YASMIN ® on etinyyliestradiol + drospirenoniin perustuva lääke
TERAPEUTISET RYHMÄT: Systeemiset hormonaaliset ehkäisyvalmisteet - Progestiini ja estrogeenit, kiinteä yhdistelmä
IndikaatiotToimintamekanismiTutkimukset ja kliininen tehokkuus Käyttö- ja annostusohjeet Varoitukset Raskaus ja imetysToimenpiteetToimenpiteetToimenpiteet \ t
Käyttöaiheet YASMIN ® - ehkäisyvalmiste
YASMIN ® -valmistetta käytetään suun kautta otettavana ehkäisyvalmisteena.
Toimintamekanismi YASMIN ® - ehkäisyvalmiste
YASMIN®-valmisteen ehkäisevän vaikutuksen takaa estrogeeni, etinyyliestradioli ja progestiini, drospirenoni.
Suun kautta molemmat vaikuttavat aineet imeytyvät nopeasti suoliston tasolla, saavuttaen maksimaalisen plasmakonsentraation kahden tunnin kuluessa suun kautta antamisesta, jolloin etinyyliestradiolin biologinen hyötyosuus on 45% ja drospirenonin osalta 80%.
Se liittyy spesifisiin plasmaproteiineihin, ne jakautuvat kohde- elimiin ja sen jälkeen noin 20 tunnin puoliintumisajan estrogeenille ja 40 tuntia progestiinille, ne metaboloituvat maksatasolle ja eliminoituvat sekä virtsan kautta että ulosteiden kautta.
Ehkäisymenetelmä suoritetaan pääasiassa estämällä ovulaatioprosessi, joka suoritetaan estrogeenien jatkuvalla ja suurella pitoisuudella, joka otetaan lääkkeen läpi ja joka estää hypotalamuksen ja aivolisäkkeen akselin palautumisen, estäen kypsymisestä ja myöhemmästä kypsymisestä vastuussa olevien gonadotropiinien erittymisen kypsän munasolun ovulaatio.
Sen sijaan progestiinin läsnäolo takaa endometriumin vaihtelut, jotka huipentuvat kuukautisten kanssa, kun ehkäisytabletti on suspendoitu, ja muutokset kohdun liman kemiallisissa fysikaalisissa ominaisuuksissa, jotka pystyvät torjumaan siittiöitä.
Drospirenonilla on kohtuulliset muutokset endometriumissa, mutta niillä on vähäinen anti-mineralokortikoidi-aktiivisuus, joka estää natriumin ja veden kertymisen, mikä aiheuttaa vedenpidätyksen lisääntymisen, johon usein liittyy näiden ehkäisyvalmisteiden käyttö.
Tutkimukset ja kliininen teho
1. YHDISTETTÄVÄT SUUNNITELMAT JA VASKULAARISET SÄÄNTÖT
Nuorilla naisilla, jotka käyttivät yhdistettyjä suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita, tehty ENIGMA-tutkimus osoitti, että systolinen paine kasvoi merkittävästi ja suurten valtimoiden jäykkyys lisääntyi. Nämä kaksi tilannetta edustavat tärkeitä sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä.
2. YASMINE JA POLYCHISTIC OVEN SYNDROME
Drospirenonia sisältävien suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden on osoitettu olevan tehokkaampia potilailla, joilla on monirakkulainen munasarjasyndrooma, samalla kun säilytetään metabolinen ja hormonaalinen terveydentila. Tärkeitä menestyksiä saavutettiin myös kuukautiskierron aiheuttaman kivun vähentämisessä.
3. YASMINEIN TEHOKKUUS
YASMINin käyttö ehkäisymenetelmänä on osoittautunut erittäin tehokkaaksi ja hyvin siedettäväksi suuressa määrässä tätä tutkimusta osallistuneista naisista. Muiden ehkäisyvalmisteiden kunnioittaminen YASMIN on varmistanut paremmin ruumiinpainon ja premenstruaalisten oireiden hallinnan.
Käyttötapa ja annostus
YASMIN® etinyyliestradioli 0, 03 mg päällystettyjä tabletteja ja 3 mg drospirenonia:
niin yksinkertainen kuin se saattaa näyttää ehkäisevän pillerin ottamisen, tämä ei voi tehdä ilman huolellista lääkärintarkastusta ja gynekologisi tarkkaa valvontaa.
Periaatteessa YASMIN ® -annoksen tulisi alkaa kuukautisten ensimmäisestä päivästä, jos se ei ole aikaisemmasta ehkäisymenetelmästä, ja jatkuu seuraavien 20 päivän ajan, ottaen tabletin mieluiten samaan aikaan joka päivä.
Seuraavan syklin on ehdottomasti aloitettava seitsemän vuorokautta suspensiota seuraavan ajan, jolloin suspensiosta tulee verenvuotoa.
Jos käytät aikaisempia ehkäisymenetelmiä, abortteja tai äskettäistä raskautta, sinun on määritettävä YASMIN ® -valmisteen aloitus.
Unohtaminen ottaa tabletti yli 12 tuntia normaalista vakiintuneesta ajasta voi johtaa lääkkeen ehkäisykapasiteetin vähenemiseen, kun taas hoidon suspensio yli seitsemän päivän ajan johtaisi normaalin hypotalamuksen, aivolisäkkeen ja siten gonadiinitoiminnan palautumiseen.
On syytä muistaa, että oksentelun tapauksessa on suositeltavaa ottaa toinen tabletti ehkäisymenetelmän säilyttämiseksi 3-4 tunnin kuluessa YASMIN ® -valmisteen ottamisesta.
Varoitukset YASMIN ® - ehkäisyvalmiste
YASMIN ® -valmisteen antamista edeltää huolellinen gynekologinen tutkimus, jotta voidaan arvioida yhdistettyjen suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden kanssa yhteensopimattomien olosuhteiden mahdollinen esiintyminen / puuttuminen.
Tarkemmin sanottuna sydän- ja verisuonisairauksien esiintyminen tai sydän- ja verisuonitapahtumien tuntemus, neoplasmidit tai neoplastisten sairauksien perheen historia ovat joitakin niistä olosuhteista, joissa on erityisen tärkeää arvioida YASMIN®-lääkkeen antamiseen liittyvää riski- / hyötysuhdetta lääkärisi kanssa
Oraalisten ehkäisyvalmisteiden käyttö liittyy usein paineen nousuun, jolloin esiintyy masennusta aiheuttavia oireita, jotka voivat pahentaa jo olemassa olevaa kliinistä kuvaa, ja perifeerisen resistenssin lisääntyminen insuliinia kohtaan, joka on erityisen vaarallinen diabeetikoilla, joiden saanti on YASMIN ®: n tulee olla yhdistetty jatkuvaan lääketieteelliseen valvontaan.
YASMIN ® sisältää laktoosia, joten sen antaminen potilaille, joilla on laktaasientsyymipuutos, glukoosi / galaktoosi-imeytymishäiriö tai laktoosi-intoleranssi, voidaan yhdistää ruoansulatuskanavan haittavaikutuksiin.
VAKUUTUS JA VAKUUTUS
Tieteellisessä kirjallisuudessa esitetään lukuisia tutkimuksia, jotka liittyvät yhdistettyjen suun kautta otettavien ehkäisyvälineiden antamisen turvallisuuteen sikiön terveydelle, kun havaitaan merkittäviä sivuvaikutuksia eläinmalleissa.
Kliinisessä tutkimuksessa ei kuitenkaan havaittu minkäänlaista teratogeenistä tai mutageenista vaikutusta ihmisen sikiöön.
YASMIN ® -valmisteen käyttö raskauden aikana on kuitenkin vasta-aiheista, ja tämä vasta-aiheistus ulottuu myös seuraavaan imetysaikaan, koska vaikuttavat aineet kykenevät kulkemaan rintasuodattimen läpi ja keskittymään rintamaitoon.
vuorovaikutukset
Näiden hormoneiden monimutkainen biologinen rooli yhdistettynä merkittävään maksan aineenvaihduntaan paljastaa YASMIN®: n useille mahdollisille yhteisvaikutuksille, jotka kykenevät merkittävästi muuttamaan sekä niissä olevien vaikuttavien aineiden farmakokineettisiä että terapeuttisia ominaisuuksia.
Tarkemmin sanottuna fenytoiinin, barbituraattien, primidonin, antiretroviraalisten lääkkeiden, antibioottien ja erilaisten aktiivisten ainesosien, jotka kykenevät muuttamaan maksan entsyymien normaalia aktiivisuutta, samanaikainen saanti voivat muuttaa YASMIN®-aineen metaboliaa vähentämällä sen ehkäisymenetelmää.
Tästä syystä olisi hyödyllistä käyttää tällaisissa olosuhteissa ehkäisymenetelmiä.
On myös otettava huomioon, että sama lääke voi aiheuttaa useita muutoksia muiden vaikuttavien aineiden farmakokinetiikkaan ja biologiseen tehoon, joten on tärkeää tutustua pakkausselosteeseen ja keskustella lääkärisi kanssa.
Vasta-aiheet YASMIN ® - ehkäisyvalmiste
YASMIN ® -valmisteen käyttö on vasta-aiheista potilailla, jotka kärsivät nykyisestä tai aiemmasta laskimotromboosista, aivohalvauksesta, verenpaineesta, metabolisista patologioista, kuten diabetes mellitus, hypertensio ja dyslipidemia, maksan ja munuaisfunktion muutoksista, pahanlaatuisista kasvista, diagnosoimattomista gynekologisista sairauksista ja mahdollisesti yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin sen apuaineista.
Haittavaikutukset - haittavaikutukset
YASMIN ®: n antamiseen liittyy usein etenkin syklin alkuvaiheessa sivuvaikutuksia, kuten päänsärky, muuttunut mieliala, migreeni, pahoinvointi, lisääntynyt rintojen jännitys ja rintakipu.
Vaskulaariset muutokset ovat harvinaisempia, kuten verenpaine ja hypotensio, sukuelimet, kuten vaginiitti, iho-ongelmat, kuten akne, ekseema ja kutina.
Sen sijaan lisätutkimukset arvioivat suun kautta otettavan ehkäisyn pitkäaikaisia vaikutuksia, jotka todennäköisesti liittyvät joihinkin vakaviin reaktioihin, kuten tromboembolisiin häiriöihin ja maksan muutoksiin.
Huomautuksia
YASMIN ® on myytävissä vain reseptillä.
