HUOMAUTUS: LÄÄKEVALMISTEEN KÄYTTÄMINEN EI OLE LÄHTEÄ
Mikä on Rivastigmine Teva?
Rivastigmine Teva on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena rivastigmiinia. Se on kapseleiden muodossa (valkoinen: 1, 5 mg; vaaleanpunainen: 3 mg; oranssi: 4, 5 mg; oranssi ja vaaleanpunainen: 6 mg).
Rivastigmine Teva on geneerinen lääke. Tämä tarkoittaa sitä, että Rivastigmine Teva on samanlainen kuin ”vertailulääke”, joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU) nimeltä Exelon. Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on kysymyksissä ja vastauksissa klikkaamalla tästä.
Mihin RivastigmineTevaa käytetään?
Rivastigmine Tevaa käytetään sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on lievä tai kohtalaisen vaikea Alzheimerin dementia, progressiivinen aivosairaus, joka vaikuttaa vähitellen muistiin, henkiseen kykyyn ja käyttäytymiseen. Sitä voidaan käyttää myös lievän tai kohtalaisen vakavan dementian hoitoon Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.
Lääkettä saa vain reseptillä .
Miten Rivastigmine Tevaa käytetään?
Rivastigmine Teva -hoidon saa aloittaa ja valvoa Alzheimerin taudin tai Parkinsonin tautiin liittyvän dementian diagnosointiin ja hoitoon perehtynyt lääkäri. Hoito tulee aloittaa vain, jos "hoitaja" (joka tavallisesti avustaa potilasta), joka valvoo säännöllisesti potilaan saamaa lääkettä. Hoitoa tulee jatkaa, kunnes lääkkeellä on edullinen vaikutus, mutta annosta voidaan pienentää tai hoito lopettaa, jos potilaalla ilmenee haittavaikutuksia.
Rivastigmine Teva tulee antaa kahdesti päivässä aamiaiseksi ja illalliseksi. Kapselit on nieltävä kokonaisina. Aloitusannos on 1, 5 mg kahdesti päivässä. Jos tämä annos on hyvin siedetty, sitä voidaan lisätä 1, 5 mg: n välein vähintään kahden viikon välein normaaliin 3-6 mg: n annokseen kahdesti vuorokaudessa. Suurimman hyödyn saamiseksi on hyvä käyttää korkeinta siedettyä annosta ylittämättä 6 mg kahdesti vuorokaudessa.
Miten Rivastigmine Teva vaikuttaa?
Rivastigmine Tevan vaikuttava aine, rivastigmiini, on antidementia. Alzheimerin tyyppistä dementiaa sairastavilla potilailla tai Parkinsonin taudista johtuvalla dementialla jotkut hermosolut kuolevat aivoissa, mikä alentaa neurotransmitteriasetyylikoliinin tasoa (kemikaali, joka sallii hermosolujen kommunikoida keskenään). Rivastigmiini toimii estämällä asetyylikoliinia tuhoavien entsyymien eli asetyylikoliiniesteraasin ja butyryylikolinesteraasin. Estämällä nämä entsyymit Rivastigmine Teva edistää asetyylikoliinin lisääntymistä aivoissa, mikä auttaa vähentämään Alzheimerin dementian ja Parkinsonin taudista johtuvan dementian oireita.
Mitä tutkimuksia on tehty Rivastigmine Teva -valmisteen kanssa?
Koska Rivastigmine Teva on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, jotka osoittavat, että lääke on biologisesti samanarvoinen vertailulääkkeen kanssa (ts. Että nämä kaksi lääkettä tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa).
Mitkä ovat Rivastigmine Tevan edut ja riskit?
Koska Rivastigmine Teva on geneerinen lääke ja bioekvivalentti vertailulääkkeen kanssa, sen hyödyt ja riskit katsotaan samoiksi kuin vertailulääkkeellä.
Miksi Rivastigmine Teva on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Rivastigmine Teva on osoittautunut vertailukelpoiseksi ja biologisesti samanarvoiseksi Exelonin kanssa. Sen vuoksi lääkevalmistekomitea katsoo, että kuten Exelonin tapaan, hyödyt ovat suuremmat kuin tunnistetut riskit. Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Rivastigmine Tevalle.
Lisätietoja Rivastigmine Tevasta
Euroopan komissio myönsi Teva Pharma BV: lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Rivastigmine Tevaa varten 17. huhtikuuta 2009.
Rivastigmine Tevaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Vertailulääkettä koskeva EPAR-arviointikertomus löytyy myös EMEAn verkkosivuilta.
Viimeksi päivitetty yhteenveto: 02-2009.
