huumeita

Clopidogrel Sandoz

HUOMAUTUS: LÄÄKEVALMISTEEN KÄYTTÄMINEN EI OLE LÄHTEÄ

Mikä on Clopidogrel Sandoz?

Clopidogrel Sandoz on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena klopidogreeliä, saatavana valkoisina pyöreinä tabletteina (75 mg).

Clopidogrel Sandoz on "geneerinen lääke". Tämä tarkoittaa, että se on samanlainen kuin "vertailulääke", joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU) nimeltä Plavix. Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on kysymyksissä ja vastauksissa klikkaamalla tästä.

Mihin Clopidogrel Sandozia käytetään?

Clopidogrel Sandoz on tarkoitettu aterotromboottisten tapahtumien (verihyytymien ja valtimoiden kovettumisen aiheuttamien ongelmien) ehkäisyyn aikuisilla. Clopidogrel Sandozia voidaan antaa seuraaville potilasryhmille:

  1. potilailla, joilla on äskettäin ollut sydäninfarkti (sydänkohtaus). Clopidogrel Sandoz -hoito voidaan aloittaa muutaman päivän ja 35 päivän kuluttua sydänkohtaukseen.
  2. potilailla, joilla on äskettäinen iskeeminen aivohalvaus (hyökkäys, joka johtuu riittämättömästä verenkierrosta aivojen alueelle). Clopidogrel Sandoz -hoito voidaan aloittaa seitsemän ja kuuden kuukauden kuluttua aivohalvauksesta;
  3. potilailla, joilla on perifeerinen valtimotauti (ongelmia verenkiertoon valtimoissa);

Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten Clopidogrel Sandozia käytetään?

Clopidogrel Sandozin vakioannos on yksi 75 mg tabletti kerran päivässä ruoan kanssa tai ilman.

Miten Clopidogrel Sandoz vaikuttaa?

Clopidogrel Sandozin vaikuttava aine klopidogreeli on verihiutaleiden aggregaation estäjä, mikä tarkoittaa, että se auttaa estämään verihyytymiä. Veren hyytyminen tapahtuu erityisten verisolujen, verihiutaleiden, jotka aggregoituvat (tarttuvat yhteen) vaikutuksesta. Klopidogreeli estää verihiutaleiden aggregaatiota estämällä aine, jota kutsutaan ADP: ksi, sitoutumasta tiettyyn reseptoriin niiden pinnalla. Tämä estää verihiutaleiden "tarttumisen", mikä vähentää verihyytymien muodostumisen riskiä ja auttaa estämään toisen sydänkohtauksen tai aivohalvauksen.

Miten Clopidogrel Sandozia on tutkittu?

Koska Clopidogrel Sandoz on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joiden avulla voidaan todeta, että se on biologisesti samanarvoinen kuin vertailulääke Plavix. Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat samoja aktiivisia aineita kehossa.

Mitkä ovat Clopidogrel Sandozin hyödyt ja riskit?

Koska Clopidogrel Sandoz on geneerinen lääke ja bioekvivalentti vertailulääkkeen kanssa, sen hyödyt ja riskit katsotaan samoiksi kuin vertailulääkkeellä.

Miksi Clopidogrel Sandoz on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Clopidogrel Sandozin on osoitettu olevan EU: n lainsäädännön vaatimusten mukaisesti vertailukelpoinen ja biologisesti samanarvoinen Plavixin kanssa. Lääkevalmistekomitea katsoo, että kuten Plavixin tapaan, hyödyt ovat suuremmat kuin tunnistetut riskit. Sen vuoksi komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Clopidogrel Sandozille.

Lisätietoja Clopidogrel Sandozista:

Euroopan komissio myönsi 21. syyskuuta 2009 Acino Pharma GmbH: lle myyntiluvan Clopidogrel Sandozille, joka on voimassa koko Euroopan unionissa.

Clopidogrel Sandozia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.

Vertailulääkettä koskeva EPAR-arviointikertomus löytyy myös viraston verkkosivuilta .

Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 07-2009.