NOVONORM ® - Repaglinidi

NOVONORM ® on Repaglinidiin perustuva lääke.

TERAPEUTTISET RYHMÄT: Suun kautta annettavat hypoglykeemiset aineet - Bentsoehappojohdannaiset

IndikaatiotToimintamekanismiTutkimukset ja kliininen tehokkuus Käyttö- ja annostusohjeet Varoitukset Raskaus ja imetysToimenpiteetToimenpiteetToimenpiteet \ t

Reitti NOVONORM ® - Repaglinidi

NOVONORM ® on tarkoitettu hyperglykemian hoitoon II-tyypin diabetesta sairastavilla potilailla, jos ei-farmakologisten toimenpiteiden, kuten ruokavalion ja liikunnan, terapeuttinen epäonnistuminen tapahtuu.

NOVONORM ® voi olla käyttökelpoinen hoidettaessa tyypin II diabeettisia potilaita myös yhdistelmähoidossa metformiinin kanssa.

Toimintamekanismi NOVONORM ® - Repaglinidi

NOVONORM ®: n sisältämä repaglinidi voi tehokkaasti moduloida glykeemisia tasoja ja vaikuttaa selektiivisesti haiman beetasoluun ja edistää insuliinin eritystä vain 30 minuutin kuluessa lääkkeen suun kautta ottamisesta.

Hypoglykeeminen vaikutus, joka ilmenee haiman beeta-solun pinnalla olevien kaliumkanavien estämisen ja depolarisointiaallon laukaisun jälkeen, joka on hyödyllinen ennen kalsiumin tuloa ja sitten insuliinin vapautumista, jatkuu noin 4 tuntia jonka lopussa aktiivinen aine metaboloituu maksatasoksi ja erittyy sen jälkeen pääasiassa sappeen.

Tutkimukset ja kliininen teho

1. REPAGLINIDIN TERAPEUTTINEN TEHOKKUUS

Noin 700 tyypin II diabetesta sairastavalla potilaalla, jota hoidettiin 8 viikon ajan repaglinidilla, tehty tutkimus osoittaa, miten tämä terapeuttinen lähestymistapa voi taata verensokerin vähenemisen 191 mg / dl: stä 155: een, jolloin glykosyloidun hemoglobiinin arvot ovat 8, 8 - 7, 7%. Paras glykeeminen kontrolli on myös johtanut aterioiden määrän vähenemiseen.

2. REPAGLINIDE JA ENDOTHELIAL DYSFUNCTION

Mikro- ja makroangiopatiat ovat diabeettisen patologian tärkeimmät seuraukset ja useimmissa tapauksissa nefropatian, retinopatian ja iskeemisten tapahtumien suurempi riski. Tässä tutkimuksessa osoitettiin, että repaglinidin aiheuttama postprandiaalinen glykeeminen säätely, joka vähentää verensokeritasoja ja kehittyneiden glykosylaatiotuotteiden muodostumista, voi vähentää merkittävästi vaurioita ja endoteelisairautta.

3. REPAGLINIDE JA OXIDATIIVINEN STRESS

Tärkeä tutkimus, joka on vielä kokeellisessa vaiheessa, muodostaa perustan tärkeälle kollaglinidiaktiivisuudelle diabeetikon potilaan yleisen terveyden kannalta. Itse asiassa tämä työ osoittaa, miten repaglinidin terapeuttisilla annoksilla annostelu voi vaikuttaa merkitykselliseen ja mitattavissa olevaan antioksidanttivaikutukseen, joka voisi torjua potilaalle ja diabeettiselle patologialle ominaisia oksidatiivisen stressin olosuhteita.

Käyttötapa ja annostus

NOVONORM®- tabletit 0, 5, 1 ja 2 mg Repaglinidea: kuten kaikkien hypoglykeemisten lääkeaineiden tavoin, lääkäri voi todeta tehokkaan annoksen repaglinidia vasta sen jälkeen, kun potilaan glukoosiarvot ja sen reagoivat kyvyt ovat tarkkoja.

Periaatteessa hoito on aloitettava pienimmällä käyttökelpoisella annoksella, joka on 0, 5 mg 15-30 minuuttia ennen pääaterioita, ja vasta kahden viikon verensokeritasojen seurannan jälkeen, tee annostus enintään Yhteensä 16 mg päivässä.

Oikean annoksen formuloinnissa ja glukoositasojen ennustamisessa tulisi myös ottaa huomioon potilaan yleinen terveydentila ja erityisesti maksa ja munuaiset.

Varoitukset NOVONORM ® - Repaglinidi

Tyypin II diabeettisen potilaan oikean terapeuttisen hoidon tulisi ennustaa ennen suun kautta annettavien hypoglykeemisten lääkkeiden antamista oikean ruokavalion noudattaminen ja elämäntavan yleinen parantaminen.

Vain silloin, kun nämä ei-farmakologiset lääkkeet eivät olleet yksin tehokkaita varmistettaessa hyvää glykeemista kontrollia, voitaisiin aloittaa lääkehoito, seurata glykeemisia tasoja erityisesti kahden ensimmäisen hoitoviikon aikana suurten metabolisten häiriöiden välttämiseksi.

NOVONORM ®: n liiallinen saanti voi itse asiassa liittyä hypoglykemiaan, jossa on useita haitallisia ja vaarallisia sivureaktioita potilaan terveydelle.

Hypoglykemian riski lisääntyy, kun repaglinidia annetaan yhdessä muiden hypoglykeemisten lääkkeiden kanssa, mikä vähentää merkittävästi potilaan havaittavia kykyjä ja tekee ajoneuvojen ajamisen ja koneiden käytön vaaralliseksi.

VAKUUTUS JA VAKUUTUS

Tutkimusten puuttuminen NOVONORM ® -valmisteen käytöstä raskauden ja imetyksen aikana sekä hyvin karakterisoitujen, tehokkaiden ja turvallisten diabeteslääkkeiden esiintyminen tekevät repaglinidihoidosta lähes käyttökelvottomana ja neuvoo mahdollisia riskejä vastaan tänä aikana.

vuorovaikutukset

Vaikka repaglinidin maksan metaboliaa tukee CYP3A4-entsyymi, jota eri vaikuttavat aineosat helposti moduloivat, samanaikainen NOVONORM ® -annos ja CYP3A4: n substraatit eivät aiheuttaneet merkittäviä muutoksia sen farmakokineettisissä ominaisuuksissa.

Sitä vastoin alkoholin samanaikainen käyttö, suun kautta otettavat diabeteslääkkeet, monoamiinioksidaasin estäjät, beetasalpaajat, ACE: n estäjät, tulehduskipulääkkeet, kilpirauhashormonit, kortikosteroidit ja suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet saattavat aiheuttaa glykeemisen värähtelyn ennakoimattomuuden, mikä estää repaglinidin tehokkaan verensokeripitoisuuden kontrolloinnin. .

Vasta-aiheet NOVONORM ® - Repaglinidi

NOVONORM ® -annos on kontraindisoitu potilaille, joilla on tyypin I diabetes, ketoatsidoosi ja diabeettinen kooma sekä yksilöillä, joilla on tiedossa olevan yliherkkyys repaglinidille tai jollekin sen apuaineille.

Haittavaikutukset - haittavaikutukset

Terapeuttinen hoito NOVONORM ®: lla on osoittautunut yleisesti hyvin siedettäväksi eikä sillä ole kliinisesti merkittäviä sivuvaikutuksia.

Useimmissa tapauksissa havaitut haittavaikutukset liittyivät annoksen epätarkkaan muotoiluun, ja glykeeminen laski niin, että se aiheuttaa muutoksia näkökyvyssä, mutta se palautui helposti suullisesti annettaessa sokereita.

Harvinaisemmin on kuvattu allergisia syitä ruoansulatuskanavaan, maksan toiminnan muutoksiin ja dermatologisiin reaktioihin.