Mikä on Pioglitazone Accord?
Pioglitazone Accord on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena pioglitatsonia. Sitä on saatavana tabletteina (15, 30 ja 45 mg).
Pioglitazone Accord on "geneerinen lääke". Tämä tarkoittaa, että Pioglitazone Accord on samanlainen kuin "vertailulääke", joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU) nimeltä Actos.
Mihin Pioglitazone Accordia käytetään?
Pioglitazone Accord on tarkoitettu tyypin 2 diabeteksen hoitoon aikuisilla (18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla), erityisesti niillä, jotka ovat ylipainoisia. Sitä käytetään ruokavalion ja liikunnan yhteydessä.
Pioglitazone Accordia käytetään yksinään potilailla, joille metformiini (toinen diabeteslääke) ei ole riittävä.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Pioglitazone Accordia käytetään?
Suositeltu Pioglitazone Accord -annoksen aloitusannos on 15 tai 30 mg kerran päivässä. Tätä annosta voidaan lisätä yhden tai kahden viikon kuluttua 45 mg: aan kerran vuorokaudessa, jos verensokeria (sokeria) tarvitaan paremmin. Pioglitazone Accordia ei tule käyttää dialyysipotilailla (veren puhdistustekniikka, jota käytetään munuaissairaus). Tabletit tulee niellä vedellä.
Pioglitazone Accord -hoito tulee tarkistaa kolmen tai kuuden kuukauden kuluttua ja se on lopetettava potilailla, joilla ei ole riittävästi hyötyä. Myöhemmissä analyyseissä lääkärit, jotka määräävät sen, on vahvistettava potilaiden etujen ylläpitäminen.
Miten Pioglitazone Accord toimii?
Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota riittävästi insuliinia veren glukoosipitoisuuden kontrolloimiseksi tai jos elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti. Pioglitazone Accordin vaikuttava aine, pioglitatsoni, tekee soluista (rasvasta, lihaksesta ja maksasta) herkempiä insuliinille, jolloin elimistö pystyy käyttämään paremmin tuottamaansa insuliinia. Tämän seurauksena veren glukoositasot vähenevät ja tämä auttaa kontrolloimaan tyypin 2 diabetesta.
Miten Pioglitazone Accordia on tutkittu?
Koska Pioglitazone Accord on geneerinen lääke, potilailla tehdyt tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joilla osoitetaan sen biologinen vastaavuus vertailulääkkeeseen Actos. Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat samoja aktiivisia aineita kehossa.
Mitkä ovat Pioglitazone Accordin hyödyt ja riskit?
Koska Pioglitazone Accord on geneerinen lääke ja bioekvivalentti vertailulääkkeen kanssa, sen hyödyt ja riskit katsotaan samoiksi kuin vertailulääkkeellä.
Miksi Pioglitazone Accord on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Pioglitazone Accordilla on osoitettu olevan vertailukelpoista laatua ja että se on bioekvivalentti / verrattavissa Actosiin. Sen vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi, että kuten Actosin tapauksessa, hyöty on suurempi kuin tunnistetut riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Pioglitazone Accordille.
Lisätietoja Pioglitazone Accordista
Euroopan komissio antoi 21. maaliskuuta 2012 markkinoille saattamista koskevan luvan Pioglitazone Accordille, joka on voimassa kaikkialla Euroopan unionissa.
Lisätietoja Pioglitazone Accord -hoidosta on pakkausselosteessa (joka on myös osa EPAR-lausuntoa) tai ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 08-2011.
