Mikä on Desloratadine Actavis?
Desloratadine Actavis on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena desloratadiinia. Sitä on saatavana tabletteina (5 mg).
Desloratadine Actavis on "geneerinen lääke". Tämä tarkoittaa, että Desloratadine Actavis on samanlainen kuin "vertailulääke", joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU) nimeltä Aerius. Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on kysymyksissä ja vastauksissa klikkaamalla tästä.
Mihin Desloratadine Actavista käytetään?
Desloratadine Actavista käytetään helpottamaan allergisen nuhan oireita (nenän kautta kulkevien nisäkkäiden tulehdusta, kuten heinänuhaa tai pölypunkkeja aiheuttavaa allergiaa) tai urtikariaa allergia, jonka oireita ovat kutina ja ihottuma).
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Desloratadine Actavista käytetään?
Suositeltu annos aikuisille ja nuorille (12-vuotiaille ja vanhemmille) on 5 mg kerran päivässä.
Miten Desloratadine Actavis toimii?
Desloratadine Actavisin vaikuttava aine desloratadiini on antihistamiini. Se toimii estämällä reseptoreita, joihin histamiini, elimistössä oleva aine, joka aiheuttaa allergisia oireita, yleensä kiinnittyy. Kun reseptorit on estetty, histamiini ei tuota sen vaikutusta, mikä johtaa allergiaoireiden vähenemiseen.
Miten Desloratadine Actavista on tutkittu?
Koska Desloratadine Actavis on geneerinen lääke, potilaille tehdyt tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen vastaavuuden määrittämiseksi vertailulääkkeeseen Aerius. Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat samoja aktiivisia aineita kehossa.
Mitkä ovat Desloratadine Actaviksen hyödyt ja riskit?
Koska Desloratadine Actavis on geneerinen lääke ja bioekvivalentti vertailulääkkeen kanssa, sen hyödyt ja riskit katsotaan samoiksi kuin vertailulääkkeellä.
Miksi Desloratadine Actavis on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Desloratadine Actavis on osoitettu olevan verrattavissa laatuun ja bioekvivalentti Aeriusin kanssa. Sen vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi, että kuten Aeriusin tapauksessa, hyöty on suurempi kuin tunnistetut riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Desloratadine Actavikselle.
Lisätietoja Desloratadine Actavista
Euroopan komissio antoi 13. tammikuuta 2012 myyntiluvan Desloratadine Actavikselle, joka on voimassa kaikkialla Euroopan unionissa.
Lisätietoja Desloratadine Actavis -hoidosta on pakkausselosteessa (joka on myös osa EPAR-lausuntoa) tai ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 12-2011.
