Mikä on Iasibon - ibandronihappo?
Iasibon on lääke, joka sisältää vaikuttavaa ainetta ibandronihappoa ja joka on saatavana tiivistetyssä muodossa infuusioliuoksen (laskimoon laskimoon) ja valkoisten pyöreiden tablettien (50 mg) valmistukseen.
Iasibon on "geneerinen lääke", mikä tarkoittaa, että se on samanlainen kuin "vertailulääke", joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU) nimeltä Bondronat.
Mihin Iasibonia - ibandronihappoa käytetään?
Iasibonia käytetään:
- infuusiona tai tablettina estämään "luustotapahtumia" (hoitoja vaativia luunmurtumia tai luun komplikaatioita) potilailla, joilla on rintasyöpä tai luun metastaaseja (luun syövän leviäminen);
- infuusiona syövän aiheuttaman hyperkalsemian (korkea veren kalsiumpitoisuus) hoitoon.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Iasibon - ibandronihappoa käytetään?
Iasibon-hoidon saa antaa lääkäri, jolla on kokemusta syövän hoitamisesta.
Luuston tapahtumien ehkäisemiseksi Iasibonia annetaan 6 mg: n infuusiona vähintään 15 minuutin aikana joka 3-4 viikko tai yksi tabletti päivässä. Tabletit tulee ottaa aina aamulla paaston jälkeen vähintään 6 tuntia ja vähintään 30 minuuttia päivän ensimmäisestä ruoan saannista (kiinteä tai neste) täyteen lasilliseen vesijohtovettä (ei kivennäisvettä) seisoessaan tai istuen. ja pureskelematta, imemättä tai murskaamalla niitä. Potilas ei voi makuulle ennen kuin tunti on kulunut tabletin ottamisen jälkeen. Jos potilaalla on kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, Iasibon tulee antaa infuusiona tunnin kuluessa vähentämällä annosta tai käyttämällä tablettia joka toinen päivä tai kerran viikossa.
Kasvaimen hyperkalsemian hoitoon Iasibon annetaan infuusiona 2 tai 4 mg hyperkalsemian vakavuudesta riippuen. Yleensä infuusio tuo veren kalsiumpitoisuuden takaisin normaaliksi viikon kuluessa.
Miten Iasibon - ibandronihappo toimii?
Iasibonin vaikuttava aine on ibandronihappo, bisfosfonaatti, joka vaikuttaa estämällä osteoklastien, kehon solujen, jotka osallistuvat luukudoksen hajoamiseen, vaikutusta. Tuloksena on luukadon väheneminen. Luuston väheneminen vähentää luiden hajoamista, jolloin luun metastaaseja sairastavien syöpäpotilaiden murtumien ehkäiseminen on eduksi.
Kasvaimilla voi olla korkea kalsiumtaso, joka vapautuu luista. Estämällä luiden hajoaminen Iasibon auttaa myös vähentämään veressä vapautuvan kalsiumin määrää.
Mitä tutkimuksia on tehty Iasibon - ibandronihapolla?
Koska Iasibon on geneerinen lääke, potilailla tehdyissä tutkimuksissa on rajoitettu sen tarkistamista, että se on biologisesti samanarvoinen vertailulääkkeen Bondronat kanssa. Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, jos ne ovat kerran kehossa samoja aktiivisen aineosan tasoja.
Mitkä ovat Iasibon - ibandronihapon hyödyt ja riskit?
Koska Iasibon on geneerinen lääke ja se on biologisesti samanarvoinen vertailulääkkeen kanssa, sen uskotaan olevan samoja etuja ja riskejä kuin vertailulääkkeellä.
Miksi Iasibon - ibandronihappo on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea) totesi, että EU: n vaatimusten mukaisesti osoitettiin, että Iasibon on laadullisesti vertailukelpoinen ja bioekvivalentti Bondronatin kanssa, ja katsoi näin ollen, että kuten Bondronatin tapauksessa, edut ovat suuremmat kuin tunnistetut riskit. Valiokunta suositteli myyntiluvan myöntämistä Iasibonille.
Lisätietoja Iasibon - ibandronihaposta
Euroopan komissio antoi 21. tammikuuta 2011 Pharmasen SA: lle myyntiluvan, joka on voimassa kaikkialla Euroopan unionissa. Myyntilupa on voimassa viisi vuotta, minkä jälkeen se voidaan uusia.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 11-2010.
