Eptifibatide Accord

Mikä on Eptifibatide Accord ja mitä sitä käytetään?

Eptifibatide Accord on lääke, jota käytetään sydänkohtauksen estämiseen aikuisilla. Se on merkitty seuraaviin ryhmiin:

potilaat, joilla on epävakaa angina (rintakipu, joka johtuu riittämättömästä veren virtauksesta sydämeen, joka voi syntyä levossa tai ilman ilmeistä syytä);
potilaat, joilla on jo ollut sydäninfarkti ilman Q-aaltoa (sydänkohtaus) tyypillinen rintakipu viimeisten 24 tunnin aikana ja elektrokardiogrammin (EKG) poikkeavuudet tai sydämessä havaitut oireet veressä.

Eptifibatide Accordia annetaan yhdessä aspiriinin ja fraktioimattoman hepariinin kanssa (muut lääkkeet, jotka estävät verihyytymien muodostumista).

Potilaat, joilla on todennäköisimpiä hyötyjä Eptifibatide Accord -hoidosta, ovat ne, joilla on suuri sydänkohtausriski, kolmen tai neljän päivän kuluessa akuutin (äkillisen) angina-hoidon alkamisesta. Mukana ovat potilaat, joille tehdään perkutaaninen transluminaalinen sepelvaltimoiden angioplastia (ACTP, sydäntä ruokkivan valtimoiden puhdistamiseen tarkoitettu interventio).

Lääkeaine sisältää vaikuttavana aineena eptifibatidia.

Eptifibatide Accord on "geneerinen lääke". Tämä tarkoittaa, että Eptifibatide Accord on samanlainen kuin "vertailulääke", joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU) nimeltä Integrilin. Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on kysymyksissä ja vastauksissa klikkaamalla tästä.

Miten Eptifibatide Accordia käytetään?

Eptifibatide Accord -valmisteen saa antaa lääkäri, jolla on kokemusta sydänkohtausten ja angina-hoidon hoidosta, ja sitä saa vain reseptillä. Sitä on saatavana infuusioliuoksena (tiputetaan laskimoon) ja laskimoon.

Suositeltu annos on 180 mikrogrammaa painokiloa kohti laskimonsisäisenä injektiona mahdollisimman pian diagnoosin jälkeen. Tätä injektiota seurataan jatkuvalla infuusiona 2, 0 mikrogrammaa / kg minuutissa enintään 72 tunnin ajan, kunnes leikkaus tai sairaalasta poistuminen tapahtuu sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Kun potilaalle tehdään perkutaaninen sepelvaltimonsisäinen interventio (PCI tai angioplastia, kirurginen toimenpide, jota käytetään kapean sepelvaltimon avautumiseen), Eptifibatide Accord -infuusiona voidaan jatkaa enintään 24 tuntia leikkauksen jälkeen. enintään 96 tuntia hoitoa.

Keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille on annettava pienempi annos infuusion aikana. Eptifibatide Accordia ei pidä käyttää potilailla, joilla on vaikea munuaisten toimintahäiriö.

Miten Eptifibatide Accord toimii?

Eptifibatide Accord on verihiutaleiden aggregaation estäjä. Tämä tarkoittaa, että se auttaa estämään verisoluja, jotka kutsutaan verihiutaleiksi, tarttumasta yhteen (aggregaatio). Tämä verihiutaleiden aggregaatio on tärkeä vaihe verihyytymän muodostumisessa, ja jos se esiintyy sydämen verisuonissa, se voi aiheuttaa sydänkohtauksen. Eptifibatide Accordin vaikuttava aine, eptifibatidi, keskeyttää verihiutaleiden aggregaation estämällä niiden pinnalla olevan proteiinin, glykoproteiinin IIb / III, joka auttaa niitä tarttumaan yhteen. Tämä vähentää verihyytymien muodostumisen riskiä ja auttaa ehkäisemään sydänkohtauksia.

Miten Eptifibatide Accordia on tutkittu?

Yhtiö esitti tieteellisestä kirjallisuudesta tietoja eptifibatidista. Lisätutkimuksia ei tarvittu, koska Eptifibatide Accord on geneerinen lääke, joka annetaan injektiolla ja infuusiona laskimoon ja joka sisältää saman vaikuttavan aineen kuin vertailulääke Integrilin.

Mitä hyötyjä ja riskejä Eptifibatide Accord?

Koska Eptifibatide Accord on geneerinen lääke, sen hyötyjä ja riskejä pidetään samana kuin vertailulääkettä.

Miksi Eptifibatide Accord on hyväksytty?

Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) totesi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Eptifibatide Accord on osoitettu olevan verrattavissa Integriliniin. Sen vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi, että kuten Integrilinin tapauksessa, hyödyt ovat suuremmat kuin tunnistetut riskit. Valiokunta suositteli Eptifibatide Accordin käytön hyväksymistä EU: ssa.

Mitä toimia Eptifibatide Accordin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi toteutetaan?

Riskinhallintasuunnitelma on kehitetty sen varmistamiseksi, että Eptifibatide Accordia käytetään mahdollisimman turvallisesti. Tämän suunnitelman perusteella turvallisuustiedot on sisällytetty Eptifibatide Accordin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien asianmukaiset varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille on noudatettava.