SOLOSA ® - Glimepiridi

SOLOSA ® on Glimepiridiin perustuva lääke.

TERAPEUTTISET RYHMÄT: Suun kautta hypoglykeemiset aineet - Sulfonamidit, urean johdannaiset

IndikaatiotToimintamekanismiTutkimukset ja kliininen tehokkuus Käyttö- ja annostusohjeet Varoitukset Raskaus ja imetysToimenpiteetToimenpiteetToimenpiteet \ t

Indikaatiot SOLOSA ® - Glimepiridi

SOLOSA ® on käyttökelpoinen glykeemisen kontrollin parantamisessa tyypin II diabeetikoilla, joilla ruokavalio ja muut ei-farmakologiset terapeuttiset lähestymistavat eivät ole saaneet odotettuja vaikutuksia.

Vaikutusmekanismi SOLOSA ® - Glimepiridi

SOLOSA ®: n sisältämä glimepiridin hypoglykeeminen vaikutus johtuu tämän vaikuttavan aineen metabolisesti monimutkaisesta roolista sulfonamidien laajaan luokkaan.

Tarkemmin sanottuna glimepiridi pystyy selektiivisesti vaikuttamaan haiman beeta-soluihin, edistämällä insuliinin eritystä inhiboimalla kaliumkanavalle, joka vastaa beetasolun aktivoinnista ja vapauttaa tämän hormonin.

Vaikka edellä mainittu toimintamekanismi voi jo olla erityisen tehokas glykeemisen kontrollin parantamisessa, glimepiridi näyttää myös olevan mukana insuliiniresistenttien kudosten insuliinireseptorien herkistämisessä parantamalla veren glukoosin ottoa ja vähentämällä reitin välittämää glukoosintuotantoa kuten glykogenolyysi ja maksan gluko- geneesi.

SOLOSA ® on myös osa suun kautta annettavien hypoglykeemisten lääkkeiden terapeuttista ryhmää, joten sen noudattaminen lisääntyy selvästi helpolla antotavalla (suun kautta otettavat tabletit), jonka ansiosta vaikuttava aine voi imeytyä maha-suolikanavaan vain 2, 5 tunnin kuluttua ja sen jälkeen se eliminoituu inaktiivisten metaboliittien muodossa sekä virtsan että ulosteiden kautta.

Tutkimukset ja kliininen teho

1. GLIMEPIRIDE JA PREVENTION

5 vuotta kestävä satunnaistettu tutkimus, joka valitettavasti osoitti, että pieniannoksisten sulfonyyliureoiden käyttäminen potilailla, joilla oli vähentynyt paastoveren glukoosipitoisuus jopa silloin, kun siihen liittyy elämänlaadun parantuminen, ei voi tilastollisesti estää diabeettisen taudin puhkeamista.

2. METFORMIN JA GLIMEPIRIDE JA ENDOTHELIAL FUNCTION

Endoteelin toiminnan muutos on yksi diabeteksen potilaan terveydelle tärkeimmistä riskeistä, jotka liittyvät mahdollisesti tappaviin iskeemisiin tapahtumiin. Metformiinin ja glimepiridin antamisen havaittiin olevan erityisen tehokas koronaarisen endoteelin terveyden parantamiseksi tyypin II diabetesta sairastavilla potilailla, jotka arvioitiin innovatiivisilla tekniikoilla, kuten PET: llä.

3. Yhdistetty terapeuttinen insuliini ja GLIMEPIRIDE

Toisen diabeteksen sairauden edistyneemmissä vaiheissa insuliinihoito voi olla tarpeen. Tässä tutkimuksessa glimepiridihoidon jatkamisen tärkeyttä vahvistetaan, vaikka post-prandiaalisen ja basaalinsuliinin ihonalaisesta saannista huolimatta tämän hormonin endogeenisen erityksen tukeminen jatkuu.

Käyttötapa ja annostus

SOLOSA®- tabletit, jotka sisältävät 1, 2, 3, 4 ja 6 mg glimepiridiä: huolimatta oikeasta terapeuttisesta lähestymistavasta, siinä määrätään 1 mg glimepiridin aloitusannosta päivässä otettuna yhtenä annoksena, lääkärin on annettava oikea annos. vain sen jälkeen, kun verensokeritasot ja potilaan terveydentila on arvioitu huolellisesti.

Tällöin glykeeminen säätö voidaan taata lääkkeen vähimmäisannoksella tai suurentamalla annoksia enintään 6 mg: aan päivässä.

Glykeemisten pitoisuuksien seuranta tulisi myös suorittaa terapeuttisen intervention aikana lääkkeen annoksen korjaamiseksi tärkeiden glykeemisten häiriöiden tapauksessa.

Yhdistettyjen hoitojen tapauksessa sen pitäisi alkaa pienimmältä terapeuttiselta annokselta, jotta sitä voidaan lisätä, jos se on tarpeen, kunnes saavutetaan hyvä glykeeminen kontrolli.

Varoitukset SOLOSA ® - Glimepiridi

Lääkehoitoa SOLOSA ® -valmisteen tai hypoglykeemisten aineiden kanssa on edeltävä ja siihen on liitettävä merkittävä tyypin II diabeetikon potilaan elämäntapojen ja ruokailutottumusten parantuminen.

Glykeemitasojen säännöllinen seuranta on erityisen tärkeää sekä alkuperäisen annoksen valmistuksessa että hoidon ylläpitämisessä, jotta vältetään liiallisten annosten aiheuttama hypoglykemian riski, jolle on ominaista väsymys, päänsärky, nälkä, alentunut valppaus, bradykardia tai liiallinen kompensoiva vaste, kuten hikoilu, kylmä iho, takykardia ja takypnea.

SOLOSA ® -valmisteen antaminen potilaille, joilla on G6PD-entsyymipuutos, saattaa liittyä akuutin hemolyyttisen kriisin riskiin.

SOLOSA ® sisältää laktoosia, joten sitä ei suositella potilaille, joilla on laktaasientsyymipuutos tai glukoosi / galaktoosi-imeytymishäiriö.

Glimepiridin liiallinen käyttö voi aiheuttaa hypoglykemian jaksoja, jotka voivat vähentää potilaan havaittavaa kapasiteettia, mikä tekee koneiden ja ajoneuvojen käyttämisestä vaarallista.

VAKUUTUS JA VAKUUTUS

Raskausdiabetes on sairaus, joka vaikuttaa noin 3 prosenttiin raskaana olevista naisista, jotka altistavat syntymättömälle lapselle vakavia riskejä. Tästä syystä tämän patologian terapeuttiseen lähestymistapaan liittyy hyvin karakterisoitujen lääkkeiden, kuten insuliinin, antaminen, mikä mieluummin se on aktiivisia ainesosia, kuten glimepiridiä, joita ei ole vielä tutkittu täysin.

Tämän vaikuttavan aineen mahdollinen erittyminen äidinmaitoon saattaa altistaa vauvan hypoglykemian riskille; siksi on edullista välttää imetys SOLOSA ® -hoidon aikana

vuorovaikutukset

SOLOSA ® -valmisteen sisältämä glimepiridi ennen kuin se eliminoituu ulosteesta ja virtsasta, CYP2C9-entsyymi metaboloituu maksan tasoksi, joka tunnetaan erityisen herkästi erilaisille vaikuttaville aineille.

Tässä tapauksessa tämän entsyymin indusoijat, kuten estrogeenit ja progestogeenit, diureetit, glukokortikoidit, kilpirauhasen stimulantit, adrenaliini, nikotiinihappo, laksatiivit, fenytoiini, barbituraatit, voivat vähentää aktiivisen aineosan aktiivisen muodon plasmakonsentraatioita, mikä tekee glykemia-kontrollista vähemmän tehokasta, sen estäjät voisivat lisätä veren pitoisuuksia lisäämällä hypoglykemian riskiä.

Alkoholi, H2-salpaajat, beetasalpaajat ja kumariinijohdannaiset voivat vuorovaikutuksessa glimepiridin kanssa, mikä johtaa ennalta arvaamattomiin sivuvaikutuksiin.

Vasta-aiheet SOLOSA ® - Glimepiridi

SOLOSA ® on vasta-aiheinen potilaille, jotka ovat yliherkkiä vaikuttavalle aineelle tai muille sulfonyyliureoille, potilaille, joilla on tyypin I diabetes tai ketoasidoosin tai diabeettisen kooman riski.

SOLOSA ® -valmisteen käyttö on myös vasta-aiheista potilailla, joilla on pienentynyt maksan ja munuaisten toiminta.

Haittavaikutukset - haittavaikutukset

SOLOSA®-hoito on osoittautunut hyvin siedetyksi sekä kliinisissä tutkimuksissa että monen vuoden jälkeisessä seurannassa.

Kuten muutkin sulfonyyliureat, valittavat häiriöt olivat harvinaisia ja niillä oli vähäinen kliininen merkitys.

Tärkeimmistä raportoitavista on hypoglykemia, joka johtuu usein annoksen virheellisestä formuloinnista tai lääkkeiden samanaikaisesta annostelusta, joka kykenee muuttamaan glimepiridin normaalia aktiivisuutta.

Hyvin harvoin on havaittu haittavaikutuksia ruoansulatuskanavaan, hermostoon, immuunijärjestelmään tai allergisiin reaktioihin.