HUOMAUTUS: LÄÄKEVALMISTEEN KÄYTTÄMINEN EI OLE LÄHTEÄ
Mikä on Clopidogrel ratiopharm - Clopidogrel ja mitä sitä käytetään?
Clopidogrel ratiopharm on antikoagulantti, joka on tarkoitettu aterotromboottisten tapahtumien (veren hyytymistä ja valtimoiden kovettumista) ehkäisyyn aikuisilla. Clopidogrel ratiopharmia voidaan antaa seuraaville potilasryhmille:
- potilailla, joilla on äskettäin sydäninfarkti (sydänpysähdys). Clopidogrel ratiopharm -hoito voidaan aloittaa muutaman päivän ja 35 päivän kuluttua tapahtumasta.
- potilailla, joilla on ollut iskeeminen aivohalvaus (aivohalvaus, joka johtuu riittämättömästä verenkierrosta aivojen alueelle). Clopidogrel ratiopharm -hoito voidaan aloittaa seitsemän ja kuuden kuukauden välillä iskeemisen tapahtuman jälkeen;
- potilailla, joilla on perifeerinen valtimotauti (verenkiertohäiriö valtimoissa);
- potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimoireyhtymä (tila, jolle on ominaista alentunut veren virtaus sydämeen), mukaan lukien potilaat, joille tehdään stenttiasennus (lyhyt putki, joka on asetettu valtimoon estämään esteet); lääkettä tulee antaa yhdessä aspiriinin kanssa (toinen lääke, joka estää hyytymien muodostumisen). Clopidogrel ratiopharmia voidaan käyttää potilailla, joilla on sydäninfarkti, jossa "ST-segmentin nousu" (epänormaali EKG-lukema tai elektrokardiogrammi), kun lääkäri uskoo voivansa hyötyä hoidosta. Sitä voidaan käyttää myös potilailla, joilla ei ole tätä epänormaalia EKG-lukemaa, jos heillä on epävakaa angina (vakava rintakipu) tai jos sydäninfarkti on "ilman Q-aaltoja"
Clopidogrel ratiopharm -valmistetta voidaan käyttää myös veren hyytymien aiheuttamien ongelmien ehkäisyyn aikuisilla, joilla on eteisvärinä (sydämen ylempien onteloiden nopea ja epäsäännöllinen supistuminen), jossa sitä tulee antaa yhdessä aspiriinin kanssa. Se on tarkoitettu potilaille, joilla on vähintään yksi verisuonitapahtumien riskitekijä, mukaan lukien sydäninfarkti tai aivohalvaus, jotka eivät sovellu K-vitamiiniantagonistien (muiden hyytymien muodostumisen estämiseen käytettävien lääkkeiden) hoitoon ja jotka ovat alhainen verenvuotoriski. Clopidogrel ratiopharm on "yleinen" lääke. Tämä tarkoittaa sitä, että Clopidogrel ratiopharm on samanlainen kuin Euroopan unionissa (EU) jo hyväksytty vertailulääkitys Plavix. Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on kysymyksissä ja vastauksissa klikkaamalla tästä. Clopidogrel ratiopharm sisältää vaikuttavana aineena klopidogreeliä.
Miten Clopidogrel ratiopharmia käytetään?
Clopidogrel ratiopharmia on saatavana tabletteina, jotka sisältävät 75 mg klopidogreelia. Vakioannos on yksi 75 mg tabletti kerran päivässä. Akuutissa sepelvaltimotapauksessa hoito alkaa yleensä neljän tabletin latausannoksella. Sitten tämän annoksen jälkeen annos on 75 mg kerran vuorokaudessa vähintään neljän viikon ajan (sydäninfarktissa, jossa on ST-segmentin korkeus) tai enintään 12 kuukautta (epävakaa angina tai sydäninfarkti ilman Q-aaltoja). Akuutissa sepelvaltimotapauksessa ja eteisvärinässä Clopidogrel ratiopharmia käytetään yhdessä aspiriinin kanssa, jonka annos ei saa ylittää 100 mg. Clopidogrel ratiopharmia saa vain reseptillä.
Miten Clopidogrel ratiopharm - Clopidogrel vaikuttaa?
Clopidogrel ratiopharmin vaikuttava aine klopidogreeli on verihiutaleiden aggregaation estäjä. Tämä tarkoittaa, että se auttaa estämään verihyytymien muodostumista. Veri koaguloituu, kun tiettyjä verisoluja, verihiutaleita, aggregaatteja (koota yhteen). Klopidogreeli estää verihiutaleiden aggregaatiota estämällä aine, jota kutsutaan ADP: ksi, sitoutumasta tiettyyn reseptoriin niiden pinnalla. Tämä estää verihiutaleiden viskoosisuuden, mikä vähentää verihyytymien muodostumisen riskiä ja auttaa estämään toistuvan sydäninfarktin tai aivohalvauksen.
Miten Clopidogrel ratiopharm - Clopidogrelia on tutkittu?
Koska Clopidogrel ratiopharm on geneerinen lääke, potilailla tehdyt tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen vastaavuuden määrittämiseksi vertailulääkkeeseen Plavix. Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat samoja aktiivisia aineita kehossa.
Mitä hyötyjä ja riskejä Clopidogrel ratiopharm - Clopidogrel?
Koska Clopidogrel ratiopharm on geneerinen lääke ja bioekvivalentti vertailulääkkeen kanssa, sen hyödyt ja riskit katsotaan samoiksi kuin vertailulääkkeellä.
Miksi Clopidogrel ratiopharm - Clopidogrel on hyväksytty?
Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) totesi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Clopidogrel ratiopharmilla on osoitettu olevan vertailukelpoinen laatu ja bioekvivalentti Plavixin kanssa. Sen vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi, että kuten Plavixin tapauksessa, hyöty on suurempi kuin tunnistetut riskit, ja suositteli Clopidogrel ratiopharmin käytön hyväksymistä EU: ssa.
Mitä toimenpiteitä toteutetaan Clopidogrel ratiopharm - Clopidogrel-valmisteen turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi?
Riskienhallintasuunnitelma on laadittu sen varmistamiseksi, että Clopidogrel ratiopharmia käytetään mahdollisimman turvallisesti. Tämän suunnitelman perusteella Clopidogrel ratiopharmin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty turvallisuustiedot, mukaan lukien asianmukaiset varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille on noudatettava. Lisätietoja on riskienhallintasuunnitelman yhteenvetossa.
Lisätietoja Clopidogrel ratiopharmista - Clopidogrel
Euroopan komissio myönsi Clopidogrel ratiopharmia varten koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan 19. helmikuuta 2015. EPAR-raportin täydellinen versio ja yhteenveto Clopidogrel ratiopharmin riskinhallintasuunnitelmasta on viraston verkkosivuilla: ema.Europa.eu/Find medicine / Ihmislääkkeet / Euroopan julkiset arviointiraportit. Lisätietoja Clopidogrel ratiopharm -hoidosta on pakkausselosteessa (joka on myös osa EPAR-lausuntoa) tai ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin. Vertailulääkettä koskeva EPAR-arviointikertomus löytyy myös viraston verkkosivuilta. Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 02-2015.
