Mikä on Yttriga
?Yttriga on radioaktiivinen neste, joka sisältää yttriumkloridia (90Y). Yttrium-90Y-kloridi on yttrium-kemiallisen elementin radioaktiivinen muoto.
Mihin Yttrigaa käytetään?
Yttrigaa käytetään lääkkeiden radioaktiiviseen merkitsemiseen. Radiomerkintä on tekniikka, johon liittyy aineen merkitseminen (merkintä) radioaktiivisella yhdisteellä. Yttrigan tapauksessa tuotetta käytetään merkitsemään lääkkeitä, jotka on erityisesti kehitetty vaikuttavan aineen yttriumkloridin (90Y) käyttöön. Nämä lääkkeet toimivat kantajana, joka kuljettaa radioaktiivisuutta siihen pisteeseen, jossa sitä tarvitaan. Nämä voivat olla aineita, kuten vasta-aineita, jotka on suunniteltu tunnistamaan tiettyjä kehon soluja, mukaan lukien syöpäsolut.
Radioaktiivisesti merkityn lääkkeen vaikutukset Yttrigaan on kuvattu radioaktiivisesti merkityn lääkkeen pakkausselosteessa Yttrigalla.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Yttrigaa käytetään?
Yttrigaa saa käsitellä ja antaa vain radioaktiivisen aineen turvallisessa käytössä kokeneet asiantuntijat.
Yttrigaa ei koskaan anneta yksinään, vaan se on sekoitettava elimistön ulkopuolella, yleensä laboratoriossa, lääkkeen kanssa, joka vaatii radioleimausta. Yttrigassa oleva yttrium90 on siten sitoutunut lääkevalmisteeseen ja tuloksena oleva seos annetaan seurauksena saadun lääkevalmisteen pakkausselosteessa annettujen ohjeiden mukaisesti. Radioaktiiviseen merkitsemiseen tarvittava Yttriga-määrä ja sen jälkeen annettava radioaktiivisesti merkitty lääke määrä riippuu radioaktiivisesti merkittystä lääkkeestä ja hoidettavasta sairaudesta.
Miten Yttriga toimii?
Yttrigan vaikuttava aine, yttriumkloridi (90Y), on radioaktiivinen yhdiste, joka päästää beetasäteilyä. Yttrigan vaikutus riippuu Yttrigalla merkityn lääkkeen luonteesta. Eräs esimerkki sen käytöstä on joidenkin kasvaintyyppien hoidossa, joissa radioaktiivisesti merkitty lääke kuljettaa radioaktiivisuutta alueille, joilla kasvain sijaitsee. Yttrigan radioaktiivisuus auttaa poistamaan tuumorin, kun se on paikallaan.
Mitä tutkimuksia on tehty Yttrigalla?
Koska Yttriga on "esiaste" eikä sitä anneta yksinään, ihmisen tutkimuksia ei ole tehty. Yhtiö on esittänyt tietoja, jotka on saatu 90Y-alueella julkaistuista tieteellisistä artikkeleista. Yhtiö esitteli myös julkaistut tutkimukset, jotka osoittavat yttrium90Y: n hyödyllisyyttä muiden lääkkeiden radioaktiivista merkitsemistä varten. Esimerkkinä tästä on ei-Hodgkinin lymfooma (immuunijärjestelmän kudosten syöpä) koskeva tutkimus.
Mitä hyötyä Yttrigasta on havaittu tutkimuksissa?
Yhtiön toimittamat tiedot osoittavat Yttrigan hyödyllisyyden radioaktiivisesti merkittyjen 90Y-lääkkeiden esiasteena.
Mitä riskejä Yttrigaan liittyy?
Koska Yttriga on prekursori eikä sitä anneta yksin, se ei aiheuta sivuvaikutuksia. Potilaat voivat lopulta kokea haittavaikutuksia sen jälkeen, kun Yttrigalla merkitsemällä valmistettu lääke on annettu laskimonsisäisesti. Nämä vaikutukset riippuvat käytetystä lääkkeestä ja niitä kuvataan Yttriga-merkinnällä varustetun lääkkeen pakkausselosteessa. Yttriga tuottaa säteilyä ja voi aiheuttaa syöpäriskiä ja perinnöllisiä vikoja. Lääkärin tai lääkärin määräämän lääkärin on varmistettava, että säteilyn riskit ovat vähemmän kuin itse taudin riskit.
Yttrigaa ei saa antaa suoraan potilaille. Yttrigalla merkittyjä lääkkeitä ei saa käyttää henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) yttriumkloridille tai jollekin muulle aineelle. Yttrigalla merkittyjä lääkkeitä ei tule käyttää raskaana oleville tai epäillyille raskauden potilaille. Lisätietoja Yttriga-merkityn lääkkeen rajoituksista on radioaktiivisesti merkityn lääkevalmisteen pakkausselosteessa Yttriga.
Miksi Yttriga on hyväksytty?
Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) on päättänyt, että Yttrigan hyödyt ovat suuremmat kuin riskit, jotka aiheutuvat radiomerkinnöistä, jotka on erityisesti kehitetty ja hyväksytty tähän radionuklidiin radioaktiivista merkitsemistä varten, ja on siksi suositellut luvan antamista. markkinoille saattamista.
Lisätietoja Yttrigasta
Euroopan komissio myönsi 19. tammikuuta 2006 QSA Global GmbH: lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan Yttrigan markkinoille saattamista koskevan luvan.
Yttrigan arvioinnin täysi versio (EPAR) klikkaa tästä .
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 1-2007
