Zytiga - abirateroniasetaatti

Mikä on Zytiga - abirateroniasetaatti?

Zytiga on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena abirateroniasetaattia. Sitä on saatavana tabletteina (250 mg).

Mitä Zytigaa käytetään - abirateroniasetaattia?

Zytiga on tarkoitettu eturauhassyövän (miehen lisääntymisjärjestelmän rauhanen) hoitoon aikuisilla miehillä.

Sitä käytetään silloin, kun karsinooma on metastaattinen (se on levinnyt muihin kehon osiin) ja kun lääketieteellinen kastraatio (mieshormonien tuotannon keskeyttäminen kehossa) tai dosetakseliin perustuvat syövän hoito eivät anna tai lopeta tuloksia tyydyttävä.

Zytigaa annetaan yhdessä prednisonin tai prednisolonilääkkeiden kanssa.

Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten Zytigaa käytetään - abirateroniasetaatti?

Zytiga-tabletit niellään kokonaisina ja vedellä vähintään kaksi tuntia aterian jälkeen. Ruoka ei saa kuluttaa vähintään tunnin ajan tablettien ottamisen jälkeen. Suositeltu annos on neljä tablettia kerran päivässä. Potilailla, joilla on maksasairaus, hoito on lopetettava. Hoitoa voidaan jatkaa lääkkeen alennetulla annoksella, jos maksan toiminta palautuu normaaliksi, mutta se on lopetettava uudelleen, jos maksan toimintahäiriöt toistuvat.

Miten Zytiga - abirateroniasetaatti toimii?

Zytigan vaikuttava aine, abirateroniasetaatti, pysäyttää testosteronin (uroshormonin) tuotannon elimistössä. Abirateroni toimii tällä tavalla estämällä entsyymiä (proteiinityyppiä), jota kutsutaan CYP17: ksi ja joka löytyy kiveksistä ja muista kehon osista. Koska kasvain tarvitsee tietyn määrän testosteronia selviytymään ja kehittymään, tämän abirateroniasetaattihormonin tuotannon lopettaminen voi hidastaa eturauhassyövän kasvua.

Mitä tutkimuksia on tehty Zytiga - abirateroniasetaatilla?

Zytigan vaikutuksia testattiin ensin kokeellisissa malleissa ennen kuin niitä tutkittiin ihmisillä.

Zytigaa verrattiin lumelääkkeeseen (aine, jolla ei ole vaikutusta kehoon) pääasiassa tehdyssä tutkimuksessa, johon osallistui 1 195 miehet, joilla oli eturauhassyöpä, jossa sairaus paheni lääketieteellisestä kastraatiosta tai dosetakselipohjaisesta kemoterapiasta huolimatta. Potilaita hoidettiin prednisonilla tai prednisolonilla yhdessä Zytigan tai lumelääkkeen kanssa. Tehokkuuden pääasiallinen mittari oli yleinen eloonjääminen (kuinka pitkään potilaat elivät).

Mitä hyötyä Zytigasta - abirateroniasetaatista on havaittu tutkimuksissa?

Zytiga-hoitoa saaneet potilaat säilyivät lähes 15 kuukauden ajan hoidon alusta, kun taas lumelääkettä saaneet potilaat säilyivät vajaat 11 kuukautta.

Mitä riskejä Zytiga - abirateroniasetaattiin liittyy?

Zytigan yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) olivat virtsatieinfektio, hypokalemia (kaliumin puute veressä), hypertensio (korkea verenpaine) ja perifeerinen turvotus (raajojen turvotus retentioista johtuen) nesteitä). Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Zytigan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.

Zytigaa ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) vaikuttavalle aineelle tai jollekin muulle aineelle. Lääkettä ei ole tarkoitettu käytettäväksi naisilla ja sen käyttö on kielletty hedelmällisillä tai raskaana olevilla naisilla.

Miksi Zytiga - abirateroniasetaatti on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea totesi, että Zytiga, jota annettiin yhdessä prednisonin tai prednisolonin kanssa, paransi potilaiden eloonjäämistä verrattuna lumelääkkeeseen. Komitea on myös tietoinen siitä, että metastaattisen eturauhassyövän hoitoon on hyvin vähän vaihtoehtoisia hoitomuotoja, jotka ovat edenneet lääketieteellisestä kastraatiosta tai dosetakselipohjaisesta kemoterapiasta huolimatta. Valiokunta katsoi, että tapa, jolla Zytigaa annetaan suun kautta, voi olla lääkkeen lisäetu. Lopuksi hän totesi, että vaikka Zytigan seuraukset maksassa eivät vieläkään ole täysin selvät, tärkeimmät riskit ovat tunnettuja ja hallittavia. Siksi CHMP katsoi, että Zytigan hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.