Mitä Twinsta on?
Twynsta on lääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, telmisartaania ja amlodipiinia. Sitä on saatavana sinistä ja valkoista soikeaa kaksikerroksista tablettia (40 mg telmisartaania / 10 mg amlodipiinia, 40 mg telmisartaania / 5 mg amlodipiinia, 80 mg telmisartaania / 10 mg amlodipiinia ja 80 mg telmisartaania / 5 mg amlodipiinia).
Mihin Twinsta käytetään?
Twynsta on tarkoitettu aikuisille (yli 18-vuotiaille) essentiaalisen verenpaineen (korkea verenpaine) hoitoon. Termi "välttämätön" tarkoittaa, että verenpaineesta ei ole selvää syytä.
Twynstaa käytetään potilailla, joiden verenpaine ei ole riittävästi hallittu pelkästään amlodipiinilla. Twynstaa voidaan käyttää myös sen sijaan, että sitä hoidettaisiin telmisartaanilla ja amlodipiinilla potilailla, jotka käyttävät molempia lääkkeitä erillisinä tabletteina.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Twinsta käytetään?
Twynstaa annetaan suun kautta 1 tabletti vuorokaudessa ja sitä käytetään pitkäaikaiseen hoitoon, suurin annos on 1 tabletti päivässä suurimmalla annoksella (80/10 mg). Potilailla, joiden verenpaine ei ole riittävästi kontrolloitu amlodipiinilla, on suositeltavaa käyttää erillisiä amlodipiini- ja telmisartaanitabletteja annosten säätämiseksi ennen Twynsta-hoitoon siirtymistä. Tarvittaessa voidaan harkita suoraa siirtoa Twynstaan.
Potilailla, jotka käyttävät telmisartaania ja amlodipiinia erillisinä tabletteina, Twynstan annos riippuu telmisartaanin ja amlodipiinin annoksista, jotka potilas aiemmin otti.
Miten Twinsta toimii?
Twynsta sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, telmisartaania ja amlodipiinia. Molemmat ovat verenpainetta alentavia lääkkeitä, jotka ovat olleet saatavilla Euroopan unionissa 1990-luvulta lähtien. Ne toimivat samalla tavalla verenpaineen alentamisessa, mikä tuottaa verisuonten rentoutumista. Kun verenpaine on alentunut, korkeaan verenpaineeseen liittyvät riskit, kuten aivohalvaus, vähenevät.
Telmisartaani on "angiotensiini II -reseptoriantagonisti", mikä tarkoittaa sitä, että se estää kehon hormonin angiotensiini II: n vaikutusta. Angiotensiini II on voimakas vasokonstriktori (aine, joka kaventaa verisuonia). Estämällä sellaiset reseptorit, joihin angiotensiini II normaalisti kiinnittyy, telmisartaani estää hormonitoiminnan, jolloin verisuonet laajentuvat.
Amlodipiini on kalsiumkanavasalpaaja, mikä tarkoittaa, että se estää tiettyjä solupinnan kanavia, joita kutsutaan kalsiumkanaviksi, jotka sallivat normaalisti kalsiumionien pääsyn soluihin. Kun kalsiumionit tunkeutuvat verisuonten seinämien lihaksen soluihin, ne aiheuttavat supistumisen. Vähentämällä kalsiumin virtausta soluissa amlodipiini estää solujen supistumista, mikä edesauttaa astioiden rentoutumista.
Mitkä tutkimukset on tehty Twinstalla?
Koska telmisartaani ja amlodipiini ovat olleet käytössä jo usean vuoden ajan, yhtiö esitteli tieteellisestä kirjallisuudesta ja yhtiön uusien tutkimusten tuloksista saatuja tietoja.
Yhdessä päätutkimuksessa 1 461 aikuista, joilla oli korkea verenpaine, hoidettiin telmisartaanin ja amlodipiinin yhdistelmillä, telmisartaanilla tai amlodipiinilla monoterapiana tai lumelääkkeellä (näyte). Kahdessa muussa pääasiassa tehdyssä tutkimuksessa 1 978 aikuista, joille hypertensio ei reagoinut riittävästi amlodipiiniin, otti Twynstaa tai jatkoi amlodipiinin ottamista samaan annokseen tai suurempaan annokseen. Kolmessa tutkimuksessa tehokkuuden pääasiallisena mittana oli diastolisen verenpaineen lasku (verenpaine kahden sydämenlyönnin välisenä aikana) kahdeksan viikon kuluttua.
Lisäksi on tehty tutkimuksia sen osoittamiseksi, että Twynsta-tabletit imeytyvät elimistöön samalla tavalla kuin amlodipiini- ja telmisartaanitabletit yksinään.
Mitä hyötyä Twinstasta on havaittu tutkimuksissa?
Ensimmäisessä tutkimuksessa telmisartaanin ja amlodipiinin yhdistelmähoitoa saavilla potilailla havaittu diastolisen verenpaineen lasku oli suurempi kuin potilailla, jotka käyttivät vain yhtä vaikuttavaa ainetta tai lumelääkettä.
Kahdessa muussa tutkimuksessa Twynsta oli tehokkaampi diastolisen verenpaineen alentamisessa kuin jatkuva amlodipiinihoito: Twynstan ja amlodipiinin annoksista riippuen diastolisen verenpaineen lasku oli suurempi potilailla, jotka käyttivät Twynstaa 1: ssä, 4 mmHg ja 4, 9 mmHg.
Mitä riskejä Twinstaan liittyy?
Twynstan yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10: stä) ovat huimaus ja perifeerinen turvotus (erityisesti turvotus, erityisesti nilkkojen ja jalkojen). Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Twynstan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Twynstaa ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) telmisartaanille, amlodipiinille tai muille "dihydropyridiinijohdannaisten" lääkkeille tai jollekin muulle aineelle. Sitä ei saa käyttää naisille, jotka ovat olleet raskaana yli kolme kuukautta. Lisäksi Twynstaa ei saa käyttää potilailla, joilla on vaikea maksan tai sappihäiriö, sokki (vakava verenpaineen lasku), vakava hypotensio (alhainen verenpaine), vasemman kammion ulosvirtausreitin tukos tai sydämen vajaatoiminta sydäninfarktin jälkeen ( sydänkohtaus).
Miksi Twinsta on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea totesi, että potilaat, jotka jo ottavat kaksi vaikuttavaa ainetta erillisinä tabletteina, saattavat seurata hoitoa todennäköisemmin, jos Twynstaa käytetään. Tutkimukset ovat myös osoittaneet, että lääke on tehokas potilaille, joiden verenpainetta ei hallita riittävästi pelkästään amlodipiinilla. Komitea päätti, että Twynstan hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Lisätietoja Twinstasta
Euroopan komissio julkaisi 7. lokakuuta 2010 myyntiluvan Twynstalle Boehringer Ingelheim International GmbH: lle, joka on voimassa kaikkialla Euroopan unionissa. Myyntilupa on voimassa viisi vuotta, minkä jälkeen se voidaan uusia. Lisätietoja Twynsta-hoidosta saat pakkausselosteesta (joka on myös osa EPAR-lausuntoa) tai ota yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 08-2010.
