Mikä on DepoCyte?
DepoCyte on injektioneste, joka sisältää 50 mg vaikuttavaa ainetta sytarabiinia.
Mihin DepoCyteä käytetään?
DepoCytea käytetään lymfomaattisen aivokalvontulehduksen, sairauden, jossa imusolmukkeiden kasvainsolut leviävät selkäydinnesteeseen, hoitoon, kalvoihin, jotka peittävät aivot ja selkäydin (aivokalvot). DepoCyte auttaa kontrolloimaan taudin oireita. Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten DepoCyteä käytetään?
DepoCyte-hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta syöpälääkkeiden antamisesta. Antaminen tapahtuu "injektionesteellä" (injektiotyyppi, jossa lääke valmistetaan siten, että se imeytyy hyvin hitaasti kehon kautta). Lääkettä tulee pistää suoraan selkäydinnesteeseen (intratekaalinen injektio: puhkeaminen selkäytimen ja aivojen ympärillä olevaan tilaan). Samalla potilaalle tulisi antaa myös steroidi (deksametasoni), jotta voidaan hallita joitakin lääkkeen sivuvaikutuksia.
DepoCyte annetaan aluksi 50 mg: n injektiona kahden viikon välein ensimmäisten viiden annoksen aikana, minkä jälkeen annetaan toinen 50 mg: n annos neljä viikkoa myöhemmin, ja sitten neljällä 50 mg: n ylläpitoannoksella neljän viikon välein. Annosta voidaan pienentää 25 mg: aan, jos potilaalla on neurotoksisuuden oireita (päänsärkyä, epänormaalia näköä tai heikkoutta tai lihaskipua).
Miten DepoCyte toimii?
DepoCyten vaikuttava aine, sytarabiini (tunnetaan myös nimellä ara-C), on kasvainvastainen aine, jota käytetään 1970-luvulta lähtien. Se on sytotoksinen lääke (aine, joka tappaa ryhmään kuuluvia aktiivisia jakautuvia soluja, kuten syöpäsoluja). antimetaboliitit.
Sytarabiini on pyrimidiinin analogi. Pyrimidiini on solujen (DNA ja RNA) geneettisen materiaalin komponentti. Elimistössä sytarabiini korvaa pyrimidiinin ja häiritsee DNA-synteesiin osallistuvia entsyymejä. Tällä tavoin sytarabiini estää kasvainsolujen kasvua, kunnes se tuhoutuu. DepoCytessä sytarabiini on läsnä erityisessä formulaatiossa: vaikuttava aine, eli se on liposomeissa (pienet rasvahiukkaset), josta se vapautuu hitaasti.
Miten DepoCytea on tutkittu?
DepoCyten vaikutuksia analysoitiin ensin kokeellisissa malleissa ennen kuin niitä tutkittiin ihmisillä. Tärkein tutkimus tehtiin 35 potilaalla ja verrattiin DepoCyten intratekaalista antamista tavanomaiseen sytarabiinivalmisteeseen. Tutkimuksessa mitattiin potilaiden vastetta hoitoon (tuumorisolujen puuttuminen selkärangan fludosta) ja hermosairauksien pahenemista, joihin ne ovat vaikuttaneet (hermoston oireet).
Mitä hyötyä DepoCytestä on havaittu tutkimuksissa?
13: sta 18: sta DepoCyte-hoitoa saaneesta potilaasta vastasi hoitoon, mikä aiheutti kasvainsolujen poistumisen selkäydinnesteestä, kun taas 17: stä potilaasta, jotka saivat standardivalmisteen, vain 3 vastasi hoitoon. Näiden kahden lääkkeen välillä ei kuitenkaan havaittu eroa suhteessa remissiokauden pituuteen, jonka lopussa potilaat kokivat hermoston häiriöiden pahenemista.
Mitä riskejä DepoCyteen liittyy?
Yleisimpiä sivuvaikutuksia (havaittu prosentteina vaihteluväliltä 10 - 25% hoitojaksoista) ovat päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, kuume ja selkäkipu. Lisäksi DepoCyte voi edistää arachnoidiitin (arachnoidin tulehdusta, joka on yksi selkärangan ja aivoja suojaavista kalvoista) alkamista. Potilaiden sivuvaikutusten minimoimiseksi, jotka on asetettu tarkkaan lääketieteelliseen tarkkailuun, tulee antaa steroidi (oraalinen tai injektio) DepoCyte-injektion aikana. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista DepoCyten ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
DepoCytea ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) sytarabiinille tai jollekin muulle aineelle. Lääkettä ei tule antaa potilaille, joilla on aktiivinen aivokalvontulehdus.
Miksi DepoCyte on hyväksytty?
Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) on todennut, että DepoCyte on tehokas lymfomaattisen aivokalvontulehduksen hoidossa verrattuna tavalliseen citabiriinivalmisteeseen ja että antamisohjelma, jossa on vähemmän intratekaalisia injektioita, voi parantaa elämän laatua. potilailla. Lääkevalmistekomitea katsoi, että DepoCyten hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli siksi myyntiluvan myöntämistä sille.
Lisätietoja DepoCytestä:
Euroopan komissio antoi 11. heinäkuuta 2001 myyntiluvan DepoCytelle, joka on voimassa koko Euroopan unionissa. Valtuutus uusittiin 11. heinäkuuta 2006. Myyntiluvan haltija on Pacira Limited.
DepoCyte Eparin täysversio on täällä.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: heinäkuu 2007
