Tiedot, jotka levittävät: |
| EMEA (Euroopan lääkevirasto) Kasvipohjaisten lääkkeiden komitea (HMPC) PASSIFLORA INCARNATA L., HERBA PASSIFLORA Yhteenveto HMPC: n arviointiraportista yleisölle |
Mitkä ovat Passiflora-pohjaiset lääkkeet?
TÄRKEÄÄ HUOMAUTUS: Kuvassa on lisätietoja aineen / laitoksen valmistelun lähteestä. Tämä kuva ei ole tarkoitettu edistämään luontoissuoritusta.
Passion kukka- lääkkeet sisältävät passion kukka- kasvien ilmakomponentteja (varret, lehdet, kukat ja hedelmät). Laitoksen latinalainen kasvitieteellinen nimi on Passiflora incarnata. L. Passiflora on Pohjois-Amerikasta, Keski-Amerikasta ja Etelä-Amerikasta peräisin oleva kiipeilevä kasvi- ja monivuotinen kasvi, jota viljellään ja korjataan osien saamiseksi. lääketieteelliseen käyttöön tarkoitettu kuivattu antenni (kasviaine). Passiflora-pohjaisia lääkkeitä on saatavilla eri muodoissa, joita voidaan käyttää suun kautta, kuten kasviperäisiä teetä, tabletteja, kapseleita ja tippoja ja jotka on saatu erilaisista kasviperäisistä valmisteista.
Passion kukka-aineista saatavia valmisteita on saatavana myös yhdessä muiden kasviperäisten aineiden kanssa, joilla on samanlainen vaikutus. HMPC arvioi näiden yhdistelmien tuloksena saadut lääkkeet erikseen.
Mitkä ovat intohimoisen kukka-lääkkeet?
Passion kukka-lääkkeitä käytetään perinteisesti mielenterveyden lievien oireiden lievittämiseen ja uneen edistämiseen aikuisilla ja yli 12-vuotiailla nuorilla.
Nämä käyttöohjeet perustuvat yksinomaan perinteiseen käyttöön.
Monia perinteisiä kasviperäisiä lääkkeitä ei ole tutkittu täydellisesti nykyisillä tieteellisillä menetelmillä. Yhteisön lääkelainsäädäntö tarjoaa mahdollisuuden rekisteröidä perinteisesti perinteiset kasviperäiset lääkkeet niiden perinteiseen käyttöön perustuen, jos niitä voidaan käyttää turvallisesti ilman lääkärin väliintuloa diagnoosin, hoidon ja seurannan osalta. Perinteisen käytön on katettava vähintään 30 vuoden ajanjakso, josta 15 vuotta yhteisössä.
Miten passion kukka-lääkkeitä käytetään?
Passion kukka-lääkkeitä voidaan käyttää 12-vuotiailta. Passion kukka-lääkkeiden käyttöä alle 12-vuotiaille lapsille ei suositella, koska tuotteen turvallisuudesta tällä ikäryhmällä ei ole riittävästi tietoa.
Passion kukka-lääkkeiden annostus ja antotiheys riippuvat käyttötarkoituksesta ja kyseisen lääkkeen formuloinnista. Yksityiskohtaiset ohjeet ovat kunkin yksittäisen tuotteen mukana toimitetussa pakkausselosteessa.
Ne otetaan yleensä kolme tai neljä kertaa päivässä. Lisätietoja on passion kukkaan liittyvien yrttien yhteisömonografian kohdassa 4.2 "Annostus ja antotapa".
Miten passion kukka- lääkkeet toimivat?
Ei tiedetä, miten passionflower-lääkkeet toimivat lievien mielenterveyden oireiden hoidossa ja unen edistämisessä.
Mitä tutkimuksia on tehty passion kukka-lääkkeistä?
Passion kukka-lääkkeiden tehokkuuden osoittamiseksi HMPC tutki tieteellisen kirjallisuuden tietoja ja neljän kliinisen tutkimuksen tuloksia vuosina 1998–2005. toteutetaan kokeellisissa malleissa, joiden tarkoituksena on osoittaa, kuinka intohimoiset kukka-lääkkeet toimivat. Nämä tutkimukset ovat vahvistaneet lääkkeiden tunnetut vaikutukset unen aikaansaamiseen ja ahdistuksen vaikutusten vähentämiseen, mutta ei ole vielä selvää, mitkä kasvin osatekijät voivat vaikuttaa. Muissa kokeellisissa malleissa tehdyissä tutkimuksissa on tutkittu tapaa, jolla yksi passifloran komponenteista voi määrittää ahdistuksen vähenemisen suuremmilla annoksilla kuin ihmisillä käytettävät annokset, mutta näissä tutkimuksissa ei ole selvitetty passiflora-pohjaisten lääkkeiden vaikutusta tapauksissa ahdistusta.
Kliinisten tutkimusten tulokset olivat rajalliset, koska niissä oli liian vähän potilaita, ei verrattu passionflower-lääkkeitä muihin hoitoihin eikä tutkittu muiden sairauksien hoitoa. Yksi tutkimuksista vahvisti kuitenkin intohimoisten kukka-lääkkeiden käytön stressioireiden lievittämisessä.
HMPC totesi, että perinteinen intohimo kukka EU: ssa on dokumentoitu laajasti arvostetuilla käsikirjoilla, jotka kattavat vähintään 30 vuoden ajan. Ensimmäiset lähteet ovat peräisin vuodelta 1938. Tämän pitkän kokemuksen perusteella HMPC totesi, että passion kukka-lääkkeiden tehokkuus on uskottava, vaikka lisätutkimuksia tarvitaan, jotta niiden tehokkuus voidaan osoittaa täysin nykyaikaisten standardien mukaisesti.
Mikä on passion kukka-lääkkeisiin liittyvä riski?
Yleensä passion kukka-lääkkeet ovat hyvin siedettyjä. Kirjallisuudessa on raportoitu yliherkkyyttä (allergiaa) ja pahoinvointia ja takykardiaa (sydämen lyönnin epänormaalia lisääntymistä). Passion kukka-lääkkeiden mahdollisesta haitallisuudesta normaaleissa olosuhteissa ei ole havaittu minkäänlaisia havaintoja.
Pakkausselosteessa on luettelo täydellisestä sivuvaikutuksista, jotka on raportoitu tietyn passion kukka-lääkkeen yhteydessä.
Passion kukka- lääkkeitä ei tule käyttää ihmisille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) intohimoiseen kukkaan.
Koska passion kukka-lääkkeiden vaikutuksia lisääntymiseen tai sikiöön ei ole tehty, varotoimenpiteenä näitä lääkkeitä ei pidä antaa naisille raskauden tai imetyksen aikana.
Passion kukka-lääkkeiden perinteinen käyttö osoittaa, että ne voivat aiheuttaa uneliaisuutta ja vähentää ajokykyä ja koneiden käyttökykyä. Kiinnostuneet potilaat eivät saa ajaa tai käyttää koneita.
Lisätietoja passion kukka lääkkeistä
Passionflowerin käyttö lääkkeenä on osa perinteistä eurooppalaista kasviperäistä lääkettä.
Tärkeää tietoa perinteisen kasviperäisen lääketieteen käytöstä löytyy jokaisen yksittäisen tuotteen pakkausselosteesta. Nämä tiedot on aina luettava huolellisesti ennen tuotteen käyttöä.
