Mihin Neofordex - Dexamethasonia käytetään?
Neofordex on lääke, jota käytetään yhdistelmänä syöpälääkkeiden kanssa sellaisten aikuisten hoitoon, joilla on multippeli myelooma. Multippelinen myelooma on eräänlainen valkosolujen syöpä, jota kutsutaan plasman soluiksi, jotka ovat osa immuunijärjestelmää (kehon luonnollisia puolustuskykyjä).
Neofordex sisältää vaikuttavana aineena deksametasonia ja on "hybridilääke". Tämä tarkoittaa, että se on samanlainen kuin ”vertailulääke”, joka sisältää saman vaikuttavan aineen, mutta Neofordex on saatavilla suuremmalla annoksella. Neofordexin vertailulääke on Dectancyl.
Miten Neofordex - Dexamethasone käytetään?
Neofordex voidaan saada vain reseptillä ja hoito on aloitettava ja sen on valvottava multippeli myelooman hoitoon perehtynyt lääkäri.
Neofordexia on saatavana 40 mg: n tabletteina. Tavanomainen annos on 40 mg kerran vuorokaudessa, mieluiten aamulla. Neofordexin annostus ja annostus vaihtelevat kuitenkin sen mukaan, mitä lääkkeitä annetaan, ja potilaan tilasta. Lisätietoja on pakkausselosteessa.
Miten Neofordex - Deksametasoni toimii?
Neofordexin vaikuttava aine, deksametasoni, kuuluu kortikosteroideina tunnetun lääkeryhmän joukkoon. Usean myelooman hoidossa Neofordexia käytetään yhdessä syöpälääkkeiden kanssa tuumorisolujen tuhoamiseksi. Tämä toiminta vuorovaikutuksessa eri proteiinien (ydintekijä κB ja kaspaasi 9) kanssa, jotka säätelevät solukuolemaa. Neofordex saattaa myös vähentää joitakin syöpähoidon haittavaikutuksia, kuten pahoinvointia ja oksentelua.
Mitä hyötyä Neofordex - Dexamethasonista on havaittu tutkimuksissa?
Koska deksametasonin suurten annosten vaikutukset multippeliseen myeloomas- sa ovat vakiintuneita, yhtiö esitti kirjallisuudessa joitakin tutkimuksia deksametasonin käytöstä Neofordexin multippelin myelooman hoitoon.
Lisäksi 24 terveelle vapaaehtoiselle tehdyssä bioekvivalenssitutkimuksessa kävi ilmi, että Neofordexilla on vertailukelpoisen lääkkeen Dectancylin kaltaisia ominaisuuksia.
Mitä riskejä Neofordex - Dexamethasoneen liittyy?
Yleisimpiä Neofordexin haittavaikutuksia (jotka saattavat vaikuttaa yli 1 potilaalla 10: stä) ovat hyperglykemia (korkea verensokeritaso), unettomuus (univaikeudet), lihaskipu ja heikkous, väsymys (heikkous), väsymys, turvotus ( turvotus) ja painonnousu. Vähemmän yleisiä ja vakavia haittavaikutuksia ovat keuhkokuume (keuhkojen infektio) ja muut infektiot ja psykiatriset häiriöt, kuten masennus. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Neofordexin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Neofordexia ei pidä käyttää potilailla, joilla on aktiivinen virussairaus (erityisesti hepatiitti, haavaumat, vyöruusu tai vesirokko) tai kontrolloimaton psykoosi (muuttunut todellisuuden tunne). Täydellinen luettelo rajoituksista on pakkausselosteessa.
Miksi Neofordex - Dexamethasone on hyväksytty?
Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) totesi, että Neofordexilla on osoitettu olevan verrattavissa laatuun dektansyyliin ja että suurten deksametasonin annosten käyttäminen multippelissa myeloomissa on vakiintunut. Lääkevalmistekomitea päätti siksi, että Neofordexin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja suositteli sen hyväksymistä EU: ssa.
Mitä toimenpiteitä toteutetaan Neofordex-deksametasonin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi?
Riskienhallintasuunnitelma on kehitetty varmistamaan, että Neofordexia käytetään mahdollisimman turvallisesti. Tämän suunnitelman perusteella turvallisuustiedot on sisällytetty Neofordexin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien asianmukaiset varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille on noudatettava. Lisätietoja on riskienhallintasuunnitelman yhteenvetossa.
Lisätietoja Neofordex - Dexamethasone
Täydellinen EPAR-raportti ja Neofordex-riskienhallintasuunnitelman yhteenveto löytyvät viraston verkkosivustosta: ema.europa.eu/Find medicine / Ihmislääkkeet / Euroopan julkiset arviointiraportit. Lisätietoja Neofordex-hoidosta on pakkausselosteessa (joka on myös osa EPAR-lausuntoa) tai ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin.
