ANGELIQ ® - Estradioli + Drospirenoni

ANGELIQ ® on estradiolihemihydraattiin + drospirenoniin perustuva lääke

TERAPEUTTISET RYHMÄT: Naisten sukupuolihormonit - Progestiini ja estrogeeni, kiinteä yhdistelmä

IndikaatiotToimintamekanismiTutkimukset ja kliininen tehokkuus Käyttö- ja annostusohjeet Varoitukset Raskaus ja imetysToimenpiteetToimenpiteetToimenpiteet \ t

Indikaatiot ANGELIQ ® - Estradioli + Drospirenoni

ANGELIQ®-valmistetta käytetään korvaushoitona postmenopausaalisilla naisilla tai estrogeenipuutoksen tapauksessa.

Kiinteän yhdistelmän estrogeenien ja progestiinien läsnäolo sallii myös niiden käytön vaihdevuosiin, kuten osteoporoosiin, liittyvien patologioiden ehkäisyyn.

Vaikutusmekanismi ANGELIQ ® - Estradioli + Drospirenoni

ANGELIQ ® on estradioliin ja drospirenoniin perustuva lääke, molemmat sukupuolihormonit erittäin tärkeitä naisten yleisen terveydentilan ylläpitämiseksi.

Estradiolin läsnäolo tekee mahdolliseksi kompensoida post-klimaattiselle jaksolle tyypillisiä fysiologisia puutteita, joihin liittyy usein vasomotorisia, neurologisia ja vakavia patologioita, kuten osteoporoosia, joka vähentää merkittävästi näiden naisten elämänlaatua.

Tässä tapauksessa korvaushoito on välttämätön edellä mainittujen oireiden vakavuuden vähentämiseksi ja erittäin vammaisten sairauksien, kuten osteoporoosin, puhkeamisen estämiseksi.

Drospirenonin, synteettisen progestiinin, antimineralokortikoidiaktiivisuuden, joka on käyttökelpoinen vähentämään natriumin ja veden kerääntymistä ja siihen liittyviä patologioita, läsnäolo on sen sijaan perusteltu suoralla vaikutuksella endometriumiin, joka on hyödyllinen estradiolin indusoimien endometriumisolujen kasvun kontrolloimiseksi, mahdollisesti neoplastisten sairauksien kehittymiselle vaarallista.

Näiden kahden vaikuttavan aineen samanaikainen läsnäolo on siten käyttökelpoinen kontrolloimaan post-klimmaalisia oireita samalla kun pienennetään tähän hoitoon liittyviä riskejä ja estetään vakavampien tilojen, kuten osteoporoosin ja sydän- ja verisuonitautien, esiintyminen.

Tutkimukset ja kliininen teho

1. ESTRADIOLON ja DROSPIRENONEEN VAIHTOEHTOISEN TERMISTEEN TEHOKKUUS JA TURVALLISUUS \ t

Tutkimuksessa, joka tehtiin noin 250 terveellä postmenopausaalisella kiinalaisella naisella, joka osoittaa, että estradioli + drospirenoni voidaan ottaa 16 viikon ajan keskeytyksettä, voidaan taata oireiden merkittävä paraneminen ilman, että ilmenee kliinisesti merkittäviä sivuvaikutuksia.

2. ESTRADIOLON / DROSPIRENONEIN METABOLISET VAIKUTUKSET

Kaikki italialaiset kliiniset työt osoittavat, että etinyyliestradioli / drospirenonin saanti terveillä naisilla postmenopausaalisessa iässä ei aiheuta minkäänlaista huononemista glukoosin aineenvaihdunnassa, vaan se pystyy parantamaan lipidemista profiilia ja verisuonten reaktiivisuutta.

3. ANGELIQ JA VASCULAR HEALTH

Angeliqin päivittäinen saanti on osoittautunut tehokkaaksi vähentääkseen kaulavaltimon intima-paksuutta, mikä vähentää joitakin siihen liittyviä oireita, kuten huimausta ja huimausta. Tämä vaikutus voi liittyä Angeliqin antriandrogeeniseen ja anti-mineralokortikoidiin.

Käyttötapa ja annostus

ANGELIQ ® 1 mg estradiolipäällysteiset tabletit ja 2 mg drospirenonia:

Kun otetaan huomioon näiden kahden vaikuttavan aineen puoliintumisaika, arvioidaan farmakokineettisillä tutkimuksilla noin 24 tuntia, suositeltu annos on yksi tabletti päivässä, otetaan joka päivä samanaikaisesti.

Varoitukset ANGELIQ ® - Estradioli + Drospirenoni

Hormonikorvaushoidon mahdolliset haittavaikutukset, vaikka ne olisivat yhteydessä progestogeeniseen, kannustavat lääkäriä kiinnittämään erityistä huomiota potilaan yleiseen terveyteen.

Tarkemmin sanottuna ANGELIQ ® -annoksen ottamista edeltää huolellinen lääkärintarkastus, joka on hyödyllinen neoplastisille tai tromboembolisille sairauksille alttiiden tilojen, kuten:

leiomyomat (kohdun fibroidit) tai endometrioosi, tromboembolisten sairauksien historia, estrogeeniriippuvisten kasvainten riskitekijät, esim. perinnöllinen alttius (1. asteen sukulaiset rintasyöpään), verenpaine, maksan tauti, diabetes mellitus tai ilman verenkiertoon liittyvä sairaus, kolelitisia, migreeni tai päänsärky (vaikea), systeeminen lupus erythematosus, endometriumin hyperplasia, epilepsia ja osteoskleroosi.

Edellä mainituissa tapauksissa on suositeltavaa, että lääkäri arvioi huolellisesti kustannus-hyötysuhteen ilmoittamalla potilaalle huolellisesti mahdollisista sivuvaikutuksista ja niitä edeltävistä oireista.

Jos valitset hormonikorvaushoidon, lääkärin on laadittava aikataulu määräaikaistarkastuksista potilaan terveydentilan ja hoidon siedettävyyden arvioimiseksi.

ANGELIQ ® sisältää laktoosia niin, että sen saanti potilailla, joilla on laktaasientsyymipuutos, heikko glukoosi / galaktoosi-imeytyminen tai laktoosi-intoleranssi, voi liittyä vakaviin maha-suolikanavan häiriöihin.

VAKUUTUS JA VAKUUTUS

Kliinisten tutkimusten puuttuminen ANGELIQ ® -valmisteen turvallisuusprofiilista ja sellaisten kokeellisten tutkimusten olemassaolosta, jotka osoittavat estrogeenin mahdollisesti vaarallisia sivuvaikutuksia sikiöön, ovat vastoin tämän lääkkeen käyttöä koko raskauden ajan.

Lisäksi ottaen huomioon, että sekä vaikuttavat aineet että niihin liittyvät metaboliitit voivat imeytyä rintasuodattimeen ja keskittyä rintamaitoon, edellä mainittu vasta-aiheistus ulottuu myös seuraavaan imetysjaksoon.

vuorovaikutukset

Ottaen huomioon estradiolin ja drospirenonin maksan aineenvaihdunnan, joita molemmat tukevat sytokromien perheeseen kuuluvia entsyymejä, on ilmeistä, että samanaikainen aktiivisten ainesosien saanti, joka indusoi sellaisia entsyymejä kuin primidoni, fenytoiini, barbituraatit, karbamatsepiini (käytetään hoitoon). epilepsia), rifampisiini (käytetään tuberkuloosin hoitoon), ampisilliini, tetrasykliini, griseofulviini (tartuntatautien hoitoon käytetyt antibiootit), ritonaviiri, modafiniili ja joskus mäkikuisma (hypericum perforatum) voivat aiheuttaa vaikutusten vähenemistä. ANGELIQ ®: n terapeuttiset tuotteet

Lisäksi drospirenonin antimeralokortikoidivaikutuksen valossa on mahdollista ennustaa verenpaineen vähäistä laskua verenpainetautilla olevilla naisilla, varsinkin jos se on jo hoidettu farmakologisesti.

Vasta-aiheet ANGELIQ ® - Estradioli + Drospirenoni

ANGELIQ ® on vasta-aiheinen yliherkkyydessä vaikuttavalle aineelle tai jollekin sen apuaineille, jos emättimen verenvuoto on tuntematon alkuperä, rintasyöpä tai estrogeeni-progestiiniriippuvaiset kasvaimet, maksan ja munuaisten toiminnan muutokset, olemassa olevat tai aikaisemmat tromboemboliset prosessit

Haittavaikutukset - haittavaikutukset

Huolellinen markkinoille saattamisen jälkeinen seuranta ja erilaiset kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että ANGELIQ ® -valmisteen käyttö saattaa liittyä haittavaikutuksiin:

Usein, kuten: päänsärky, masennus, mielialan muutokset, vatsakipu, pahoinvointi, vatsan turvotus, astenia ja paikallinen turvotus;
Melko harvinaiset: painonnousu ja ruokahalun muutokset, unihäiriöt, parestesia ja huimaus, sydämentykytys, tromboemboliset tapahtumat, migreeni, ihosairaudet, virtsatieinfektiot, rintojen ja endometriumin karsinoomat;
Harvinaisia, kuten: lihaskipu, kolelitiaasi, huimaus ja anemia.

Taajuudesta huolimatta sivuvaikutukset, jotka ovat kliinisestä näkökulmasta suuria huolenaiheita, ovat kuitenkin ne, jotka liittyvät estrogeeniriippuvaisiin tuumorimuunnoksiin ja akuuttiin luonteisiin embolisiin tapahtumiin, joiden taajuus näyttää korreloivan hoitojakson pituuden kanssa.