Mikä on Alli?
Alli on lääke, joka sisältää vaikuttavaa ainetta orlistaattia, saatavana turkoosi kapseleina (60 mg).
Mihin Allia käytetään?
Alli auttaa sinua laihtumaan. Lääkettä käytetään aikuisilla, joilla on ylipainoisia ja joiden massasoluindeksi (BMI) on suurempi tai yhtä suuri kuin 28 kg neliömetriä kohden, yhdessä vähärasvaisen vähärasvaisen ruokavalion kanssa.
Lääke voidaan hankkia ilman reseptiä.
Miten Allia käytetään?
Alli annetaan kapseleina annoksina, jotka on otettava vedellä välittömästi ennen jokaista pääateriaa, sen aikana tai tunnin sisällä kolme kertaa päivässä. Jos unohdat aterian tai kulutettu ruoka on rasvaton, ei ole suositeltavaa ottaa lääkettä. Potilaan tulee noudattaa ruokavaliota, jossa noin 30% kaloreista tulee rasvasta. Ruokavalio on jaettava kolmen tärkeimmän aterian kesken.
Potilaiden, jotka aikovat käyttää Alli-valmistetta, on aloitettava ruokavalio ja liikuntaohjelma ennen lääkkeen aloittamista. Jos sinulla ei ole laihtumista, ota yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin 12 viikon Alli-hoidon jälkeen.
Saatat joutua lopettamaan sen ottamisen.
Miten Alli toimii?
Allin vaikuttava aine orlistaatti on lihavuuden vastainen lääke, joka ei vaikuta ruokahaluun. Orlistaatti on maha-suolikanavan lipaasien (rasva-aineenvaihduntaan vaikuttavien entsyymien) estäjä.
Näiden entsyymien estäminen estää joidenkin ravinnon sisältämien rasvojen aineenvaihduntaa, mikä mahdollistaa noin neljänneksen aterioiden aikana nautittavista rasvoista kulkemaan suoliston läpi ilman, että niitä rinnastetaan. Keho ei voi käyttää näitä ruokavalion toimittamia lipidejä tuottamaan energiaa tai keräämään niitä rasvakudoksiin. Tämä edistää laihtumista.
Mitä tutkimuksia on tehty Allilla?
Koska Alli perustuu toiseen lääkkeeseen, joka sisältää saman tehoaineen jo hyväksyttyä EU: ssa (Xenical, 120 mg kapselit), joissakin tutkimuksissa oli mukana Xenical-hoitoa saaneita potilaita.
Allia on tutkittu kolmessa päätutkimuksessa. Kahdessa tutkimuksessa oli yhteensä 1 353 ylipainoisia tai lihavia henkilöitä, joiden BMI oli 28 kg / m2 tai enemmän, ja kesti 1–2 vuotta ja verrattiin Alli-valmistetta eri annoksiin lumelääkkeellä (näyte). ruokavalioon. Sekä potilaat että lääkärit tiesivät, mikä vastaava hoito annettiin vain tutkimuksen lopussa. Kolmannessa tutkimuksessa Alliä verrattiin lumelääkkeeseen ja siihen osallistui 391 ylipainoista potilasta, joiden BMI oli 25–28 kg / m2. Tutkimus kesti neljä kuukautta.
Kaikissa tutkimuksissa tehokkuusindeksi perustui kehon painon muutokseen.
Mitä hyötyä Allista on havaittu tutkimuksissa?
Alli osoitti suurempaa tehoa kuin lumelääkehoito painonlaskun määrittämisessä potilailla, joiden BMI oli 28 kg / m2 tai suurempi. Kahdessa tutkimuksessa potilailla, joiden painoindeksi oli 28 kg / m2 tai enemmän, Alli 60 mg: n potilaat menettivät keskimäärin 4, 8 kg vuoden kuluttua, kun taas lumelääkkeellä menetetty 2, 3 kg. Alli-tutkimuksessa potilailla, joiden BMI oli 25–28 kg / m2, ei havaittu merkittävää laihtumista potilaille.
Mitä riskejä Alliin liittyy?
Suurin osa Alliin liittyvistä sivuvaikutuksista vaikuttaa ruoansulatuskanavaan, eikä niiden esiintyminen todennäköisesti ole vähärasvaisen ruokavalion yhteydessä. Yleensä nämä ovat lieviä oireita, jotka esiintyvät hoidon alussa ja häviävät jonkin ajan kuluttua. Allin yleisimmät sivuvaikutukset (yli 1 potilaalla 10: stä) ovat öljyisiä häviöitä, ilmavaivat yhdessä ulosteen päästöjen kanssa, voimakas stimulaatio ulosteeseen, rasva / rasvainen näköinen uloste, öljymäinen evakuointi, ilmavaivat ja löysät ulosteet. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Allin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Alli-valmistetta ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) orlistaatille tai jollekin muulle aineelle. Sitä ei myöskään saa käyttää siklosporiinihoitoa saaneilla potilailla (käytetään elinsiirron estämiseen elinsiirtopotilailla) tai lääkkeiden kanssa, joita käytetään verihyytymien, myös varfariinin, estämiseen. Lisäksi lääkettä ei saa antaa potilaille, joilla on krooninen imeytymishäiriö (sairaus, jossa ruoka ei imeydy helposti ruoansulatuksen aikana) tai kolestaasi (maksan vajaatoiminta) tai raskauden aikana tai imetyksen aikana.
Miksi Alli on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Allin hyödyt ovat suuremmat kuin
riskit, jotka helpottavat painonpudotusta ylipainoisilla aikuisilla (BMI ≥ 28 kg / m2) yhdistettynä kohtalaisen hypokaloriseen ruokavalioon, jossa on alhainen rasvapitoisuus. Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Allille.
Muita tietoja Allista:
Euroopan komissio myönsi 23. heinäkuuta 2007 Glaxo Group Limitedille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Orlistat GSK: lle. Tämä valtuutus perustui Xenicalin (kapselit) aikaisempaan, vuonna 1998 myöntämään valtuutukseen. Lääkkeen nimi muutettiin Alliiksi 12.9.2008.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 04-2009.
