TAREG ® Valsartan

TAREG® on valsartaanipohjainen lääke

TERAPEUTISET RYHMÄT: Verenpainelääkkeet - angiotensiini II -antagonistit

IndikaatiotToimintamekanismiTutkimukset ja kliininen tehokkuus Käyttö- ja annostusohjeet Varoitukset Raskaus ja imetysToimenpiteetToimenpiteetToimenpiteet \ t

Indikaatiot TAREG ® Valsartaani

TAREG ® on tarkoitettu välttämättömän valtimoverenpainetaudin ja äskettäin tapahtuneen sydäninfarktin hoitoon, joilla on suhteellinen oireenmukainen sydämen vajaatoiminta tai vasemman kammion systolinen toimintahäiriö.

TAREG®-valmistetta voidaan käyttää yhdistelmähoidossa sydämen vajaatoiminnan hoitoon.

TAREG ® Valsartanin toimintamekanismi

Valesartaani, TAREGin vaikuttava aine, imeytyy ruoansulatuskanavaan saavuttaen maksimipitoisuuden plasmassa toisen ja neljännen tunnin välillä. Se liittyy pääasiassa plasman proteiineihin, ja sen biologinen hyötyosuus on noin 23%, mikä voi pienentyä samanaikaisesti otettavalla ravinnolla.

Kuten muutkin saman lääkeryhmän vaikuttavat aineet, Valsartan toimii sitomalla AT1-reseptorin affiniteettia enemmän kuin angiotensiini II, mikä estää kaikki tämän aktivoinnin takana olevat biologiset reaktiot. Valsartaanin biologinen vaikutus toteutuu perifeerisen verisuonten supistumisen vähentämisessä, aldosteronitasojen vähenemisessä ja elektrolyyttitasapainon paremmassa valvonnassa. Kaikki tämä merkitsee parempaa verenpaineen hallintaa ja suojaavaa toimintaa sydän- ja verisuonijärjestelmää vastaan.

Noin 6 tunnin kuluttua, joka vastaa tämän vaikuttavan aineen puoliintumisaikaa, valsartaani erittyy muuttumattomana ulosteiden kautta noin 83% ja jäljellä olevan osan virtsan kautta.

Tutkimukset ja kliininen teho

1. VALSARTANIN TEHOKKUUS HYPERTENSIONIN KÄSITTELYÄ

Verenpaineen hoitoon käytetään useita angiotensiini II -antagonistilääkkeitä. Tässä tutkimuksessa tutkittiin kirjallisuuden kriittisen arvioinnin avulla yksittäisen vaikuttavan aineen terapeuttista tehoa. Valsartaanin suhteen tämä on osoittautunut tehokkaaksi vähentämään systolista painetta noin 15 mmHg ja diastolinen paine 11 mmHg, mikä tekee siitä tehokkaamman - samalla annoksella - kuin muut analogit, kuten losartaani.

2. VALMISTEEN VALSARTAN-TURVALLISUUS

Tavallisesti, jotta vältetään suurten lääkeannosten antamisesta johtuvat sivuvaikutukset, valitaan yhdistetty hoito, joka mahdollistaa saman terapeuttisen vaikutuksen saamisen käyttämällä pienempiä lääkeannoksia, mutta yhdistämällä se muiden kanssa. Tässä tutkimuksessa arvioitiin, kuinka suuri valsartaaniannos voi olla riskialttiita. Saadut tulokset osoittavat, että terapeuttinen tehokkuus ei ole vain ajan myötä, vaan myös kliinisesti merkittävien sivuvaikutusten puuttuminen, jopa valsartaaniannoksen ollessa 320 mg vuorokaudessa, mikä viittaa mahdollisuuteen turvautua - ilman vakavia seurauksia - hoitoon monoterapiaa. potilailla, joilla on kohtalainen verenpainetauti.

3. VALSARTAN: MAHDOLLINEN DIABETISINEN Rooli?

Kyseessä olevassa tutkimuksessa kyseenalaistetaan valsartaanin diabetespotilaiden potentiaali. Keskustelu perustui diabeteksen alentumisen havaitsemiseen hypertensiivisillä potilailla, joille tehtiin valsartaanihoito ja jotka olivat kvantifioitavissa 14%: lla verrattuna lumelääkkeeseen. Tutkijat kyseenalaistavat edelleen vaikuttavan aineen mahdollisen toimintamekanismin glukoosin aineenvaihduntaan ja tietysti henkilökohtaiseen herkkyyteen - ja metabolisen oireyhtymän aiheuttamiin - diabeteksen puhkeamiseen.

Käyttötapa ja annostus

TAREG® 80/160 mg: n kapselit tai valsartaani 40/320 mg: n tabletit: valtimon verenpainetaudin hoitoon on yleensä suositeltavaa ottaa 80 mg valsartaania yhdessä vuorokaudessa. Antihypertensiivinen vaikutus ilmenee 14 päivän kuluessa maksimoimaan vain neljännen hoitoviikon. Jos terapeuttinen vaikutus on vähentynyt, lääkäri voi päättää lisätä annosta jopa 320 mg / vrk tai yhdistää TAREG®-valmisteen muiden verenpainelääkkeiden kanssa.

Viimeaikaisen sydäninfarktin hoidossa on sen sijaan edullista aloittaa 20 mg: n vuorokausiannos kahdesti vuorokaudessa kahden päivän ajan annostusten asteittaisen kasvun aikaansaamiseksi kahden viikon kuluessa, jopa 160 mg: aan kahdesti päivässä kolmen vuorokauden sisällä. kuukautta.

Sydämen vajaatoiminnan hoidossa suositellaan enimmäisannoksia 80 mg kahdesti päivässä.

On äärimmäisen tärkeää, että lääkäri laatii terapeuttisen protokollan sen jälkeen, kun on arvioitu huolellisesti potilaan fysiologinen tila, hänen taudinsa vakavuus ja alttius lääkehoitoon.

Varoitus TAREG ® Valsartan

TAREG ® -valmisteen käyttö tulee yhdistää elektrolyyttien, erityisesti natriumin ja kaliumin, sekä kreatiniinin ja atsotemian plasmapitoisuuksien määräaikaiseen seurantaan erityisesti potilailla, jotka kärsivät munuaisvaltimoiden stenoosista tai hoidetaan kaliumia säästävillä diureeteilla. . Jälkimmäisessä tapauksessa hyperkalemian lisääntynyt riski saattaisi vaarantaa potilaan terveyden.

Verenpaineen seuranta ja mahdollisesti annoksen muuttaminen saattaa olla tarpeen potilailla, joilla on heikentynyt, dehydratoitu tai samanaikainen verenpainelääkkeiden saanti.

On myös korostettava, että potilailla, joilla on äskettäinen sydäninfarkti tai joilla on sydämen vajaatoiminta, on kehitettävä kohdennettuja hoitoprotokollia, joilla suositeltua suurinta annosta pienennetään ja munuaisten toimintaa jatkuvasti seurataan.

Vaikka tässäkin tapauksessa ei ole olemassa suoraa näyttöä siitä, että valsartaanin saanti vähenisi ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn, antihypertensiivisen hoidon tyypilliset vaikutukset (erityisesti huimaus, päänsärky ja uneliaisuus) saattavat häiritä normaalia potilaan havaitsevia ja reaktiivisia kykyjä.

VAKUUTUS JA VAKUUTUS

TAREG ® -valmistetta ei pidä käyttää koko raskauden ajan, koska on olemassa lukuisia tutkimuksia, jotka osoittavat valsartaanin ja muiden angiotensiini II -antagonistien sikiöön kohdistuvan teratogeenisen ja mutageenisen potentiaalin. Haitallista vaikutusta käytettäisiin myös muuttamalla normaalia sikiön veren perfuusiota ja mahdollisia muutoksia normaalissa kehitysprosessissa.

TAREG ® -valmisteen antamista ei myöskään suositella imetyksen aikana, kun otetaan huomioon vaikuttavan aineen alhainen turvallisuusprofiili ja koska ei ole saatu kokeellista näyttöä, joka osoittaisi erittymisen puuttumisen rintamaitoon.

vuorovaikutukset

Kaliumpitoisten diureettien ja / tai tämän kivennäisaineiden samanaikainen saanti voi johtaa veren kaliumpitoisuuksien lisääntymiseen ja johtaa hyperkalemiaan, mikä voi olla vaarallista potilaan terveydelle.

TAREG®-verenpainetta alentavaa vaikutusta voidaan tehostaa antamalla erilaisia luonteeltaan erilaisia verenpainelääkkeitä samanaikaisesti. Tällöin on välttämätöntä saada rutiininomainen paine ja mahdollisesti lääkehoidon säätö hypovoleemisten kriisien välttämiseksi.

Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden samanaikainen anto voisi määrittää TAREG®: n terapeuttisen tehon vähenemisen, mikä osaltaan heikentää munuaisten toimintaa.

On myös hyödyllistä muistaa, että TAREG® voi lisätä litiumin toksisuutta.

TAREG ® Valsartanin vasta-aiheet

TAREG® on vasta-aiheinen yliherkkyydelle jollekin sen aineosista ja metaboliiteista, sappirakenteen tukkeutumisen, vakavan maksan vajaatoiminnan, sappikirroosin, kolestaasin sekä raskauden ja imetyksen aikana.

Haittavaikutukset - haittavaikutukset

Kliiniset tutkimukset ja kaupan pitämisen jälkeinen arviointi TAREG ® -valmisteen turvallisuudesta ovat osoittaneet lääkkeen siedettävyyttä, ja haittavaikutusten esiintyvyys ei ole tilastollisesti merkitsevä eikä kliininen. Yleisimpiä haittavaikutuksia olivat huimaus, pahoinvointi ja ripuli, mutta erityisesti tietyissä riskiryhmissä TAREG ® -valmisteen antaminen johti harvinaisissa tapauksissa hypotensioon, ortostaattiseen hypotensioon, hyperkalemiaan, huimaukseen, lihaskipuun, munuaisten toiminnan heikkenemiseen. lisääntyneiden kreatiniiniarvojen ja joidenkin verikemian parametrien muuttumisen.

Joka tapauksessa vaikutukset olivat väliaikaisia ja vähäisiä.

On esiintynyt harvoin yliherkkyyttä jollekin TAREG®-komponentille, mikä vahvistaa sen, että lääkkeen hyvä siedettävyys on hypoteesi.