Mikä on Fareston?
Fareston on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena toremifeenia. Sitä on saatavana pyöreinä valkoisina tabletteina (60 mg).
Mihin Farestonia käytetään?
Fareston on tarkoitettu hormonikorvaisten metastaattisten rintasyövän hoitoon postmenopausaalisilla naisilla. Termi "metastaattinen" osoittaa, että tuumori on levinnyt muihin kehon osiin. Farestonia ei suositella potilaille, jotka kärsivät estrogeenireseptorista negatiivisista kasvaimista (ts. Kun kasvainsolut ovat estrogeeni-hormonireseptoreiden pinnalla).
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Farestonia käytetään?
Farestonin suositeltu annos on yksi tabletti kerran päivässä. Lääkettä tulee käyttää varoen potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta.
Miten Fareston toimii?
Useimmat rintasyövät kasvavat vasteena estrogeenihormoneille. Farestonin vaikuttava aine, toremifeeni, on antiestrogeeni. Se sitoutuu estrogeenireseptoreihin solun pinnalla, jossa se toimii pääasiassa estämällä hormonin vaikutuksia. Tämän seurauksena syöpäsoluja ei stimuloida kasvamaan estrogeenin avulla ja sen vuoksi syöpäsolujen lisääntyminen vähenee.
Miten Farestonia on tutkittu?
Farestonin vaikutuksia testattiin ensin kokeellisissa malleissa ennen kuin niitä tutkittiin ihmisillä.
Farestonia on tutkittu neljässä päätutkimuksessa, joihin osallistui 1869 postmenopausaalista potilasta, joilla oli metastaattinen rintasyöpä. Farestonin vaikutuksia on verrattu tamoksifeenin (toinen rintasyövän hoidossa käytetty antiestrogeeni) vaikutuksiin. Tehokkuuden pääasialliset mitat olivat vaste (potilaiden lukumäärä, joiden syöpä vastasi hoitoon), aika etenemiseen (aika, joka kului ennen taudin pahenemista) ja lisääntynyt eloonjääminen.
Mitä hyötyä Farestonista on havaittu tutkimuksissa?
Farestonin ja tamoksifeenin teho oli sama. Kolmen päätutkimuksen tuloksia tarkasteltaessa Farestonia käyttäneet potilaat ilmoittivat vastaavasta vasteesta, ajoituksesta ja eloonjäämisasteesta tamoksifeenipotilaille. Nämä tulokset vahvistettiin myöhemmin neljännellä tutkimuksella.
Mitä riskejä Farestoniin liittyy?
Farestonin yleisimmät haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat kuumahuuhtelut ja hikoilu. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Farestonin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Farestonia ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) toremifeenille tai jollekin muulle aineelle. Sitä ei pidä käyttää pitkään potilailla, jotka kärsivät endometriumin hyperplasiasta (kohdun limakalvon sakeutumisesta) tai vakavista maksan ongelmista. Farestonia ei pidä antaa potilaille, joilla on "pitkäaikainen QT-aika" (sydämen sähköisen aktiivisuuden muutos), elektrolyyttien häiriöitä (epänormaaleja muutoksia suolojen tasoissa veressä), erityisesti hypokalemiaa (alhainen kaliumpitoisuus veressä), bradykardia (hyvin alhainen syke), sydämen vajaatoiminta (sydämen kyvyttömyys pumpata riittävästi verta kehoon) tai joilla on ollut oireenmukaista rytmihäiriötä (poikkeava sydämen rytmi) tai potilailla, jotka ottavat myös muita lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa pidentymistä QT-aika. Täydellinen luettelo näistä lääkkeistä on pakkausselosteessa.
Miksi Fareston on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Farestonin hyödyt ja riskit ovat verrattavissa tamoksifeenin tilanteeseen naisilla, joilla on estrogeenireseptorista positiivisia kasvaimia. Siksi komitea päätti, että Farestonin hyödyt ovat suuremmat kuin sen riskit hormonikorvaisten metastaattisten rintasyövän ensilinjan hormonihoidossa postmenopausaalisilla potilailla. Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Farestonille.
Lisätietoja Farestonista:
Euroopan komissio antoi 14. helmikuuta 1996 Farestonille myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionissa. Myyntilupa uusittiin 14.2.2001 ja 14.2.2006. Myyntiluvan haltija on Orion Oyj.
Farestonia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 03-2009.
