HUOMAUTUS: LÄÄKEVALMISTEEN KÄYTTÄMINEN EI OLE LÄHTEÄ
Mikä on Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Docetaxel Teva Pharma on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena dosetakselia. Sitä on saatavana infuusiokonsentraattina ja liuottimena infuusioliuosta varten (tippuminen laskimoon). Docetaxel Teva Pharma on "geneerinen lääke". Tämä tarkoittaa sitä, että Docetaxel Teva Pharma on samanlainen kuin ”referenssilääke”, joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU) nimeltä Taxotere.
Mihin Docetaxel Teva Pharmaa käytetään?
Docetaxel Teva Pharmaa käytetään seuraavien syöpätyyppien hoitoon:
- rintasyöpä. Docetaxel Teva Pharman monoterapia on osoitettu muiden hoitojen epäonnistumisen jälkeen;
- ei-pienisoluinen keuhkosyöpä. Docetaxel Teva Pharmaa voidaan käyttää yksinään muiden hoitojen jälkeen. Sitä voidaan käyttää yhdessä sisplatiinin (toisen tyyppinen syöpälääke) kanssa potilaille, jotka eivät ole saaneet aikaisempaa syöpähoitoa;
- eturauhassyöpä, kun kasvain ei reagoi hormonaaliseen hoitoon. Docetaxel Teva Pharmaa käytetään prednisonin tai prednisolonin (tulehduskipulääkkeet) kanssa;
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Docetaxel Teva Pharma -valmistetta käytetään?
Docetaxel Teva Pharmaa tulisi käyttää kemoterapian hoitoon erikoistuneilla osastoilla (syöpälääkkeillä) kemoterapiaa käyttävän lääkärin valvonnassa. Docetaxel Teva Pharmaa annetaan yhden tunnin infuusiona kolmen viikon välein. Annos, hoidon kesto ja käyttö yhdessä muiden lääkkeiden kanssa riippuvat hoidettavan syövän tyypistä. Docetaxel Teva Pharmaa käytetään vain silloin, kun neutrofiilien määrä (jonkin veren valkosolujen taso veressä) on normaalia (vähintään 1500 solua / mm3). Potilaalle on annettava myös deksametasoni (tulehduskipulääke) päivää ennen Docetaxel Teva Pharman infuusiota. Lisätietoja on tuotteen ominaisuuksien yhteenvedossa.
Miten Docetaxel Teva Pharma - dosetakseli toimii?
Docetaxel Teva Pharman vaikuttava aine, dosetakseli, kuuluu syöpälääkkeiden ryhmään, joka tunnetaan taksaaneina. Dosetakseli estää solujen kyvyn tuhota sisäisen "luuranko", joka sallii niiden jakaa ja lisääntyä. Luuston läsnäollessa solut eivät voi jakaa ja päätyä kuolemaan. Dosetakseli vaarantaa myös ei-kasvaimen solut, kuten verisolut, ja tämä voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Miten Docetaxel Teva Pharma - Docetaxelia on tutkittu?
Yhtiö esitti dosetakselia koskevia tietoja tieteellisessä kirjallisuudessa. Yhtiö osoitti myös, että Docetaxel Teva Pharma -liuoksen ominaisuudet ovat verrattavissa Taxotere-valmisteen ominaisuuksiin. Lisätutkimuksia ei tarvittu, koska Docetaxel Teva Pharma on geneerinen lääke, joka annetaan infuusiona ja joka sisältää samaa vaikuttavaa ainetta kuin vertailulääkettä Taxotere.
Mitkä ovat Docetaxel Teva Pharman - Docetaxel-valmisteen hyödyt ja riskit?
Koska Docetaxel Teva Pharma on geneerinen lääke, sen hyödyt ja riskit katsotaan samoiksi kuin vertailulääkkeet.
Miksi Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea) totesi, että EU: n lainsäädännön mukaisesti Docetaxel Teva Pharma osoittautui verratuksi Taxotereen. Sen vuoksi lääkevalmistekomitea katsoo, että kuten Taxoteren tapauksessa, hyödyt ovat merkittävämpiä kuin tunnistetut riskit. Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Docetaxel Teva Pharmalle.
Lisätietoja Docetaxel Teva Pharma - Docetaxelista
Euroopan komissio myönsi 21.1.2011 Teva Pharma BV: lle myyntiluvan Docetaxel Teva Pharma -valmisteelle, joka on voimassa koko Euroopan unionissa. Myyntilupa on voimassa viisi vuotta, minkä jälkeen se voidaan uusia. Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 11-2010.
