkeet.
Mitä riskejä Kinzalmonoon liittyy?
Kinzalmonoon liittyvät haittavaikutukset eivät ole yleisiä. Seuraavia haittavaikutuksia esiintyi kuitenkin 1–10 potilaalla 1 000: sta: hyperkalemia (korkea kaliumpitoisuus veressä), pyörtyminen (pyörtyminen), unettomuus, huimaus, hypotensio (alhainen verenpaine), hengenahdistus (hengitysvaikeudet), vatsakipu, ripuli, suun kuivuminen, dyspepsia (närästys), ilmavaivat (kaasu), hyperhidroosi (liiallinen hikoilu), kutina, lihaskipu, munuaisten vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta ja kipu rinnassa. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Kinzalmonon ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Kinzalmonoa ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) telmisartaanille tai muille lääkkeen aineosille. Sitä ei saa käyttää naisille, jotka ovat olleet raskaana yli kolme kuukautta. Ei suositella käytettäväksi raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden aikana. Kinzalmonoa ei saa antaa potilaille, joilla on vaikea maksan tai sappihäiriö.
Miksi Kinzalmono on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Kinzalmonon hyöty on suurempi kuin sen riskit essentiaalisen hypertension hoidossa aikuisilla. Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Kinzalmonolle.
Lisätietoja Kinzalmonosta:
Euroopan komissio antoi 16. joulukuuta 1998 myyntiluvan Kinzalmonolle, joka on voimassa koko Euroopan unionissa. Myyntilupa uusittiin 16.12.2003 ja 16.12.2008. Myyntiluvan haltija on Bayer Schering Pharma AG.
Kinzalmonoa koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä. Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 05-2009
