huumeita

Olanzapine Teva

Mikä on Olanzapine Teva?

Olanzapine Teva on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia ja on saatavana tabletteina (valkoinen ja pyöreä: 2, 5, 5, 7, 5 ja 10 mg; sininen ja soikea: 15 mg; vaaleanpunainen ja soikea: 20 mg ja suussa hajoavat tabletit pyöreä (keltainen: 5 ja 10; oranssi: 15; vihreä 20 mg) Suussa hajoavat tabletit ovat tabletteja, jotka liukenevat suuhun.

Olanzapine Teva on geneerinen lääke. tai lääkettä, joka on samanlainen kuin "vertailulääkkeet", jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU) nimeltä Zyprexa ja Zyprexa Velotab. Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on kysymyksissä ja vastauksissa klikkaamalla tästä.

Mihin Olanzapine Tevaa käytetään?

Olanzapine Teva on tarkoitettu skitsofreniaa sairastavien aikuisten hoitoon. Skitsofrenia on mielisairaus, jolle on ominaista joukko oireita, kuten ajatus- ja puhehäiriöt, hallusinaatiot (näkemättä tai kuulematta asioita, joita ei ole olemassa), epäilyttävyys ja harhaluulot. Olanzapine Teva on myös tehokas ylläpitämään kliinistä paranemista potilailla, jotka reagoivat positiivisesti alkuperäiseen hoitoon.

Lääkettä käytetään myös kohtalaisen tai vakavan maanisen jakson hoitoon aikuisilla (erityisesti euforinen mieliala). Sitä voidaan käyttää myös maanisten episodien (oireiden uudelleen ilmeneminen) toistumisen estämiseen aikuisilla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö (sairaus).

mieliala, jota leimaavat maaniset ja masennusvaiheet) potilaille, jotka vastasivat ensimmäiseen hoitoon.

Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten Olanzapine Tevaa käytetään?

Olanzapine Tevan suositeltu aloitusannos riippuu hoidettavasta taudista: skitsofrenian ja maanian episodien ehkäisemiseksi se on 10 mg vuorokaudessa, maniakoisten jaksojen hoidossa se on 15 mg päivässä, ellei sitä käytetä yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, jolloin lähtöannos voi olla 10 mg päivässä. Annos voidaan sovittaa potilaan vasteen ja hoidon toleranssin mukaan. Tavanomainen annos vaihtelee välillä 5 - 20 mg päivässä. Suussa hajoavat tabletit, jotka voidaan antaa vaihtoehtoina perinteisille tableteille, on asetettava kielelle, jossa ne dispergoituvat nopeasti sylkeen, tai ne voidaan liuottaa veteen ennen sen ottamista. Yli 65-vuotiailla potilailla ja potilailla, joilla on maksan tai munuaisongelmia, voi olla tarpeen alentaa aloitusannosta 5 mg päivässä.

Miten Olanzapine Teva toimii?

Olanzapine Tevan vaikuttava aine, olantsapiini, on antipsykoottinen lääke, jota kutsutaan "epätyypilliseksi" antipsykoottiseksi, koska se eroaa vanhoista antipsykoottisista lääkkeistä, jotka ovat saatavilla 1950-luvulta lähtien. liittyy aivojen hermosolujen pinnalla oleviin reseptoreihin. Tällä tavoin aivosolujen välityksellä lähetetyt signaalit keskeytetään neurotransmitterien eli kemiallisten aineiden välityksellä, jotka sallivat hermosolujen kommunikoida keskenään. Uskotaan, että olantsapiinin hyödyllinen vaikutus johtuu sen kyvystä estää 5-hydroksitryptamiinin (kutsutaan myös serotoniinin) ja dopamiinin reseptoreita. Koska nämä neurotransmitterit ovat mukana skitsofreniassa ja bipolaarisissa häiriöissä, olantsapiini edistää aivojen toiminnan normalisoitumista ja vähentää näiden sairauksien oireita.

Mitä tutkimuksia on tehty Olanzapine Tevalla?

Koska Olanzapine Teva on geneerinen lääke, tutkimuksissa on osoitettu, että lääke on biologisesti samanarvoinen vertailulääkkeen kanssa (ts. Että lääkkeet tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa).

Mitkä ovat Olanzapine Tevan edut ja riskit?

Koska Olanzapine Teva on geneerinen lääke ja bioekvivalentti vertailulääkkeisiin, kyllä

olettaa, että lääkkeen hyödyt ja riskit ovat samat.

Miksi Olanzapine Teva on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Olanzapine Tevan on osoitettu olevan EU: n lainsäädännön vaatimusten mukaisesti verrattavissa Zyprexan ja Zyprexa Velotabin laatuun ja että se on biologisesti samanarvoinen. Näin ollen CHMP: n mielestä, kuten Zyprexan ja Zyprexa Velotabin tapauksessa, hyöty on suurempi kuin tunnistetut riskit. Valiokunta suositteli myyntiluvan myöntämistä Olanzapine Tevalle.

Lisätietoja Olanzapine Tevasta

Euroopan komissio myönsi 12. joulukuuta 2007 Teva Pharma BV: lle myyntiluvan Olanzapine Tevalle, joka on voimassa koko Euroopan unionissa.

Olanzapine Tevan koko EPAR-versio löytyy täältä.

Vertailulääkkeitä koskevat EPAR-versiot ovat saatavilla EMEA: n verkkosivuilla.

Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 09-2008