NOLVADEX ® - Tamoksifeeni

NOLVADEX® on tamoksifeenisitraattiin perustuva lääke

TERAPEUTISET RYHMÄT: Antiestrogeenit - hormonaaliset antagonistit ja niihin liittyvät aineet

IndikaatiotToimintamekanismiTutkimukset ja kliininen tehokkuus Käyttö- ja annostusohjeet Varoitukset Raskaus ja imetysToimenpiteetToimenpiteetToimenpiteet \ t

Indikaatiot NOLVADEX ® - Tamoxifen

NOLVADEX® on selektiivinen estrogeeni, jota käytetään rintasyövän hoidossa ja joka on äskettäin arvioitu uudelleen anovulatoivien naisten hedelmättömyyden lyhytaikaiseen hoitoon.

Toimintamekanismi NOLVADEX ® - tamoksifeeni

Tamoksifeeni, NOLVADEX®: n vaikuttava aine, on trifenyylietyleenin johdannainen, joka on jopa yleisimmin käytetyn klomifeenisitraatin esiaste, jolle on tunnusomaista tärkeä selektiivinen farmakologinen aktiivisuus, joka tekee siitä yhden yleisimmin käytetyistä lääkkeistä estrogeeniriippuvaisen rintasyövän hoidossa.

Edellä mainittu aktiivinen ainesosa, kun se on otettu suun kautta ja imeytynyt suoliston tasolla, sitoutuu plasman albumiiniin, saavuttaa eri kudokset, jotka kilpailevat estrogeenien kanssa estrogeenireseptoriin sitoutumisen suhteen.

Tällä tavalla tamoksifeeni voi sitoutua yliekspressoituihin estrogeenisiin reseptoreihin rintasyövän aikana, mikä estä estrogeenit aiheuttamasta trofista ja proliferatiivista vaikutusta estrogeeniriippuvaisen rintasyövän neoplastisiin soluihin.

Viimeaikaiset todisteet ovat osoittaneet, että tamoksifeeni voi alentaa kokonaiskolesterolin ja erityisesti LDL-veren pitoisuutta säilyttäen samalla luun mineraalitiheyden säilymisen ja siten suojautua sydän- ja verisuoni- ja osteoporoottisia sairauksia vastaan.

Tämän lääkkeen monimutkainen biologinen aktiivisuus on edelleen lukuisten tutkimusten aihe, jonka tarkoituksena on paremmin karakterisoida sen molekyylimekanismi.

Tutkimukset ja kliininen teho

1. TAMOXIFENI: KESTÄVÄN NAISTEN KUMIFENIIN JÄLKEEN ALTERNATIIVINEN

Tutkimus, joka osoittaa, että tamoksifeeni voi olla tehokas 40 mg: n vuorokausiannoksella indusoimalla ovulaatiota naisilla, joilla on polysystinen munasarjasyndrooma ja resistentti klomifeenisitraatille.

2. TAMOXIFENI JA TROMOKEMBOLISET TAPAHTUMAT

Epidemiologinen työ, jossa osoitetaan, miten tamoksifeenin käyttö voi korreloida tromboembolisten jaksojen lisääntyneen esiintyvyyden kanssa. Näitä jaksoja havaittiin 5%: lla naisista, jotka olivat hoidossa alle 45-vuotiaita, 7%: lla 45 - 54-vuotiaita, 14% 55 - 64-vuotiaita, 19% 65 - 74-vuotiaita, 27% vanhempia kuin vanhemmat. 74 vuotta vanha.

3. TAMOXIFENIN ANTIFIBROTIISET VAIKUTUKSET

Kokeellinen tutkimus, jossa osoitetaan, miten tamoksifeeni voi inhiboida munuaisfibroosia nefroskleroosimalleissa, todennäköisesti modifioimalla pro-fibroottisten tekijöiden, kuten TGF-beetan, erittymistä.

Käyttötapa ja annostus

NOLVADEX ®

Kalvopäällysteiset tabletit, joissa on 10 - 20 mg tamoksifeenisitraattia:

lääkärisi on välttämättä määrittänyt annoksen, joka on yleensä 20–40 mg vuorokaudessa yhdessä tai kahdessa annoksessa, joka pitää valvoa koko hoitoprosessia ja hoidon tehokkuutta.

Varoitukset NOLVADEX ® - Tamoxifen

Jotta NOLVADEX®-hoito voisi ilmaista maksimaalisen terapeuttisen tehon vaarantamatta potilaan terveydentilaa ja mahdollisesti vaarallisia sivuvaikutuksia, sitä edeltää huolellinen lääkärintarkastus, jotta voidaan arvioida ohjeellinen asianmukaisuus ja poissaolo tamoksifeenin kanssa yhteensopimattomia olosuhteita.

Tältä osin on tärkeää, että lääkäri ilmoittaa potilaalle hoidon mahdollisista sivuvaikutuksista ja tärkeimmistä oireista, joiden vuoksi ne voidaan tunnistaa nopeasti.

Lisäksi lääketieteellinen valvonta on olennainen sekä potilaan terveydentilan ja tamoksifeenihoidon tehokkuuden varmistamiseksi.

NOLVADEX ® sisältää laktoosia ja on siksi vasta-aiheinen potilailla, joilla on galaktoosi-intoleranssi, laktaasientsyymipuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö.

Visuaalisten laitteiden, sumujen ja läpinäkyvyyden sivuvaikutusten ilmaantuminen saattaa vaarantaa ajoneuvojen ajamisen tai koneiden käytön.

VAKUUTUS JA VAKUUTUS

Vaikka kirjallisuudessa on ristiriitaisia tietoja tamoksifeenin turvallisuusprofiilista raskauden aikana, lukuisat kokeelliset tiedot, jotka osoittavat vaikutuksia sikiöön samanlaiset kuin estrogeenien tai klomifeenin aiheuttamat vaikutukset, mahdollistavat vasta-aiheiden laajentamisen myös tamoksifeeniin.

Nämä vasta-aiheet koskevat myös seuraavaa imetysvaihetta.

vuorovaikutukset

Maksan aineenvaihdunta, johon tamoksifeeni altistuu, altistaa potilaan kliinisesti merkittäville lääkkeiden yhteisvaikutuksille.

Itse asiassa hoidon tehokkuus ja sen sivuvaikutusten ilmaantuvuus voivat vaihdella merkittävästi samanaikaisesti annettaessa CYP3A4-modulaattoreita, jotka ovat tamoksifeenin metaboliasta vastuussa oleva entsyymi.

Lisäksi tamoksifeeni voi korottaa samanaikaisesti dikariinisten antikoagulanttien saantia, mikä edellyttää veren hyytymisindeksien säännöllistä valvontaa.

Tilastollisesti embolisten trombien esiintymistiheys oli suurempi potilailla, jotka saivat tamoksifeeniä ja sytotoksisia lääkkeitä.

Vasta-aiheet NOLVADEX ® - Tamoxifen

NOLVADEX ® -valmisteen käyttö on vasta-aiheista yliherkkyyteen vaikuttavalle aineelle tai jollekin sen apuaineille, raskauden ja imetyksen, rintasyövän ennaltaehkäiseväksi terapiaksi tai potilaille, joilla on duktaalinen karsinooma in situ tai antikoagulanttihoito.

Haittavaikutukset - haittavaikutukset

Pitkäaikainen hoito, joka on tarpeen rintasyövän hoidossa, altistaa potilaalle lukuisia haittavaikutuksia, jotka liittyvät tamoksifeenin käyttöön.

Yleisimmin havaitut haittavaikutukset ovat kuumia aaltoja, emättimen verenhukkaa, ihottumaa, ihottumaa, vesipitoisen suolaliuoksen säilymistä, huimausta, näköhäiriöitä, alaraajojen kouristuksia, munasarjakystojen volyymiarvoa, maksan steatoosia ja maksan vajaatoimintaa. NOLVADEX ® -hoitoa.

Kuitenkin ne, jotka ovat eniten huolestuttavia ja jotka ovat erityisen tärkeitä kliinisestä näkökulmasta, liittyvät embolisten trombitapahtumien kehittymiseen ja pahanlaatuisiin patologioihin, jotka keskittyvät pääasiassa kohdun ja endometriumin alueelle.