Palonosetron Accord

Mikä on Palonosetron Accord ja mitä sitä käytetään?

Palonosetron Accord on kemoterapiaan liittyvä pahoinvointi ja oksentelu (syöpähoito). Sitä käytetään aikuisille ja 1-vuotiaille tai vanhemmille lapsille, jotka saavat kemoterapiaa lääkkeiden kanssa, joiden potentiaali aiheuttaa pahoinvointia ja oksentelua (esim. Sisplatiini) tai kohtalainen (kuten syklofosfamidi, doksorubisiini tai karboplatiini).

Palonosetron Accord sisältää vaikuttavana aineena palonosetronia. Se on "geneerinen lääke". Tämä tarkoittaa sitä, että Palonosetron Accord on samanlainen kuin viitelääke, joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU) nimeltä Aloxi. Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on kysymyksissä ja vastauksissa klikkaamalla tästä.

Miten Palonosetron Accordia käytetään?

Palonosetron Accordia tulisi antaa vain ennen kemoterapiaa. Sitä on saatavana injektio- tai infuusioliuoksena laskimoon, ja terveydenhuollon ammattilainen antaa sen noin 30 minuuttia ennen kemoterapian aloittamista. Suositeltu annos aikuisille on 250 mikrogrammaa, joka injektoidaan laskimoon 30 sekunnin kuluessa. Tehokkuuden lisäämiseksi sitä voidaan antaa kortikosteroidin kanssa (toisen tyyppinen lääke, jota voidaan käyttää pahoinvoinnin ja oksentelun estämiseen). Lapsilla liuos tulee antaa infuusiona laskimoon 15 minuutin ajan annoksena, joka on 20 mikrogrammaa painokiloa kohti.

Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten Palonosetron Accord toimii?

Palonosetron Accordin, palonosetronin, vaikuttava aine on "5HT3: n antagonisti" eli se estää kemiallisen aineen eli 5-hydroksitryptamiinin (5HT, joka tunnetaan myös nimellä serotoniini) sitoutumista suoliston 5HT3-reseptoreihin. Kun 5HT sitoutuu näihin reseptoreihin, se yleensä aiheuttaa pahoinvointia ja oksentelua. Estämällä nämä reseptorit Palonosetron Accord ehkäisee pahoinvointia ja oksentelua, joka esiintyy usein kemoterapian jälkeen.

Mitä hyötyä Palonosetron Accordista on havaittu tutkimuksissa?

Yhtiö esitteli tietoa palonosetronista tieteellisessä kirjallisuudessa. Lisätutkimuksia ei tarvittu, koska Palonosetron Accord on geneerinen lääke, jota annetaan injektiona ja joka sisältää samaa vaikuttavaa ainetta kuin vertailulääke Aloxi.

Mitä riskejä Palonosetron Accordiin liittyy?

Koska Palonosetron Accord on geneerinen lääke, sen hyödyt ja riskit katsotaan samoiksi kuin vertailulääkkeet.

Miksi Palonosetron Accord on hyväksytty?

Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) totesi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Palonosetron Accord on osoitettu olevan verrattavissa Aloxiin. Sen vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi, että kuten Aloxin tapauksessa, hyöty on suurempi kuin tunnistetut riskit, ja suositteli hyväksymään Palonosetron Accordin käytön EU: ssa.

Mitä toimia Palonosetron Accordin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi toteutetaan?

Riskienhallintasuunnitelma on kehitetty sen varmistamiseksi, että Palonosetron Accordia käytetään mahdollisimman turvallisesti. Tämän suunnitelman perusteella turvallisuustiedot on sisällytetty Palonosetron Accordin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien asianmukaiset varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille on noudatettava.