Mikä on Ifirmasta?
Ifirmasta on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena irbesartaania. Sitä on saatavana valkoisina soikeana tabletteina (75, 150 ja 300 mg).
Ifirmasta on "geneerinen lääke". Tämä tarkoittaa, että Ifirmasta on samanlainen kuin "vertailulääke", joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU) nimeltä Aprovel. Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on kysymyksissä ja vastauksissa klikkaamalla tästä.
Mihin Ifirmastaa käytetään?
Ifirmastaa käytetään potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio (korkea verenpaine). Hypertensiota kutsutaan "olennaiseksi", kun sitä ei aiheuta muita häiriöitä. Ifirmasta-valmistetta käytetään myös munuaissairauksien hoitoon hypertensiivisillä potilailla ja tyypin 2 (ei-insuliiniriippuvainen) diabetes mellitus. Ifirmasta-valmistetta ei suositella alle 18-vuotiaille potilaille.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Ifirmastaa käytetään?
Ifirmasta tulee ottaa suun kautta ruuan kanssa tai ilman. Tavanomainen suositeltu annos on 150 mg kerran päivässä. Jos verenpainetta ei hallita riittävästi, annosta voidaan nostaa 300 mg: aan vuorokaudessa, tai muita verenpainetautia, kuten hydroklooritiatsidia, voidaan antaa. Hemodialyysipotilailla (veren puhdistustekniikka) tai yli 75-vuotiailla potilailla voidaan aloittaa 75 mg: n aloitusannos.
Hypertensiivisillä potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes, Ifirmasta lisätään muihin verenpainetauteihin. Hoito aloitetaan annoksella 150 mg kerran vuorokaudessa, joka yleensä nousee 300 mg: aan kerran vuorokaudessa.
Miten Ifirmasta toimii?
Ifirmasta-valmisteen vaikuttava aine irbesartaani on "angiotensiini II -reseptoriantagonisti", joka merkitsee sitä, että se estää elimistössä olevan hormonin angiotensiini II: n vaikutuksen. Angiotensiini II on voimakas vasokonstriktori (aine, joka kaventaa verisuonia). Estämällä sellaiset reseptorit, joihin angiotensiini II tavallisesti kiinnittyy, irbesartaani estää hormonin vaikutuksen, jolloin verisuonet laajentuvat. Tämä sallii verenpaineen laskun, mikä vähentää korkean verenpaineen aiheuttamaa riskiä, kuten aivohalvausta.
Miten Ifirmastaa on tutkittu?
Koska Ifirmasta on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joiden avulla voidaan määrittää, että lääke on biologisesti samanarvoinen vertailulääkkeen kanssa. Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat samoja aktiivisia aineita kehossa.
Mitä riskejä ja hyötyjä Ifirmasta liittyy?
Koska Ifirmasta on geneerinen lääke ja bioekvivalentti vertailulääkkeen kanssa, sen hyödyjen ja riskien oletetaan olevan samat kuin viimeksi mainitut.
Miksi Ifirmasta on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että EU: n lainsäädännön vaatimusten mukaisesti Ifirmasta on osoitettu olevan verrattavissa laatuun ja että se on bioekvivalentti Aprovelin kanssa. Näin ollen CHMP: n mielestä, kuten Aprovelin tapauksessa, hyöty on suurempi kuin tunnistetut riskit. Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Ifirmastalle
Lisätietoja Ifirmastasta
Euroopan komissio julkaisi 1. joulukuuta 2008 Irlannin Krka-myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionissa, Krka, dd, Novo Mesto. Lääkkeen nimi muutettiin Ifirmastaksi 24. syyskuuta 2009. Myyntilupa on voimassa viisi vuotta, minkä jälkeen se voidaan uusia
Jos haluat lisätietoja Ifirmastan EPAR-arvioinnista, napsauta tästä.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 10-2009.
