SAIZEN ® - Somatotropiini: kasvuhormoni

SAIZEN ® on ihmisen rekombinantti kasvuhormoniin perustuva lääke

TERAPEUTISET RYHMÄT: Aivolisäkkeen eturauhan ja analogien hormonit

IndikaatiotToimintamekanismiTutkimukset ja kliininen tehokkuus Käyttö- ja annostusohjeet Varoitukset Raskaus ja imetysToimenpiteetToimenpiteetToimenpiteet \ t

Käyttöaiheet SAIZEN ® - Somatotropiini: kasvuhormoni

SAIZEN ® -valmistetta käytetään kliinisesti sellaisten patologioiden hoitoon, joille on ominaista kasvuhormonin puute lapsilla ja aikuisilla.

Tarkemmin lapsilla sitä käytetään menestyksekkäästi Turnerin oireyhtymän hoidossa ja kasvuhäiriöissä lyhyillä lapsilla, jotka ovat syntyneet pieniksi raskausikäisille.

Sitä vastoin aikuisilla sitä käytetään korvaushoidossa potilailla, joilla on synnynnäinen kasvuhormonipuutos tai joka on toissijainen hypotalamuksen tai aivolisäkkeen sairauksissa.

Vaikutusmekanismi SAIZEN ® - Somatotropiini: kasvuhormoni

Kasvuhormoni (GH) on proteiineja sisältävä hormoni, joka koostuu 191 aminohaposta ja jonka erittyy adenohypofyysi, spesifisten vuorokausirytmien ja organismin eri tarpeiden mukaan .

Sen merkitys toiminnallisesta näkökulmasta on ehdoton, koska se vaikuttaa eri kudosten metabolisen toiminnan säätelyyn, edistää anabolista vaihetta ja torjuu katabolista, mikä aiheuttaa voimakasta kasvua aktiiviseksi elinten ja järjestelmien oikean kehityksen kannalta.

Edellä mainitut aktiviteetit, erityisesti lihaksen, maksan, lymfosyyttisen ja hematopoieettisen tason intensiiviset, näyttävät toteutuvan molekyyli- näkökulmasta biologisen signaalin alapuolella olevan välittäjän kautta, jota edustaa IGF 1 -2, joka tunnetaan nimellä somatomediinit. kohdesolujen geeniekspressio, joka tukee kasvuvaihetta.

Synteettisesti tämä hormoni vaikuttaa seuraaviin:

Proteiinisynteesiprosessi, joka tukee lihasten ja luuston kehitystä;
Rasvahappojen hapettuminen, kehon energian saannin parantaminen, joka edistää rasvapitoisuuden menettämistä;
Hiilihydraatin aineenvaihdunta, stimuloiva hyperglykemia;
Immuunijärjestelmä, joka lisää immuunijärjestelmän solujen määrää ja osaamista;
Erytropoieesi parantaa kypsien erytrosyyttien erilaistumista.

Farmakologisesta näkökulmasta tämä hormoni saadaan rekombinantti-DNA-tekniikalla, mikä rajoittaa GH: n orgaaniseen uuttoon liittyviä riskejä ja annetaan parenteraalisesti injektiolla, kun otetaan huomioon suuri herkkyys ruoansulatuskanavassa oleville proteaaseille.

Tutkimukset ja kliininen teho

1. KLIINISET OMINAISUUDET PEDIATRISET PATIENTIT TERAPIASSA GH: lla

Yhdysvaltojen ja Kanadan välinen epidemiologinen tutkimus, joka osoittaa, että SAIZEN-hoito on tehokas ja turvallinen lapsille. Näistä noin 70% oli miehiä ja kärsi idiopaattisesta kasvuhormonin puutteesta.

2. GH: N JA Sukupuolen tehokkuus

Työ, joka osoittaa, miten GH-korvaushoito on hyvin siedetty aikuisilla potilailla, joilla on lähinnä vedenpidätykseen liittyviä sivuvaikutuksia. Kehon koostumuksesta saadut hyödyt olivat miehillä voimakkaampia (noin 3 kg: n vähärasvaisen massan kasvu), kun taas sydämen toiminnan parantuminen oli lähes identtinen kahden sukupuolen välillä.

3. GH: N VAIKUTUKSET MALNUTRISIA TAPAHTUMIA varten

Vähäiset Gh-annokset 4 viikon ajan osoittautuivat tehokkaiksi aliravittuneiden vanhusten yleisen terveydentilan ja elämänlaadun parantamisessa. Vähärasvaisen massan lisääntyminen ja moottoritoimintojen parantaminen ovat olleet selvästi korostuneempia kuin ne, jotka on saatu pelkästään ruokavaliossa.

Käyttötapa ja annostus

SAIZEN ®

Jauhe ja liuotin 8 mg: n somatotropiiniliuosta varten:

spesifisen annoksen määritelmä on toimivaltaisen lääkärin tehtävä, kun hän on arvioinut potilaan fysiologisia patologisia ominaisuuksia, kliinisen kuvan vakavuutta ja siihen liittyviä terapeuttisia tavoitteita.

Annostusaikataulun, jonka tulisi seurata eri vaiheita, jolle on tunnusomaista annoksen asteittainen lisääminen, on välttämättä liitettävä hematokemialliset analyysit, jotka ovat hyödyllisiä potilaan terveydentilan ja hoidon biologisen tehokkuuden arvioimiseksi.

Periaatteessa maksimiannos on aina rajoitettu 1 mg: aan GH: ta päivässä.

Varoitukset SAIZEN ® - Somatotropiini: kasvuhormoni

GH-hoidon biologinen monimutkaisuus edellyttää erikoislääkärin valvontaa sekä annoksen määritysvaiheessa että koko terapeuttisen prosessin aikana, jotta vältetään vakavien haittavaikutusten ilmaantuminen ja samalla arvioidaan kliinisen tehon arviointi. terapiaa.

Koko hoitojakso on yhdistettävä määräajoin suoritettaviin lääketieteellisiin tutkimuksiin ja kilpirauhasen toiminnan, glukoosin aineenvaihdunnan, munuaisten toiminnan, leukosyytin kaavan ja neurologisen toiminnan valvontaan.

Ensimmäisten sivuvaikutusten alkamisen yhteydessä lääkärin on arvioitava mahdollinen tarve keskeyttää hoito kliinisen kuvan pahenemisen välttämiseksi.

Kasvuhormonin eksogeeninen antaminen voi joissakin tapauksissa liittyä anti-somatotropiinivasta-aineiden esiintymiseen, mikä voi merkittävästi vähentää terapeuttista tehoa ja heikentää tuloksia.

Jotta vältettäisiin epämiellyttäviä sivuvaikutuksia injektiokohdassa, mukaan lukien lipodystrofia, olisi ihanteellista pyörittää lääkärin ohjeiden mukaan hormonin istutuspaikkaa.

VAKUUTUS JA VAKUUTUS

Tutkimusten puuttuminen, jotka kykenevät kuvaamaan GH: n turvallisuusprofiilia sikiön terveydelle raskauden aikana tai myöhemmän imetyksen aikana, eivät salli tämän hormonin käyttöä näinä ajanjaksoina.

vuorovaikutukset

Somatotropiinin aktiivisuus voi vaarantua tai estää glukokortikoidien samanaikaisen saannin, kun taas se voisi samanaikaisesti indusoida sytokromi p450: n aktiivisuuden, mikä johti erilaisten aktiivisten ainesosien, näiden entsyymien substraattien, lisääntyneeseen metaboliaan ja siten niiden tehokkuuden vähenemiseen. terapeuttista.

Vasta-aiheet SAIZEN ® - Somatotropiini: kasvuhormoni

SAIZEN ® -valmisteen käyttö on vasta-aiheista pahanlaatuisten neoplastisten sairauksien, viimeaikaisen suuren leikkauksen, vakavien munuaissairauksien ja munuaissiirtojen tapauksessa ja yliherkkyydessä vaikuttavalle aineelle tai jollekin sen apuaineille.

Haittavaikutukset - haittavaikutukset

SAIZEN ® -valmisteen käytön yhteydessä kuvatut sivuvaikutukset käsittävät erilaisia elimiä ja järjestelmiä, joilla on monipuolinen kliininen kulku, joka pyrkii pahentumaan taajuuden ja laajuuden suhteen, kun tämän hormonin antaminen jättää huomiotta todelliset lääketieteelliset tarpeet, jotka ylittävät dopingin.

Tarkemmin sanottuna veden retentio, perifeerinen ödeema, nivelkipu, lihaskipu, parestesia ja intrakraniaalinen hypertensio ovat yleisimmin dokumentoituja haittavaikutuksia yhdessä ihon ilmenemisen kanssa annostelun aikana.

Päänsärky, reisiluun epifyysi liukastuu nekroosin, insuliiniresistenssin, hypotyreoosin ja lisääntyneen leukemian riskin mukaan, kuten joissakin tutkimuksissa on dokumentoitu, ovat mahdollisia haittavaikutuksia, jotka ovat lääketieteellisestä näkökulmasta suurempia.