Mikä on Mixtard?
Mixtard on sarja injektoitavia insuliinisuspensioita. Mixtardia on saatavana injektiopulloissa, patruunoissa (Penfill) tai esitäytetyissä kynissä (NovoLet, FlexPen tai InnoLet). Mixtardin vaikuttava aine on ihmisinsuliini (DNAr). Mixtard on sekoitus nopeasti vaikuttavaa (liukoista) insuliinia ja pitkävaikutteista insuliinia (isofaania).
- Mixtard 10: 10% liukoinen insuliini ja 90% isofaani-insuliini
- Mixtard 20: 20% liukoinen insuliini ja 80% isofaani-insuliini
- Actraphane 30: 30% liukoinen insuliini ja 70% isofaani-insuliini
- Mixtard 40: 40% liukoinen insuliini ja 60% isofaani-insuliini
- Mixtard 50: 50% liukoinen insuliini ja 50% isofaani-insuliini
Mihin Mixtardia käytetään?
Mixtardia käytetään diabetespotilailla.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Mixtardia käytetään?
Mixtardia annetaan ihonalaisena injektiona (ihon alle), tavallisesti vatsa-alueella (vatsa), mutta se voidaan antaa myös, jos se on kätevämpää, gluteaalialueelle (pakarat) tai deltalihakselle (olkapää). On suositeltavaa tarkistaa säännöllisesti potilaan veren glukoositaso, jotta löydettäisiin pienin tehokas annos. Tavanomainen annos on 0, 3-1, 0 kansainvälistä yksikköä (IU) painokiloa kohti päivässä. Mixtard annetaan normaalisti kerran tai kahdesti päivässä, jos haluat nopean alkuvaikutuksen ja pidemmän vaikutuksen.
Miten Mixtard toimii?
Diabetes on sairaus, jossa elimistö ei tuota riittävästi insuliinia veren glukoosipitoisuuden kontrolloimiseksi. Mixtard on insuliinin korvike, joka on samanlainen kuin haiman tuottama insuliini. Mixtardin vaikuttava aine, ihmisen insuliini (DNAr), valmistetaan menetelmällä, joka tunnetaan nimellä "rekombinanttitekniikka", toisin sanoen insuliinia tuottaa hiiva, jossa on otettu käyttöön geeni (DNA). tuottaa. Mixtard sisältää insuliinia kahdessa muodossa: liukoinen muoto, joka toimii nopeasti (30 minuutin kuluessa injektiosta) ja "isofaanimuodosta", joka imeytyy paljon hitaammin päivän aikana, mikä antaa Mixtardille pidemmän vaikutuksen. Insuliinin korvaava aine toimii kuten luonnollisesti tuotettu insuliini ja edistää glukoosin tunkeutumista soluihin verestä. Kontrolloimalla verensokeria, diabeteksen oireet ja komplikaatiot vähenevät.
Miten Mixtardia on tutkittu?
Mixtardia on tutkittu yhteensä 294 potilaalla, joilla on tyypin 1 diabetes, jossa haima ei pysty tuottamaan insuliinia, ja tyyppi 2, jossa elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tavalla tehokkaita. Noin kolmanneksella potilaista oli tyypin 1 diabetes ja toisilla diabetesta, ja tutkimuksessa Mixtard 30: ta verrattiin samankaltaiseen seokseen, mutta valmistettiin insuliinianalogilla ( aspartinsuliini ). Tutkimuksessa aineen pitoisuus veressä, jota kutsutaan glykosyloiduksi hemoglobiiniksi (HbA1c), mitattiin 12 viikon kuluttua, mikä osoittaa verensokerin tehokkuuden.
Mitä hyötyä Mixtardista on havaittu tutkimuksissa?
Mixtard aiheutti HbA1c: n tason laskun, mikä viittaa siihen, että veren glukoosipitoisuudet olivat samalla tasolla kuin muiden ihmisinsuliinien kanssa. Mixtard on osoittautunut yhtä tehokkaaksi sekä tyypin 1 että tyypin 2 diabeteksessa.
Mitä riskejä Mixtardiin liittyy?
Kuten kaikki insuliinit, Mixtard voi aiheuttaa hypoglykemiaa (alhainen verensokeri). Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Mixtardin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Actraphane-valmistetta ei saa antaa henkilöille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) ihmisinsuliinille (DNAr) tai muille lääkkeen sisältämille aineille. Actraphane-annoksia on muutettava, jos lääke annetaan muiden lääkkeiden kanssa, jotka saattavat vaikuttaa verensokeriin. Täydellinen luettelo käyttörajoituksista on pakkausselosteessa.
Miksi Mixtard on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Mixtardin hyöty on suurempi kuin sen riskit diabeteksen hoidossa. Sen vuoksi komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Mixtardille.
Muita tietoja Mixtardista:
Euroopan komissio antoi 7. lokakuuta 2002 Novo Nordisk A / S: lle koko Euroopan unionissa voimassa olevan myyntiluvan Mixtardille. Myyntilupa uusittiin 7. lokakuuta 2007.
Mixtardia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 10-2007
