Mikä on Rivastigmine Actavis?
Rivastigmine Actavis on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena rivastigmiinia, saatavana kapseleina (keltainen: 1, 5 mg; oranssi: 3 mg; punainen: 4, 5 mg; punainen ja oranssi: 6 mg).
Rivastigmine Actavis on "geneerinen lääke". Tämä tarkoittaa sitä, että Rivastigmine Actavis on samanlainen kuin ”vertailulääke”, joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU) nimeltä Exelon.
Mihin Rivastigmine Actavista käytetään?
Rivastigmine Actavista käytetään sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on lievä tai kohtalaisen vaikea Alzheimerin dementia (progressiivinen aivosairaus, joka vaikuttaa vähitellen muistiin, henkiseen kykyyn ja käyttäytymiseen).
Sitä voidaan käyttää myös lievän tai kohtalaisen vakavan dementian hoitoon Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Rivastigmine Actavista käytetään?
Rivastigmine Actavis -hoito on aloitettava pätevän lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta Alzheimerin taudin tai Parkinsonin tautiin liittyvän dementian diagnosoinnista ja hoidosta. Hoito tulee aloittaa vain potilaan läsnä ollessa, joka voi tarkistaa, että Rivastigmine Actavis otetaan säännöllisesti. Hoitoa tulee jatkaa, kunnes lääkkeellä on edullinen vaikutus, mutta annosta voidaan pienentää tai hoito lopettaa, jos potilaalla ilmenee haittavaikutuksia.
Rivastigmine Actavis tulee antaa kahdesti päivässä aamiaiseksi ja illalliseksi. Kapselit on nieltävä kokonaisina. Aloitusannos on 1, 5 mg kahdesti päivässä. Jos tämä annos on hyvin siedetty, sitä voidaan lisätä 1, 5 mg: n välein, vähintään kahden viikon välein, normaaliin 3-6 mg: n annokseen kahdesti vuorokaudessa. Suurimman terapeuttisen hyödyn saavuttamiseksi potilaat on pidettävä korkeimmalla hyvin siedetyllä annoksella. Suurin suositeltu annos ei kuitenkaan saa ylittää 6 mg kahdesti vuorokaudessa.
Miten Rivastigmine Actavis vaikuttaa?
Rivastigmine Actavisin vaikuttava aine, rivastigmiini, on antidementia. Alzheimerin tyyppistä dementiaa sairastavilla potilailla tai Parkinsonin taudista johtuvalla dementialla tietyt hermosolut kuolevat aivoissa; tämä aiheuttaa asetyylikoliinitasojen, eli välittäjäaineen (ts. kemikaalin, joka sallii hermosolujen kommunikoida toistensa kanssa) alenemisen. Rivastigmiini toimii estämällä asetyylikoliiniesteraasia ja butyrylikoliiniesteraasia, joka on entsyymejä, jotka hajottavat asetyylikoliinia. Estämällä nämä entsyymit Rivastigmine Actavis edistää asetyylikoliinitasojen nousua aivoissa, mikä auttaa lievittämään Alzheimerin dementian ja Parkinsonin taudista johtuvan dementian oireita.
Mitä tutkimuksia Rivastigmine Actavisilla on tehty?
Koska Rivastigmine Actavis on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, jotka osoittavat, että lääke on biologisesti samanarvoinen vertailulääkkeen eli Exelonin kanssa. Kaksi lääkettä pidetään bioekvivalenttisina, kun ne tuottavat samoja aktiivisen aineen pitoisuuksia elimistössä.
Mitkä ovat Rivastigmine Actavisin riskit ja hyödyt tutkimuksissa?
Koska Rivastigmine Actavis on geneerinen lääke ja bioekvivalentti vertailulääkkeen kanssa, sen katsotaan saavan samoja etuja ja riskejä kuin vertailulääkkeellä.
Miksi Rivastigmine Actavis on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea) totesi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Rivastigmine Actavis on osoitettu olevan verrattavissa laatuun ja että se on bioekvivalentti Exelonin kanssa. Sen vuoksi komitea suositteli Rivastigmine Actavis -valmisteen markkinoille saattamista koskevan luvan myöntämistä, koska se katsoo, että koska vertailulääkkeessä hyödyt ylittävät tunnistetut riskit.
Lisätietoja Rivastigmine Actavista
16. kesäkuuta 2011 Euroopan komissio antoi Rivastigmine Actavikselle koko Euroopan unionille voimassa olevan myyntiluvan Actavis Group PTC ehf. Myyntilupa on voimassa viisi vuotta, minkä jälkeen se voidaan uusia.
Lisätietoja Rivastigmine Actavis -hoidosta on pakkausselosteessa (joka on myös osa EPAR-lausuntoa) tai ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin.
Viitelääkettä koskeva EPAR-arviointilausunto on saatavilla viraston verkkosivuilla.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 05-2011.
