Mikä on Neoclarityn?
Neoclarityn on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena desloratadiinia. Sitä on saatavana 5 mg: n tabletteina 5 mg: n oraalisen lyofilisaatin (dispergoituvan tabletin) muodossa, suussa dispergoituvissa tableteissa (tabletit, jotka liukenevat suuhun) 2, 5 ja 5 mg, siirapissa 0, 5 mg / ml ja liuoksena. suun kautta 0, 5 mg / ml.
Mihin Neoclaritynia käytetään?
Neoclarityn-valmistetta käytetään allergisen nuhan oireiden lievittämiseen (allergisen tulehduksen, esimerkiksi heinänuhan tai pölyn punkkeihin liittyvän allergisen tulehduksen tulehdusta) tai urtikariaa (allergiasta johtuva ihosairaus)., joiden oireita ovat kutina ja ihottuma).
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Neoclaritynia käytetään?
Suositeltu annos aikuisille ja nuorille (alkaen 12) on 5 mg kerran päivässä. Lasten annos riippuu iästä. 1–5-vuotiaille lapsille annos on 1, 25 mg kerran vuorokaudessa 2, 5 ml: n siirapin tai oraaliliuoksen muodossa. 6–11-vuotiaille lapsille annos on 2, 5 mg kerran vuorokaudessa joko 5 ml: n siirappina tai oraaliliuoksena tai 2, 5 mg: n suussa hajoavana tabletina. Aikuiset ja nuoret voivat ottaa lääkkeen missä tahansa muodossa.
Neoclarityn voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman.
Miten Neoclarityn toimii?
Neoclaritynin vaikuttava aine desloratadiini on antihistamiini, joka estää sellaisten reseptorien, joilla histamiini, elimistössä oleva aine, että allergiset oireet yleensä kiinnittyvät. Kun reseptorit on estetty, histamiinilla ei ole vaikutusta, mikä johtaa allergisten oireiden vähenemiseen.
Mitä tutkimuksia on tehty Neoclaritynilla?
Kaiken kaikkiaan Neoclaritynia on tutkittu kahdeksassa tutkimuksessa, joihin osallistui 4 800 aikuista ja nuorta, joilla oli allerginen nuha (mukaan lukien neljä kausiluonteista allergista nuhaa ja kaksi tutkimusta potilaiden kanssa, joilla oli myös astma). Neoclaritynin teho mitattiin havaitsemalla oireiden muutokset (nenän verenvuoto, kutina, aivastelu ja ruuhkat) ennen kahden ja neljän viikon hoitoa ja sen jälkeen.
Neoclaritynia on tutkittu myös 416 urtikariaa sairastavalla potilaalla. Tehokkuus mitattiin havainnoimalla oireiden muutoksia (kutina, ihottumien määrä ja koko, unihäiriöt ja päivätoiminnot) ennen kuutta viikon hoitoa ja sen jälkeen.
Kaikissa tutkimuksissa Neoclaritynin tehoa verrattiin lumelääkkeen tehokkuuteen.
Lisätutkimuksia on esitetty osoittamaan, että keho käsittelee siirappia, oraaliliuosta ja suussa hajoavia tabletteja samalla tavalla kuin tabletteja ja osoittaa, että ne voidaan antaa turvallisesti lapsille.
Mitä hyötyä Neoclaritynista on havaittu tutkimuksissa?
Allergisen nuhan hoidossa kaikkien tutkimusten tuloksia seuraten kaksi viikkoa 5 mg: n Neoclarityn-hoidon jälkeen aiheutti oireiden keskiarvon laskun 25 - 32%: lla verrattuna 12 - 26%: n laskuun potilailla hoidettiin lumelääkkeellä. Kahdella urtikariaa koskevalla tutkimuksella oireiden määrän väheneminen kuuden viikon Neoclarityn-hoidon jälkeen oli 58% ja 67% verrattuna 40%: iin ja 33%: iin lumelääkettä saaneilla potilailla.
Mitä riskejä Neoclarityniin liittyy?
Yleisimpiä sivuvaikutuksia aikuisille ja nuorille ovat väsymys (väsymys 1, 2%), suun kuivuminen (0, 8%) ja päänsärky (0, 6%). Lapsilla havaitut haittavaikutukset ovat samanlaisia. Alle kaksi-vuotiailla lapsilla yleisimpiä haittavaikutuksia ovat ripuli (3, 7%), kuume (2, 3%) ja unettomuus (2, 3%). Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Neoclaritynin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Neoclarityn-valmistetta ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) desloratadiinille, loratadiinille tai jollekin muulle aineelle.
Miksi Neoclarityn on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Neoclaritynin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat allergisen nuhan tai nokkosihottuman oireiden lievittämiseksi. Valiokunta suositteli myyntiluvan myöntämistä Neoclaritynille.
Lisätietoja Neoclaritynista
Euroopan komissio myönsi 15. tammikuuta 2001 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Neoclaritynille SP Europeille. Valtuutus uusittiin 15.1.2006.
Neoclaritynia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Viimeksi päivitetty yhteenveto: 04-2008.
