Mikä on Brilique - tikagrelor?
Brilique on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena tikagreloria. Sitä on saatavana pyöreinä keltaisina tabletteina (90 mg).
Mihin Brilique - tikagreloria käytetään?
Briliquea käytetään yhdessä aspiriinin kanssa aterotromboottisten tapahtumien (verihyytymien ja valtimoiden jäykkyyden aiheuttamien ongelmien), kuten sydäninfarktin tai aivohalvauksen, estämiseksi. Sitä annetaan aikuisille potilaille, joilla on aikaisempi sydäninfarkti tai joilla on epävakaa angina (sydänlihaksen aiheuttamat rintakipu).
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Briliqueä käytetään - tikagrelor?
Brilique-valmisteen aloitusannos on kaksi samanaikaisesti otettua tablettia, jota seuraa tavallinen yksi tabletti kahdesti vuorokaudessa. Potilaiden tulee ottaa myös aspiriinia lääkärin ohjeiden mukaan, paitsi jos lääkäri itse kieltää potilaan ottamisen terveydellisistä syistä. Hoitoa tulee jatkaa enintään yhden vuoden ajan, ellei lääkäri määrää potilasta lopettamaan lääkkeen ottamisen.
Miten Brilique - tikagrelor vaikuttaa?
Briliquen vaikuttava aine tikagrelori on verihiutaleiden aggregaation estäjä, mikä tarkoittaa, että se auttaa estämään verihyytymiä. Kun veri hyytyy, tämä johtuu erityisesti verisoluista, verihiutaleista, jotka tarttuvat toisiinsa (aggregaatio). Tikagrelori estää verihiutaleiden aggregaation estämällä aineen, jota kutsutaan ADP: ksi, sitoutumasta reseptoriin niiden pinnalla. Tällä tavoin verihiutaleet menettävät kykynsä tarttua toisiinsa, mikä vähentää hyytymien muodostumisen riskiä ja auttaa estämään aivohalvausta tai sydäninfarktia.
Miten Briliquea - tikagreloria on tutkittu?
Briliquen vaikutukset testattiin ensin kokeellisissa malleissa ennen kuin niitä tutkittiin ihmisillä.
Yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui yli 18 000 aikuista, joilla oli aikaisempi sydäninfarkti tai epävakaa angina, Briliqueä verrattiin klopidogreeliin (toinen verihiutaleiden aggregaation estäjä). Potilaat ottivat aspiriinia samanaikaisesti ja niitä hoidettiin jopa vuoden ajan. Tärkein tehokkuusparametri oli sydän- ja verisuonitautien vuoksi kuolleiden sydän- ja verisuonitaudin kärsimien potilaiden määrä.
Mitä hyötyä Brilique - ticagrelorista on havaittu tutkimuksissa?
Brilique oli tehokas potilailla, joilla oli aikaisempi sydäninfarkti tai epävakaa angina. Päätutkimuksessa 9, 3%: lla Brilique-hoitoa saaneista potilaista oli sydäninfarkti tai aivohalvaus tai kuollut sydän- ja verisuonitauteihin verrattuna 10, 9% klopidogreelihoitoa saaneista potilaista.
Mitä riskejä Brilique - tikagreloriin liittyy?
Briliquen yleisimmät haittavaikutukset (toisin sanoen 1–10 potilaalla sadasta) ovat hengenahdistus (nielemisvaikeudet), nenäverenvuoto (verenvuoto), ruoansulatuskanavan verenvuoto (verenvuoto mahassa tai suolistossa), ihon tai ihonalainen verenvuoto. kirurgisen toimenpiteen kohdalla (siinä kohdassa, jossa neula tuli verisuonelle). Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Briliquen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Briliquea ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) tikagrelorille tai jollekin muulle aineelle. Sitä ei pidä käyttää potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea maksasairaus, tai potilailla, joilla on jatkuvaa verenvuotoa, eikä aivohalvauspotilailla intrakraniaalisen verenvuodon takia. Sitä ei myöskään saa käyttää potilailla, jotka käyttävät muita lääkkeitä, joilla on voimakas esto jollekin maksan entsyymille (CYP3A4), kuten ketokonatsoli (sieni-infektioiden hoitoon), klaritromysiini (antibiootti), atatsanaviiri ja ritonaviiri (lääkkeet, joita käytetään HIV-potilailla) ja nefatsodoni (käytetään masennuksen hoitoon).
Miksi Brilique - tikagrelor on hyväksytty?
Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän komitean (CHNP) mukaan päätutkimus osoitti, että Brilique vähentää klopidogreeliin verrattuna sydäninfarktin ja sydän- ja verisuonitautien aiheuttaman kuoleman riskiä. Sitä vastoin Brilique ei ollut tehokkaampi kuin klopidogreeli aivohalvauksen riskin vähentämiseksi.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Briliquen hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Lisätietoja Brilique - tikagrelorista
Euroopan komissio myönsi 3. joulukuuta 2010 AstraZenecalle myyntiluvan Briliquelle, joka on voimassa koko Euroopan unionissa. Myyntilupa on voimassa viisi vuotta ja se voidaan uusia tämän ajanjakson jälkeen.
Lisätietoja Brilique-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 10-2010.
