Mikä on Telmisartan Teva Pharma?
Telmisartan Teva Pharma on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena telmisartaania. Sitä on saatavana tabletteina (20 mg, 40 mg ja 80 mg).
Telmisartan Teva Pharma on "geneerinen lääke". Tämä tarkoittaa, että Telmisartan Teva Pharma on samanlainen kuin "vertailulääke", joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU) nimeltä Micardis.
Mihin Telmisartan Teva Pharmaa käytetään?
Telmisartan Teva Pharma on tarkoitettu aikuisille välttämättömän verenpaineen (korkea verenpaine) hoitoon. Termi "välttämätön" tarkoittaa, että verenpaineesta ei ole selvää syytä.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Telmisartan Teva Pharmaa käytetään?
Telmisartan Teva Pharman suositeltu annos on 40 mg kerran vuorokaudessa, mutta jotkut potilaat voivat hyötyä 20 mg: n annoksesta. Jos haluttua verenpainetta ei ole saavutettu, annosta voidaan nostaa 80 mg: aan tai muuta verenpainelääkettä.
Miten Telmisartan Teva Pharma toimii?
Telmisartan Teva Pharman vaikuttava aine, telmisartaani, on "angiotensiini II -reseptorin antagonisti", mikä tarkoittaa, että se estää elimistössä olevan hormonin angiotensiini II: n vaikutuksen. Angiotensiini II on voimakas vasokonstriktori (aine, joka kaventaa verisuonia). Estämällä sellaiset reseptorit, joihin angiotensiini II normaalisti kiinnittyy, telmisartaani estää hormonitoiminnan, jolloin verisuonet laajentuvat. Tämä aiheuttaa verenpaineen laskua ja vähentää korkeaan verenpaineeseen liittyviä riskejä.
Miten Telmisartan Teva Pharmaa on tutkittu?
Koska Telmisartan Teva Pharma on geneerinen lääke, potilaille tehdyt tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen vastaavuuden määrittämiseksi vertailulääkkeeseen Micardis. Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat samoja aktiivisia aineita kehossa.
Mitkä ovat Telmisartan Tevan edut ja riskit?
Koska Telmisartan Teva Pharma on geneerinen lääke ja bioekvivalentti vertailulääkkeen kanssa, sen hyödyt ja riskit katsotaan samoiksi kuin vertailulääkkeellä.
Miksi Telmisartan Teva Pharma on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Telmisartan Teva Pharman on osoitettu olevan vertailukelpoinen ja biologisesti samanarvoinen Micardiksen kanssa. Sen vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi, että kuten Micardisin tapauksessa, hyödyt ovat merkittävämpiä kuin havaitut riskit, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Telmisartan Teva Pharmalle.
Lisätietoja Telmisartan Teva Pharmasta
Euroopan komissio antoi 3. lokakuuta 2011 myyntiluvan Telmisartan Teva Pharma -valmisteelle, joka on voimassa koko Euroopan unionissa.
Lisätietoja Telmisartan Teva Pharman hoidosta on pakkausselosteessa (joka on myös osa EPARia) tai ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin.
Vertailulääkettä koskeva EPAR-arviointikertomus löytyy myös viraston verkkosivuilta.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 08-2011.
