Mihin Rasagiline ratiopharmia käytetään?
Rasagiline ratiopharm on lääke, jota käytetään aikuisten Parkinsonin taudin hoitoon, joka on progressiivinen mielenterveyshäiriö, joka aiheuttaa vapinaa, liikkeen hitautta ja lihasjäykkyyttä. Rasagiline ratiopharmia voidaan käyttää yksittäisenä aineena (yksinään) tai yhdistelmähoitona levodopan kanssa (toinen Parkinsonin taudin hoitoon käytettävä lääke) potilailla, joilla on annoksen lopettamisen "vaihtelut" ajanjakson välillä, joka on välillä levodopa. Vaihtelut tapahtuvat, kun hoidon vaikutukset loppuvat ja oireet toistuvat. Ne liittyvät levodopan vaikutusten vähenemiseen ja potilas siirtyy yhtäkkiä "on" -tilasta, jossa hän pystyy liikkumaan, "pois" liikkumattomaan tilaan. Tämä lääke on samanlainen kuin Azilect, joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU). Azilectia valmistava yritys on sopinut, että sen tieteellisiä tietoja voidaan käyttää Rasagiline ratiopharmin ("tietoisen suostumuksen") yhteydessä. Rasagiline ratiopharm sisältää vaikuttavana aineena rasagiliinia .
Miten Rasagiline ratiopharm - rasagiliinia käytetään?
Rasagiline ratiopharm on saatavana tabletteina (1 mg). Vakioannos on yksi tabletti kerran päivässä. Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Rasagiline ratiopharm - rasagiliini toimii?
Rasagiline ratiopharmin vaikuttava aine, rasagiliini, on "monoamiinioksidaasi-B-estäjä". Estää monoamiinioksidaasin tyypin B entsyymin, joka on vastuussa dopamiinin neurotransmitterin hajoamisesta aivoissa. Neurotransmitterit ovat kemikaaleja, jotka mahdollistavat hermosolujen kommunikoinnin toistensa kanssa. Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla dopamiinia tuottavat solut alkavat kuolla, mikä johtaa tämän neurotransmitterin määrän vähenemiseen aivoissa. Potilaat menettävät siksi kykynsä hallita liikkeet luotettavasti. Rasagiline ratiopharm parantaa dopamiinipitoisuuksia aivojen alueilla, jotka ovat vastuussa liikkumisesta ja koordinoinnista, ja parantaa Parkinsonin taudin oireita, kuten jäykkyyttä ja liikkeen hitautta.
Mitä hyötyä Rasagiline ratiopharm - rasagiliinista on havaittu tutkimuksissa?
Kolmessa tutkimuksessa, joihin osallistui 1 563 potilasta, osoitettiin, että Rasagiline ratiopharm on tehokas sekä Parkinsonin taudin oireiden lievittämiseen että potilaan "off" -tilaan kuluvan ajan lyhentämiseen. Eräässä tutkimuksessa, johon sisältyi 26 viikon hoito Rasagiline ratiopharmilla, UPDRS-pistemäärän (Parkinsonin taudin oireiden arvioinnin vakiokaala) keskimääräinen lasku oli 0, 13 pistettä. 24, 69 pistettä, kun taas lumelääkkeellä hoidetuilla henkilöillä oli 4, 07 prosentin lisäys alkaen lähtöarvosta 24, 54 pistettä. UPDRS-pistemäärän pieneneminen osoittaa oireiden paranemista, kun taas kasvu osoittaa huononemista. Kahdessa muussa tutkimuksessa Rasagiline ratiopharmia annettiin lisähoitona potilaille, jotka olivat sairauden edistyneemmässä vaiheessa, jossa levodopa-hoito oli jo käynnissä, ja sitä verrattiin lumelääkkeeseen ja toiseen lääkevalmisteeseen, entakaponiin ( käytetään myös yhdessä levodopan kanssa). Tutkimuksiin osallistui 1 159 potilasta; kesto oli 26 ja 18 viikkoa. Molemmissa tutkimuksissa Rasagiline ratiopharmia käyttäneet potilaat raportoivat keskimäärin noin tunnin vähemmän "off" -tilassa kuin lumelääkkeellä. Entakaponilla hoidetuilla koehenkilöillä havaittiin samankaltaisia vähennyksiä "off" -tilassa.
Mitä riskejä Rasagiline ratiopharm - rasagiliiniin liittyy?
Yleisin Rasagiline ratiopharmin haittavaikutus (joka voi vaikuttaa useampaan kuin yhteen 10 potilaasta) on päänsärky. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Rasagiline ratiopharmin ilmoitetuista sivuvaikutuksista. Rasagiline ratiopharmia ei saa käyttää muiden monoamiinioksidaasin estäjien ja kasviperäisten valmisteiden kanssa, joiden lääkemääräystä ei tarvita, kuten mäkikuismaa (käytetään masennuksen hoitoon). Lisäksi sitä ei pidä käyttää petidiinin (kipulääkkeen) kanssa. Rasagiline ratiopharm -hoidon lopettamisen ja toisen monoamiinioksidaasi-inhibiittorin tai petidiinin käytön aloittamisen välillä on tarpeen odottaa vähintään 14 päivää. Rasagiline ratiopharm on vasta-aiheinen potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta. Rasagiliinin käyttöä tulee välttää potilailla, joilla on kohtalainen maksan vajaatoiminta. Potilailla, joilla on lievä maksan toimintahäiriö, tulee ottaa Rasagiline ratiopharmia varoen ja lopettaa hoito, jos maksan toimintahäiriöt pahenevat. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Rasagiline ratiopharmin ilmoitetuista sivuvaikutuksista
Miksi Rasagiline ratiopharm - rasagiliini on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Rasagiline ratiopharmin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja suositteli sen hyväksymistä EU: ssa.
Mitä toimenpiteitä toteutetaan Rasagiline ratiopharm - rasagiliinin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi?
Riskienhallintasuunnitelma on kehitetty sen varmistamiseksi, että Rasagiline ratiopharmia käytetään mahdollisimman turvallisesti. Tämän suunnitelman perusteella Rasagiline ratiopharmin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty turvallisuustiedot, mukaan lukien asianmukaiset varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille on noudatettava. Lisätietoja on riskienhallintasuunnitelman yhteenvetossa
Muita tietoja Rasagiline ratiopharm - rasagiliinista
Euroopan komissio antoi 12. tammikuuta 2015 Rasagiline ratiopharmille myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionissa. Lisätietoja Rasagiline ratiopharm -hoidosta saat pakkausselosteesta (joka on myös osa EPAR-lausuntoa) tai ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin. Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 01-2015.
