Mitä Vylaer Spiromax - budesonidi, formoteroli on ja mihin sitä käytetään?
Vylaer Spiromax on lääke, joka sisältää vaikuttavia aineita budesonidia, formoterolia . Sitä käytetään astman hoidossa aikuisilla, kun yhdistyksen käyttö on tarkoituksenmukaista. Sitä voidaan käyttää potilaille, joiden sairautta ei hallita riittävästi muiden astmaattisten lääkkeiden, kortikosteroidien ja "lyhytvaikutteisten beeta2-agonistien" hoidon avulla, tai potilailla, joiden sairaus on hoidettu riittävästi hoidon avulla kortikosteroidien ja "pitkävaikutteisten beeta2-agonistien" kanssa. Vylaer Spiromax on myös tarkoitettu lievittämään kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) oireita aikuisilla potilailla, joilla on aikaisemmin esiintynyt taudin pahenemista, vaikka he ovat olleet aiemmin hoidettuja säännöllisesti. Keuhkoahtaumatauti on krooninen sairaus, jossa hengitysteet ja keuhkoalveolit ovat vaurioituneet tai tukkeutuneet, mikä aiheuttaa hengitysvaikeuksia. Vylaer Spiromax on "hybridi" lääke. Tämä tarkoittaa sitä, että Vylaer Spiromax on samanlainen kuin "vertailulääke", joka sisältää samat vaikuttavat aineet, mutta jota annetaan eri inhalaattorin kanssa. Vylaer Spiromaxin vertailulääke on Symbicort Turbohaler.
Miten Vylaer Spiromaxia - budesonidia, formoterolia käytetään?
Lääkettä saa vain reseptillä. Sitä on saatavana inhalaatiojauheena, joka on kannettavassa inhalaattorissa; jokainen inhalaatio antaa kiinteän annoksen lääkettä. Vylaer Spiromax 160 / 4, 5 mikrogrammaa on tarkoitettu astman säännölliseen hoitoon. Sitä voidaan käyttää myös keuhkoahtaumataudin hoitoon. Astman säännöllisen hoidon osalta suositeltu annos on yksi tai neljä inhalaatiota kahdesti vuorokaudessa käytetyn annoksen ja astman vakavuuden mukaan. Astman helpotushoitona potilaiden tulisi käyttää erillistä "helpotushoitoa" oireiden lievittämiseksi. Potilaiden, jotka joutuvat suorittamaan yli kahdeksan hengitysteiden vapautusta päivässä, tulee ottaa yhteyttä hoitavaan lääkäriin, joka harkitsee hoidon muuttamista. COPD: n hoidon osalta suositeltu annos on yksi tai kaksi inhalaatiota kahdesti vuorokaudessa käytetystä annoksesta riippuen. Lisätietoja on pakkausselosteessa.
Miten Vylaer Spiromax - budesonidi, formoteroli toimii?
Vylaer Spiromaxin kaksi vaikuttavaa ainetta ovat tunnettuja ja niitä esiintyy eri lääkkeissä, joita käytetään astman ja keuhkoahtaumataudin hoitoon joko yksin tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa. Budesonidi kuuluu ryhmään anti-inflammatorisia lääkkeitä, joita kutsutaan kortikosteroideiksi. Se toimii samalla tavalla kuin luonnolliset kortikosteroidihormonit: sitomalla reseptoreihin erilaisten immuunisolujen tyypeissä se vähentää immuunijärjestelmän aktiivisuutta. Tämä puolestaan johtaa tulehdusprosessiin osallistuvien aineiden (mukaan lukien histamiini) vapautumisen vähenemiseen, mikä auttaa pitämään hengitystiet vapaina ja antamaan potilaan hengittää helpommin. Formoteroli on pitkävaikutteinen beeta2-agonisti. Se toimii sitomalla reseptoreihin, jotka tunnetaan beeta2-reseptoreina ja jotka löytyvät hengitysteiden lihaksista. Kun se on hengitetty, se sitoo enimmäkseen näitä hengitysteiden reseptoreita, mikä aiheuttaa lihasrelaksointia, mikä puolestaan auttaa pitämään hengitysteiden leveyden ja edistää potilaan hengitystä.
Mitä hyötyä ja riskejä Vylaer Spiromax - budesonidi, formoteroli?
Tutkimuksia on tehty sen osoittamiseksi, että Vylaer Spiromax on biologisesti samanarvoinen vertailulääkkeen kanssa (eli se tuottaa saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa) ja että kahdella lääkkeellä on sama vaikutusmekanismi. Sen vuoksi katsotaan, että Vylaer Spiromaxin hyödyt ja riskit ovat samat kuin vertailulääkkeellä.
Miksi Vylaer Spiromax - budesonidi, formoteroli on hyväksytty?
Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) katsoi, että Vylaer Spiromax 160 / 4, 5 mikrogrammaa ja 320/9 mikrogrammaa on osoitettu olevan vertailukelpoinen ja biologisesti samanarvoinen kuin Symbicort Turbohalerin vastaavat annokset. Sen vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi, että kuten Symbicort Turbohalerin tapauksessa, hyöty on suurempi kuin tunnistetut riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Vylaer Spiromaxille.
Mitä toimenpiteitä toteutetaan Vylaer Spiromax - budesonidin, formoterolin, turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi?
Riskienhallintasuunnitelma on kehitetty varmistamaan, että Vylaer Spiromaxia käytetään mahdollisimman turvallisesti. Tämän suunnitelman perusteella Vylaer Spiromaxin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty turvallisuustiedot, mukaan lukien asianmukaiset varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille on noudatettava. Lisätietoja on riskienhallintasuunnitelman yhteenvetossa.
Lisätietoja Vylaer Spiromaxista - budesonidi, formoteroli
Euroopan komissio julkaisi 19. marraskuuta 2014 myyntiluvan Vylaer Spiromaxille, joka on voimassa koko Euroopan unionissa. Lisätietoja Vylaer Spiromax -hoidosta saat pakkausselosteesta (joka on myös osa EPAR-lausuntoa) tai ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin. Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 11-2014.
