LOCABIOTAL ® Fusafungina

Italian lääkevirasto (Aifa) määräsi 01.4.2016 välittömästi lääkkeiden paketin poistamisen Italian markkinoille.

EMAn (Euroopan lääkevirasto) riskinarviointikomitea on päätellyt, että fusafungiinin hyödyt eivät ole suuremmat kuin sen riskit, erityisesti vakavien allergisten reaktioiden mahdollisen esiintymisen vuoksi.

LOCABIOTAL ® on Fusafunginiin perustuva lääke

TERAPEUTISET RYHMÄT: valmisteet nieluonteloon

IndikaatiotToimintamekanismiTutkimukset ja kliininen tehokkuus Käyttö- ja annostusohjeet Varoitukset Raskaus ja imetysToimenpiteetToimenpiteetToimenpiteet \ t

Indikaatiot LOCABIOTAL ® Fusafungina

LOCABIOTAL® on osoitettu ylähengitysteiden sairauksien, kuten sinuiitin, nuhan, nasofaryngiitin, laryngiitin ja tracheiitin, antiseptisessä, antibakteerisessa ja anti-inflammatorisessa hoidossa.

Toimintamekanismi LOCABIOTAL ® Fusafungine

LOCABIOTAL®: n aktiivinen aineosa Fusafungina on peptidituote, joka on uutettu Fusarium lateritium -kannan myseeseistä, erityisesti paikallisesti aktiivinen, kun otetaan huomioon hyvin pieni systeeminen imeytyminen.

Sen kliininen teho johtuu sen antibakteerisista ja anti-inflammatorisista ominaisuuksista, jotka eivät kuitenkaan täysin tunnu:

muuttaa bakteerien rakenteellisia pintaominaisuuksia siten, että sillä on herkkä bakteriostaattinen ja bakterisidinen vaikutus;
määrittää tulehduksellisten sytokiinien, kuten TNF-alfa, erittymisen merkittävän vähenemisen, siten kontrolloimalla phlogosis-solujen elementtien aktiivisuutta ja sen histolyyttisiä seurauksia;
harjoittaa antioksidanttiaktiivisuutta, mikä vähentää merkittävästi reaktiivisten happilajien aiheuttamia vahinkoja.

Havaittavan systeemisen imeytymisen puuttuminen parantaa merkittävästi antibioottihoidon turvallisuutta, mikä vähentää kliinisesti merkittävien haittavaikutusten riskiä.

Tutkimukset ja kliininen teho

FUSAFUNGINA ACUTE RINOFARINGITIS -OHJELMAN KÄSITTELYÄ

Rhinology. 2004 joulukuu, 42 (4): 207-12.

Lund VJ, Grouin JM, Eccles R, Bouter C, Chabolle F.

Tutkimuksessa on tehty yli 500 potilasta, jotka osoittivat fusafungiinin tehokkuuden ja turvallisuuden akuutin nasofaryngiitin hoidossa, mikä takaa oireiden selkeän ja nopean paranemisen muutaman päivän hoidon jälkeen.

FUSAFUNGINAN TEHOKKUUS JA VASTUULLISUUS

Curr Med Res Opin. 2002; 18 (4): 194-200.

Kroslák M.

Mielenkiintoista työtä tehtiin 166 potilaalla, jotka kärsivät ylähengitysteiden sairauksista, mikä osoittaa, miten Fusafugina voi määrittää nenä- ja nielun oireiden nopean paranemisen ja samalla antaa erinomaisen potilaan sietokyvyn ja noudattamisen.

FUSAFUNGINA-VALMISTEEN TORJUNTATOIMIVAT OMINAISUUDET

Vestn Otorinolaringol. 2010, (2): 51-4.

Lopatin AS, Varvianskaia AV.

Viimeaikainen tutkimus, joka pyrkii karakterisoimaan Fusafunginen tulehdusta ehkäiseviä ominaisuuksia, korostaen siten selkeiden molekyylimekanismien puuttumista, jotka oikeuttavat tämän molekyylin näkyvästi tulehdusta ja antioksidanttia.

Käyttötapa ja annostus

LOCABIOTAL ®

Suun kautta ja nenäliuoksena 50 mg Fusafunginea 5 ml: aa tuotetta kohti.

Lääkärisi on määriteltävä annokset ja annostelun ajoitus potilaan yleisen terveydentilan ja kliinisen kuvan vakavuuden perusteella.

Yleensä 2 suihketta suositellaan suun kautta tai sieraimella 4 tunnin välein 4 vuorokauden ajan hyökkäysvaiheessa hoidon jatkamiseksi enintään kymmenen päivän ajan, sumutuksella suulla tai sieraimessa joka 4. tunti.

Varoitukset LOCABIOTAL ® Fusafungina

LOCABIOTAL®-hoito on välttämätöntä määritellä ja valvoa lääkärisi.

Itse asiassa on suositeltavaa välttää pitkäaikaisia hoitoja ajan myötä, kun otetaan huomioon sekä lisääntynyt riski haittavaikutusten kehittymisestä tuotteelle tai jollekin sen apuaineille, kuten propyleeniglykolille, ja monilääkeresistenttien mikrobikantojen mahdollisen valikoiman lisääntyminen.

LOCABIOTAL ® -hoitoa saavan potilaan tulisi myös harkita alkoholin läsnäoloa täyteaineena.

On suositeltavaa säilyttää lääke lasten ulottumattomissa.

VAKUUTUS JA VAKUUTUS

Koska Fusafunginin sikiön ja pikkulasten terveyden turvallisuuteen liittyvää profiilia ei pystytä täysin kuvaamaan tutkimuksissa, on suositeltavaa rajoittaa LOCABIOTAL ® -valmisteen käyttöä raskauden aikana ja sitä seuraavalla imetysaikana. välttämättömyys ja aina lääkärisi valvonnassa.

vuorovaikutukset

Kliinisen huomion arvoisia lääkkeiden yhteisvaikutuksia ei tällä hetkellä tunneta.

Vasta-aiheet LOCABIOTAL ® Fusafungine

LOCABIOTAL ® -valmisteen käyttö on vasta-aiheista potilaille, joilla on yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin sen apuaineille ja alle 30 kuukauden ikäisille lapsille.

Haittavaikutukset - haittavaikutukset

LOCABIOTAL ® -valmisteen käyttö saattaa aiheuttaa aivastelun, makujen muutoksen, kurkun ärsytyksen, yskän, pahoinvoinnin, suun kuivumisen ja muut paikallisen ärsytyksen merkit.

Systeemiset haittavaikutukset, jotka edellyttävät välitöntä hoidon keskeyttämistä, ovat selvästi harvinaisempia.